Онкология-

Stephen Chan, Kay Friedrichs, Daniel Noel, Tamаs Pintйr, SimonVan Belle

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Целью III фазы клинического исследования былосравнение эффективности доцетаксела и доксорубицина у больных метастатическимраком молочной железы, получавших ранее режимы с включением алкилирующихсоединений.

Материалы и методы: Пациентки были рандомизированы на две группы:в первой проводилась химиотерапия доцетакселом в дозе 100 мг/м2,во второй - доксорубицином в дозе 75 мг/м2. Максимально проводилось7 курсов с интервалом 3 недели.

Результаты: Всего в исследовании приняли участие 326 пациенток:165 получали доксорубицин, 161 - доцетаксел. В целом доцетакселбыл эффективнее доксорубицина: частота объективных эффектов составила47,8% и 33,3% соответственно (р= .008). Доцетаксел был также эффективнееу больных с неблагоприятными прогностическими факторами, такимикак наличие висцеральных метастазов (частота объективных эффектовсоставила соответственно 46% и 29%), а также при резистентныхк предшествующей химиотерапии формах опухолей (частота объективныхэффектов 47% и 25%). Среднее время до прогрессирования было такжебольше у больных, получавших доцетаксел (26 и 21 нед.- разницане достоверна). Средняя продолжительность жизни была одинаковойв обеих группах (15 мес. для доцетаксела и 14 мес. для доксорубицина).В обеих группах имелись летальные исходы: по одному случаю в каждойиз групп было связано с инфекционными осложнениями, кроме того,в группе доксорубицина 4 больных погибли в результате кардиотоксичности.Хотя частота нейтропении была примерно одинаковой, фебрильнаянейтропения в сочетании с тяжелой инфекцией чаще развивалась вгруппе доксорубицина. Что касается негематологической токсичности,то частота кардиотоксичности, тошноты и рвоты, а также стоматитовбыла выше в группе больных, получавших доксорубицин, в то времякак в группе доцетаксела чаще развивались диарея, нейропатия,задержка жидкости, кожная токсичность и изменения со стороны ногтевыхпластинок.

Выводы: Установленные различия в активности и спектре токсичностисоздают основу терапии выбора и подтверждают необходимость подобныхисследований при раннем раке молочной железы.