Онкология-

Ridolfi R., Chiarion-Silent V., Guida M. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Исследования 2 и 3 фазы показали, что добавлениек комбинированной химиотерапии интерлейкина-2 и интерферона-альфапри лечении больных диссеминированной меланомой кожи улучшает непосредственныерезультаты лечения, но не приводит к увеличению продолжительностижизни. Лечение высокими дозами интерлейкина-2 может сопровождатьсясерьезными побочными эффектами и обычно проводится в условиях стационара.Мы предприняли многоцентровое рандомизированное исследование с цельюсравнить эффективность химиотерапии и биохимиотерапии с использованиемумеренных иммуномодулирующих доз интерлейкина-2 и альфа-интерферонау амбулаторных больных диссеминированной меланомой кожи.

Пациенты и методы: В исследование включено 176 больных диссеминированноймеланомой кожи. Все больные были рандомизированы на 2 группы:в первой группе (89 больных) проводилась химиотерапия цисплатиноми дакарбазином с/без кармустина каждые 21 день, во второй группе(87 больных) проводилась химиотерапия в том же режиме, а такжена 8 день подкожно вводилась невысокая доза интерлейкина-2 и 3раза в неделю вводился интерферон-альфа.

Результаты: Средний период наблюдения в первой группе составил18 месяцев, во второй группе - 16 месяцев. Средняя продолжительностьжизни составила соответственно 9,5 и 11 месяцев. Частота объективногоэффекта в группе химиотерапии составила 20,2% (18 больных): приэтом полная регрессия заболевания была отмечена у 3 больных, частичнаярегрессия - у 15. В группе биохимиотерапии частота объективногоэффекта составила 25,3 % (22 больных): полная регрессия отмеченау 3 больных, частичная регрессия - у 19. Побочные эффекты лечениясущественно не различались между группами.

Выводы: Добавление низких доз иммуномодуляторов к химиотерапиине дает статистически достоверного улучшения непосредственныхи отдаленных результатов. В то же время продолжительность жизниамбулаторных больных (в среднем 11 месяцев), которым проводитсябиохимиотерапия, не отличается существенным образом от продолжительностижизни больных диссеминированной меланомой кожи, получающих токсичнуювысокодозную терапию интерлейкином-2 в стационарных условиях (политературным данным).