Онкология-

Sandler A.B., Nemunaitis J., Denham C. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Ранее было показано, что комбинация гемцитабинас цисплатином эффективна у больных местно-распространенным или метастатическимнемелкоклеточным раком легкого (НМРЛ): частота объективного эффектасоставляет 33%, а медиана общей выживаемости 8,4 мес. Основываясьна полученных результатах было выполненное рандомизированное сравнительноеисследование по использованию монотерапии цисплатином и комбинациигемцитабина и цисплатина при распространенном НМРЛ в качестве первойлинии химиотерапии.

Пациенты и методы: Пациенты после рандомизации получали либоцисплатин (100 мг/м2 внутривенно в 1 день каждые 28 дней), либокомбинацию цисплатина (100 мг/м2 внутривенно в 1 день) и гемцитабина(1000 мг/м2 внутривенно в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней).

Результаты: За период с августа 1995 года по февраль 1997г годабыли рандомизированы 522 пациента. Среди токсичности доминировалагематологическая, более выраженная в группе комбинированной химиотерапиив сравнении с цисплатином: нейтропения 4 степени наблюдалась у33,5% и 1,2% больных соответственно, а тромбоцитопения 4 степени- у 22,4% и у 0,8%. Частота нейтропенических лихорадок в обеихгруппах была менее 5%, опасных кровотечений не отмечено. Комбинациягемцитабина с цисплатином показала достоверное преимущество передмототерапией цисплатином по частоте объективного ответа (30,4%и 11,1%, р<0,0001), удлинению времени до прогрессирования (5,6мес. и 3,7 мес., р=0,0013) и общей выживаемости (9,1 мес. и 7,6мес., р<0,004).

Выводы: У больных распространенным НМРЛ комбинация гемцитабинаи цисплатина более эффективна по сравнению с мототерапией цисплатиномв качестве химиотерапии первой линии.