Онкология-

Vogel C.L., Cobleigh M. A., Tripathy D. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность монотерапиитрастузумабом (Герцептин) в качестве первой линии у больных распространеннымраком молочной железы с наличием рецепторов HER-2 в ткани опухоли.

Пациенты и методы: 114 больных метастатическим раком молочнойжелезы с положительными рецепторами HER-2 были рандомизированына 2 группы: в первой группе проводилось стандартное лечение трастузумабом4 мг/кг в 1 неделю, далее по 2 мг/кг еженедельно, во второй группетрастузумаб вводился в первую неделю в дозе 8 мг/кг, далее по4 мг/кг еженедельно.

Результаты: Частота объективного эффекта составила 26%, у 7 женщинбыла отмечена полная регрессия заболевания и у 23 - частичнаярегрессия. В группе больных с гиперэкспрессией HER-2 равной 3+(по данным иммуноцитохимического исследования) полная и частичнаярегрессия заболевания была отмечена у 35% больных, в группе сгиперэкспрессией HER-2 равной 2+ объективных эффектов по даннымретроспективной оценки отмечено не было. В группе больных с амплификациейгена HER-2, определенной методом флюоресценции in citu (FISH)частота объективного эффекта составила 34%, у больных без амплификациигена HER-2 частота объективного эффекта составила 7%. У 17 (57%)из 30 больных с полной и частичной регрессией заболевания и 22больных (51%) со стабилизацией заболевания лечебный эффект сохраняетсяв течение 12 месяцев и более. Наиболее частыми побочными эффектамиоказались озноб (25%), астения (23%), лихорадка (22%), боли (18%)и тошнота (14%). Нарушения сердечной деятельности отмечены у двоихпациенток, у обоих в анамнезе имелись сердечно-сосудистые заболевания.После отмены трастузумаба дополнительных лечебных мероприятийпо поводу сердечно-сосудистых нарушений у этих больных не потребовалось.Не отмечено зависимости между эффективностью терапии и различнымирежимами назначения трастузумаба.

Выводы: Трастузумаб в монотерапии может с эффектом и без выраженныхпобочных явлений применяться в качестве первой линии у больныхраспространенным раком молочной железы с высокой экспрессией генаHER2 (не менее 3+) или с амплификацией этого гена, определеннойметодом FISH.