Онкология-

Thatcher N., Girling D.J., Hopwood P. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: основной задачей в лечении больных мелкоклеточнымраком легкого при их общем хорошем самочувствии является улучшениевыживаемости. Один из путей достижения этого - интенсификация химиотерапии.Однако это лимитируется ростом гематологической токсичности. В предыдущих,нерандомизированных исследованиях было показано, что доксорубицин,циклофосфан и этопозид (АСЕ) могут применяться каждые 2 (вместообычных 3) недели при поддержке гранулоцитарного колониестимулирующегофактора (Г-КСФ) (lenograstim- Chugai-Rhone-Poulenc, Tokyo, Japan).Данное исследование было предпринято для изучения возможности улучшениявыживаемости за счет такой интенсификации лечения при сохраненииприемлемой токсичности.

Пациенты и методы: все пациенты получали 6 курсов химиотерапииАСЕ каждые 3 недели (контрольная (К) группа) без Г-КСФ или каждые2 недели (Г-группа) с поддержкой Г-КСФ ежедневно,4-14 дни по 263мкг. Режим АСЕ был следующим: доксорубицин 40 мг/м2 и циклофосфан1000 мг/м2, этопозид 120 мг/м2 внутривенно в 1 день, этопозид240 мг/м2 внутрь 2 и 3 дни. Таким образом, в сравнении со стандартнымАСЕ, интенсификация составила 50%.

Результаты: в исследовании приняло участие 403 больных. Обе группыбыли хорошо сбалансированы. "Локализованная" форма заболеваниябыла у 77% пациентов. Фактически, интенсивность в группе Г оказаласьна 34% выше, чем в контрольной группе. Полный эффект составил40% в Г-группе и 28% в К-группе (Р=0,02), а общий эффект - 78%и 79% соответственно. Выживаемость была лучше в Г-группе, составив47% и 39% (12 месяцев) и 13% и 8% (24 месяца) соответственно (р.=0,04).В группе Г реже встречалась нейтропения, но возрастало число тромбоцитопенийи связанной с этим необходимости в трансфузии эритроцитов и тромбоцитов.

Выводы: увеличение интенсивности режима АСЕ при помощи Г-КСФприводит к улучшению выживаемости больных мелкоклеточным ракомлегкого при сохранении приемлемой токсичности.