Онкология-

Jassem J., Piennkowski T., Pluzanska A. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: В рамках III фазы данного исследования сравниваласьэффективность и токсичность режимов доксорубцин + паклитаксел (АТ)и фторурацил + доксорубицин + циклофофсамид (FAC) как первой линиихимиотерапии метастатического рака молочной железы.

Пациенты и методы: 267 больных метастатическим раком молочнойжелезы после рандомизации получали либо АТ (доксорубицин 50 мг/м2в 1 день, паклитаксел 220 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии на второйдень), либо FAC (фторурацил 500 мг/м2, доксорубицин 50 мг/м2,циклофосфамид 500 мг/м2). Всего проводилось до 8 курсов химиотерапиис интервалом в 3 недели. У всех пациенток имелись измеряемые проявленияболезни и показатель общего состояния здоровья (ECOG) равнялся0 - 2, а также допускалось проведение ранее адъювантной химиотерапиибез включения антрациклинов и таксанов.

Результаты: Частота объективных эффектов в группах АТ и FAC равнялась68% и 55%, соответственно (Р = 0,032). Медиана времени до прогрессированияи общая выживаемость также оказались достоверно больше для АТв сравнении с FAC (время до прогрессирования 8,3 мес. и 6,2 мес.(Р = 0,034)- общая выживаемость 23,3 мес. и 18,3 мес. (Р = 0,013).В целом терапия переносилась хорошо, в обеих программах больныеполучили в среднем по 8 курсов. Нейтропения 3 и 4 степеней чащенаблюдались при режиме АТ, чем при FAC (89% и 65%- Р < 0,001)-однако частота лихорадки и инфекционных осложнений была низкой.Артралгия и миалгия 3 и 4 степеней, периферическая нейропатияи диарея чаще встречались при АТ, тогда как тошнота и рвота -при FAC. Частота кардиотоксичности была низкой в обеих группах.

Выводы: Комбинация АТ показала достоверное превосходство надкомбинацией FAC в частоте объективных ответов, времени до прогрессированияи общей выживаемости. Токсичность комбинации была умеренной.