Онкология-

French Epirubicin Study Group

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Изучить влияние продолжительности лечения изначение доз эпирубицина на эффективность терапии больных с диссеминированнымраком молочной железы (ДРМЖ).

Пациенты и методы: 417 больных ДРМЖ, не получавшие ранее антрациклины,были рандомизированы в следующие группы:

группа А - 11 курсов фторурацила 500 мг/м2, эпирубицина 75 мг/м2и циклофосфамида 500 мг/м2 (FEC 75) каждые 3 недели-
группа В - 4 курса FEC 100 (аналогичный режим с увеличением дозыэпирубицина до 100 мг/м2) с последующими 8 курсами FEC 50 (эпирубицин50 мг/м2)-
группа С - 4 курса FEC 100. Возобновление этого же режима припрогрессировании, если у пациента ранее отмечался эффект или стабилизация.
Результаты: Гематологическая токсичность была схожей. Тошнота/рвотаи стоматит реже встречались в группе А, а снижение фракции выбросалевого желудочка - в группе С. 6 женщин умерло от инфекционныхосложнений ( А = 4 пациента, С = 2 пациента). После 4 курсов химиотерапииобщая эффективность (ОЭ) была несколько лучше для FEC 100, чемдля FEC 75 (49,2% и 40%, соответственно- Р=0,07). С увеличениемдлительности терапии возрастала и ОЭ (группа А - 56,9%- группаВ - 64%- группа С - 49,2%- Р=0,06). В группе С при проведении"второй" линии химиотерапии FEC 100 ОЭ составила 41%.При среднем сроке наблюдения 41 месяц, продолжительность эффектаи время до прогрессирования были достоверно выше в группе В (Р= 0,012). Медиана выживаемости в группах А, В и С оказалась схожей(17,9, 18,9 и 16,3 месяца, соответственно- Р=0,49).

Выводы: У больных ДРМЖ увеличение продолжительности лечения комбинациямис включением эпирубицина приводит к удлинению времени до прогрессирования.Режим FEC 100 повышает частоту объективных эффектов. Повторноеназначение 4 курсов FEC 100 при прогрессировании заболевания обеспечиваеттакую же общую выживаемость, как и более длительные режимы.