Онкология-

Pasquale Comella, Gianpaolo P. Nicolella, Michele Natale

источник RosOncoWeb.Ru

Цели: Хорошо известно, что комбинации цисплатин-паклитаксел и цисплатин-гемцитабинявляются наиболее активными и эффективными режимами при немелкоклеточномраке легкого (НМРЛ). Это исследование поставило цель выяснить максимальнопереносимую дозу паклитаксела в комбинации с постоянными дозамицисплатина и гемцитабина и определить эффективность и токсичностьнового режима при распространенном НМРЛ.

Пациенты и методы: С октября 1996 по сентябрь 1998 75 пациентамс IIIB-IV стадией НМРЛ, ранее не получавшие (65 больных) или получавшие(10) химиотерапию, было проведено лечение цисплатином в дозе 50мг/м2, гемцитабином в дозе 1000 мг/м2 и паклитакселом в иде 1-часовойинфузии с эскалацией дозы. Все препараты вводились в 1 и 8 дникаждые 3 недели.

Результаты: Было протестировано 5 различных доз паклитакселапри проведении 275 курсов терапии. Максимально переносимой дозойпаклитаксела была 75 мг/м2 у ранее леченных и 150 мг/м2 у нелеченныхпациентов. Для проведения II фазы исследования была рекомендованадоза паклитаксела 125 мг/м2, которую получили 39 пациентов (158циклов). Не отмесено летальных исходов вследствие осложнений проведеннойтерапии. Пять пациентов было госпитализировано в связи с сепсисом,переливание эритроцитарной массы пришлось сделать 13 пациентам.Нейтропения 4 степени зарегистрирована у 23 (31%) и тромбоцитопенияу 8 (11%) пациентов. Оценка эффекта проведена у 74 из 75 больных.Зарегистрировано 4 полные и 38 частичные ремиссий, частота объективногоэффекта составила 57%. Трое из 10 ранее леченых пациентов достигличастичной регрессии, в то время как у 64 больных, не получавшихранее химиотерапию, отмечены 4 полные и 35 частичные регрессиии,частота объективносго эффекта составила 61%. Из 39 пациентов,включенных во 2 фазу исследования, объективный эффект (2 полныеи 24 частичные регрессии) был зарегистрирован у 26 (68%). Качествожизни улучшилось у 27 из 38 (71%) пациентов. Медиана продолжительностижизни составила 15 месяцев у 65 ранее нелеченных больных. Для39 пациентов, включенных во 2 фазу, одногодичная выживаемостьсоставила 70%, а медина продолжительности жизни не достигнута.

Выводы: Комбинация цисплатин-гемцитабин-паклитаксел одна из перспективныхи хорошо переносимых комбинаций для лечения больных метастатическимНМРЛ. Улучшение качества жизни и объективные ремиссии достигаютсяу большинства больных, а средняя выживаемость превысила один год.В настоящее время проводится рандомизированное исследование длясравнения изученной комбинации со стандартными режимами при НМРЛ.