Онкология-

Wolmark N., Rockette H., Mamounas E. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: сравнить эффективность различных вариантов модуляцииэффекта 5-фторурацила: 5-фторурацил+лейковорин (5-FU+LV), 5-фторурацил+левамизол (5-FU+LEV), 5-фторурацил+лейковорин+левамизол (5-FU+LV+LEV).

Пациенты и методы: за период с июля 1989г по декабрь 1990г висследовании приняло участие 2151 больной раком ободочной кишкиDukes` B (41%) и Dukes` C (59%). Пациенты после резекции кишкибыли рандомизированы на одну из следующих программ лечения: 1).Группа 5-FU+LV получала 6 8-недельных курсов химиотерапии с интерваламив 2 недели. Каждый курс состоял из еженедельных введений LV 500мг/м2 в/в в виде двухчасовой инфузии и 5-FU 500 мг/м2 в/в струйночерез 1 час после старта инфузии LV- 2). Группа 5-FU+LEV получала5-FU 450 мг/м2 в/в струйно 1-5 дни каждые 4 недели, LEV назначалсяпо 50мг х 3раза в день 1-3 дни каждые 2 недели- 3). Группа 5-FU+LV+LEVполучала такой же режим 5-FU+LV с добавлением LEV в режиме, аналогичномв группе 5-FU+LEV. Длительность лечения во всех режимах составляла1 год. Группы были хорошо сбалансированы по известным прогностическимпризнакам. Средняя продолжительность наблюдения составила 86 мес.

Результаты: Дозолимитирующей токсичностью была диарея, 3-4 степени,частота которой составила по 27% в обеих группах с LV и только9 % в группе с LEV. В целом, токсичность всех режимов была приемлемой.Сравнение продолжительности безрецидивной выживаемости в группах5-FU+LV и 5-FU+LEV показало преимущество первой (65 % и 60 %,Р=0,04), 5-летняя общая выживаемость составила соответственно74% и 70% (Р=0,07). Добавление LEV к 5-FU+LV режиму не привелок увеличению продолжительности безрецидивной и общей выживаемостипо сравнению с 5-FU+LV только, которые составили 64% и 73% соответственно.Химиотерапия была одинакова эффективна как при Dukes` В, так иDukes` C.

Заключение: Данное исследование показало преимущество комбинации5-FU+LV над комбинацией 5-FU+LEV за счет достоверного увеличениябезрецидивной и в меньшей степени общей выживаемости у больныхраком ободочной кишки в стадии Dukes` В и С. Добавление LEV ккомбинации 5-FU+LV не улучшило результатов лечения. Это исследованиеподтверждает, что комбинация 5-FU+LV должна быть рекомендованадля проведения адъювантной терапии у больных раком ободочной кишкив стадии Dukes` В и С.