Онкология-

Porschen R., Bermann A., Loffler T. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: : Адъювантная химиотерапия фторурацилом (5-FU)и левамизолом после радикальной резекции по поводу III стадии ракаободочной кишки достоверно снижает частоту рецидивов и улучшаетвыживаемость больных. Модуляция эффекта 5-FU при помощи лейковоринаприводит к увеличению частоты объективных эффектов при метастатическомколоректальном раке, что отражает усиление противоопухолевого эффекта.Влияние 5-FU с лейковорином на частоту рецидивов и выживаемостьбольных сравнивалось с комбинацией 5-FU + левамизол в проспективноммногоцентровом исследовании adjCCA-01.

Пациенты и методы: Радикально прооперированные больные III стадией(согласно классификации Международного Противоракового Союза)стратифицировались в соответствие с Т, N и G и далее рандомизировалисьв одну из групп: 5-FU 450 мг/м2 в/в, струйно 1-5 дни вместе слейковорином 100 мг/м2 каждые 4 недели 12 курсов , либо левамизол150 мг внутрь три дня в неделю еженедельно и 5-FU 450 мг/м2 1-5дни, затем с 29 дня в дозе 450 мг/м2 еженедельно в течение 44недель. Лечение в обеих группах начиналась не позднее 42 днейс момента выполнения операции.

Результаты: Оценено 680 (96,9%) из 702 больных, принявших участиев исследовании. При среднем сроке наблюдения 46,5 мес., комбинация5-FU + лейковорин достоверно улучшила безрецидивную выживаемостьс 49 месяцев до 58 месяцев в группе В (Р = 0,037) и увеличилапродолжительность жизни с 55 до 63 месяцев (Р = 0,0089) по сравнениюс комбинацией 5-FU + левамизол. Многофакторный анализ выделиладъювантную химиотерапию как важный прогностический фактор, определяющийобщую (Р = 0,0059) и безрецидивную (Р = 0,03) выживаемости. Обарежима характеризовались умеренной токсичностью, с несколько меньшейчастотой развития токсичности 3-4 степеней в группе с левамизолом.

Выводы: Адъювантная химиотерапия 5-FU + лейковорин у радикальнопрооперированных больных III стадией рака ободочной кишки, в целом,хорошо переносима и эффективней комбинации 5-FU + левамизол вснижении частоты рецидивов и увеличения вы-живаемости.