Онкология-

Cobleigh M.J., Vogel C.L., Tripathy D. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Гиперэкспрессия гена HER2 обнаруживается в 25-30%больных раком молочной железы и обычно ассоциируется с агрессивнойформой заболевания. Эффективность и безопасность рекомбинантныхчеловеческих HER2 моноклональных антител (герцептин) в монотерапиибыло изучено у пациенток, имеющих гипер-HER2-экспрессирующий метастатическийрак молочной железы и резистентных к стандартной химиотерапии.

Материалы и методы: В исследование были включены 222 больныеметастатическим раком молочной железы, в опухолях которых определяетсяэкспрессия HER2, и прогрессирующие на фоне стандартной химиотерапии.Первоначальная доза герцептина составила 4 мг/кг в/в, затем еженедельновводили поддерживающую дозу 2 мг/кг в/в до появления признаковпрогрессирования заболевания или токсичности.

Результаты: Все пациентки ранее получали интенсивную химиотерапиюпо поводу метастатического рака молочной железы. Независимый комитетэкспертов зафиксировал в результате лечения 8 полных и 26 частичныхрегрессий заболевания с общим объективным эффектом 15%. Средняяпродолжительность эффекта составила 9,1 месяц, медиана выживаемости- 13 месяцев. Наиболее частым побочным эффектом была лихорадкас ознобом, возникающая у 40% больных после первой инфузии герцептина.Лихорадка успешно купировалась приемом ацетомифена и/или дифенгидрамина(димедрола). У 4,7% больных были отмечены проявления кардиотоксичностина фоне введения герцептина в виде симптомов хронической сердечнойнедостаточности, кардиомиопатии и снижения сократительной способностимиокарда. Около 1% пациенток выбыло из исследования из-за жизненно-опасныхпобочных эффектов.

Выводы: Применение рекомбинантных моноклональных антител к HER2хорошо переносится и вызывает продолжительный объективный результату отдельных больных с гиперэкспрессирующим HER2 метастатическимраком молочной железы после предшествующей химиотерапии.