Онкология-

Muggia F.M., Braly P.S., Brady M.F. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Cравнить безрецидивную и общую выживаемостиу больных эпителиальным раком яичников после субоптимально выполненнойциторедуктивной операции, получавших затем цисплатин (100 мг/м2)или 24-часовую инфузию паклитаксела (200мг/м2) или комбинацию паклитаксела(135 мг/м2) с последующим введением цисплатина (75 мг/м2).

Пациенты и методы: В исследование включались больные раком яичниковIII/IV стадией, у которых после выполненной первичной циторедуктивнойоперации в брюшной полости оставалось хоть одно опухолевое образованиеболее 1 см. После рандомизации они получали 6 курсов одной извышеуказанных режимов химиотерапии с повторением их каждые 3 недели.Пациенты с измеряемыми проявлениями заболевания подлежали дляоценки объективного эффекта.

Результаты: Из 648 пациентов, включенных в исследование, оценкеподлежало 614. Все 3 группы были хорошо сбалансированы по известнымпрогностическим признакам. Только 73% больных смогли получитьвсе 6 курсов. При проведении монотерапии достоверно чаще приходилосьпрекращать лечение досрочно (цисплатин из-за токсичности и отказапациентов от лечения - 17%, паклитаксел из-за прогрессированиязаболевания - 20%), чем при назначении комбинации (7% и 6% соответственно).Нейтропения, лихорадка и алопеция были более характерными дляпаклитаксел-содержащих режимов- тогда как анемия, тромбоцитопения,нейро-, нефро- и гастроинтестинальная токсичность чаще сопровождалицисплатин-содержащие режимы. Непосредственная эффективность режимовпредставлена ниже:

Эфффективность	Цисплатин	Паклитаксел	Цисплатин+ Паклитаксел
Полный эффект	42%	21%	43%
Частичный эффект	25%	21%	23%
Без эффекта	33%	57%	33%
Время до прогрессирования	16,4 мес.	11,2 мес.	14,0 мес
Общая выживаемость	30,2 мес.	26,0 мес.	26,6 мес.

Общая эффективность терапии паклитакселом была значительно ниже,чем у цисплатина (42% и 67%, р<0,001). Относительный риск (ОР)рецидива заболевания или смерти был достоверно выше у больных, получавшихпаклитаксел (ОР=1,41- р<0,001) в сравнении с цисплатином. ОднакоОР между двумя цисплатин-содержащими режимами достоверно не отличался(ОР=1,06). Медиана общей выживаемости в группах цисплатин, паклитаксели цисплатин+паклитаксел составили 30,2 мес., 26,0 мес. и 26,6 мес.,соответственно. Эти различия не были достоверными (р=0,31).

Выводы: цисплатин один и в комбинации превосходит паклитакселв показателях частоты объективного эффекта и длительности безрецидивнойвыживаемости. Однако, общая выживаемость не различалась достоверново всех трех группах, а комбинированная химиотерапия характеризоваласьболее лучшим токсическим профилем. Таким образом, комбинация паклитакселас цисплатином остается наиболее предпочтительной в качестве первойлинии химиотерапии.