Онкология-

Gordon A.N., Granai C.O., Rose P.G. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Липосомальный доксорубицин (Alza Corp, PaloAlto, CA) имеет более низкий клиренс в сравнении с чистым доксорубицином,что позволяет дольше поддерживать достаточную концентрацию в сыворотке.Инкапсулированный в липосомы препарат также характеризуется лучшейспособностью накапливаться в опухолевых тканях. Проведенный мета-анализпредыдущих исследований показал активность доксорубицина при эпителиальномраке яичников. Данное исследование было предпринято для оценки эффективностилипосомального доксорубицина при платино- и паклитаксел-резистентномраке яичников.

Пациенты и методы: В исследование включались больные эпителиальнымраком яичников с прогрессированием заболевания на фоне проводимойхимиотерапии с включением паклитаксела и производных платины илив течение 6 месяцев после ее окончания. У всех пациенток былиизмеряемые проявления болезни. Липосомальный доксорубцин назначалсяпо 50 мг/м2 каждые 4 недели в виде 1-часовой инфузии.

Результаты: Из 89 пролеченных пациенток, 82 полностью отвечаливсем критериям включения. Были достигнуты 1 полная и 14 частичныхрегрессий опухоли, объективный ответ составил 16,9% (95% доверительныйинтервал (ДИ), 9,1% - 24,6%). Для платино- и паклитаксел-резистентныхбольных общая эффективность достигла 18,3% (95% ДИ, 9,9%-26,7%).Медиана времени до прогрессирования для всех включенных больныхравнялась 19,3 недели. У 10 пациенток (11,2%) лечение было прекращенодосрочно в связи с побочными действиями препарата (пальмарно-плантарнаяэритродистезия (ППЭ у 3- астения у 2- нарушения со стороны сердцау 2- нейтропения у 1- стоматит у 1- отеки у 1). Не было ни одноголетального исхода, связанного с лекарственной токсичностью. Зафиксированолишь 8 эпизодов токсичности 4 степени, обусловленных препаратом.Стоматит, ППЭ и кожная токсичность в большинстве случаев контролировалисьредукцией доз и отсрочкой в начале терапии.

Выводы: Липосомальный доксорубицин является активным препаратомв лечении резистентного эпителиального рака яичников. ППЭ и стоматитобычно контролировались коррекцией доз.