Онкология-

Comella P., Frasci G., Panza N. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Ранее нами было показано, что комбинация цисплатин+гемцитабин+винорельбина (ЦГВ) позволяет достигнуть медианы продолжительностижизни (МПЖ) около 1 года у больных распространенным немелкоклеточнымраком легкого (НМРЛ). Данное исследование было предпринято для сравненияМПЖ больных, получающих данный режим и МПЖ больных, получающих цисплатин+винорельбин(ЦВ) или цисплатин+гемцитабин (ЦГ).

Пациенты и методы: С апреля 1997г в исследование включались пациентыраспространенным или метастатическим НМРЛ не старше 70 лет, вобщем удовлетворительном состоянии (статус ECOG не более 1), которыерандомизировались на одну из следующих программ химиотерапии:1). ЦГВ: цисплатин 50мг/м2, гемцитабин 1000мг/м2, винорельбин25мг/м2 в 1 и 8 дни каждые 3 недели- 2). ЦГ: цисплатин 100 мг/м2в 1 день, гемцитабин 1000мг/м2 в 1,8,15 дни каждые 4 недели- 3).ЦВ: цисплатин 120 мг/м2 в 1 день каждые 4 недели, винорельбин30мг/м2 еженедельно.

Результаты: В данной работе сообщены результаты продолжительностижизни 180 больных НРЛ (по 60 в каждой группе) (76 больных - IIIBстадия, 104 больных - IV стадия). Всего умерло 128 пациентов (ЦГВ-33больных- ЦГ-42- ЦВ-53). МПЖ в группах ЦГВ, ЦГ, ЦВ составила 51,42 и 35 недель соответственно, а 1-годичная выживаемость - 45%,40% и 34% соответственно. При анализе больных с IV стадией заболеванияразличие в МПЖ оказались еще более значительными - 47 недель,34 недели и 27 недель соответственно. Определено, что риск смертиу больных, получавших ЦГВ, уменьшается на 65% в сравнении с ЦВ(р.<0,01). Объективный ответ составил 47% в группе ЦГВ, 30%в группе ЦГ и 25% в группе ЦВ. Токсичность режима ЦГВ была незначительновыше, чем в двух других.

Заключение: Использование режима ЦГВ позволило получить существеннуюприбавку в выживаемости (примерно 3 месяца дополнительно) в сравнениес режимом ЦВ. В связи с этим, набор больных в группу ЦВ был приостановлен.Продолжение набора больных в группы ЦГВ и ЦГ должно определитьоптимальную комбинацию для больных распространенным НМРЛ