Онкология-

Bellmunt J., Guillem V., Paz-Ares L. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Определить максимально переносимую дозу и эффективностькомбинации паклитаксела, цисплатина и гемцитабина при распространенномраке мочевого пузыря (РМП).

Пациенты и методы: В исследовании приняли участие ранее нелеченныепациенты с местно-распространенным или метастатическим РМП, имеющиеизмеряемые проявления заболевания, статус ECOG * 2 и клиренс креатинина* 55 мл/мин. Цисплатин вводили в 1 день в фиксированной дозе 70мг/м2. Паклитаксел и гемцитабин вводились в 1 и 8 дни с эскалациейдоз. Всего проводилось до 6 курсов химиотерапии с интервалом в3 недели.

Результаты: В исследование включено 61 больной, в том числе 15- в I фазе. Дозолимитирующей токсичностью оказалась астения. ДляII фазы исследования рекомендован паклитаксел 80 мг/м2 и гемцитабин1000 мг/м2. Данный режим в окончательном виде получили 49 пациентов.Основной негематологической токсичностью была астения 2 степениу 18 больных, с ранним появлением у 5 из них, и астения 3 степениу 4 пациентов. Нейтропения и тромбоцитопения 3-4 степени наблюдалисьу 27 (55%) и 11 (22%) больных, соответственно. Фебрильная нейтропениязафиксирована у 11 больных и 1 пациент умер от нейтропеническогосепсиса. Комбинация показала себя активной при всех дозовых уровнях.Эффект оценен у 58 из 61 пациента. Достигнуто 16 (27,6%) полныхи 29 (50%) частичных эффектов, общая эффективность терапии составила77,6 % (95% доверительный интервал, 60% - 98%). Медиана выживаемостиизвестна только у больных из I фазы исследования, которая составила24,0 мес.

Выводы: Комбинация паклитаксела, цисплатина и гемцитабина показаласебя безопасной и высокоактивной у больных с распространеннымРМП. Ее дальнейшее изучение будет продолжено.