Онкология-

Fisher B., Anderson S., DeCillis A. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: В 1989г NSABP было предпринято исследованиеВ-22, где изучалось влияние интенсификации и увеличения суммарнойдозы циклофосфамида на результаты лечения радикально оперированныхбольных РМЖ. Исследование В-25 продолжило изучение дальнейшей интенсификациии увеличения дозы циклофосфамида.

Пациенты и методы: 2548 больных РМЖ после выполнения радикальногохирургического лечения были рандомизированы в одну из следующихгрупп адъюванотной химиотерапии:

Доксорубицин 60 мг/м2 и циклофосфамида 1200 мг/м2 в/в в 1день,каждые 3 недели - всего 4 курса (суммарная доза циклофосфамида-4800мг/м2)-
Доксорубицин 60 мг/м2 в/в 1 день каждые 3 недели 4 введения, циклофосфамид2400 мг/м2 в 1 день 1 и 2-го курсов (3 и 4-й курсы проводятсябез циклофосфамида) (суммарная доза циклофосфамида-4800 мг/м2);
Доксорубицин 60 мг/м2 в/в и циклофосфамид 2400 мг/м2 в каждые3 недели х 4 курса (суммарная доза циклофосфамида 9600 мг/м2),доксорубицин (как в первой группе).
G-CSF назначался всем больным по 5 мг/кг/сут начиная со второгодня каждого цикла, пока число нейтрофилов не превышало 10000/мкл.Все больные старше 50 лет с первого дня лечения принимали тамоксифен20 мг/сут на протяжении 5 лет.

Результаты: 5-летняя безрецидивная выживаемость в группах 1,2 и 3 составила 61%, 64% и 66% соответственно. Общая выживаемостьв трех группах составила соответственно (78%, 77% и 79%). Разницав показателях безрецидивной и общей выживаемости между тремя группамистатистически недостоверна. Однако сравнение в 1 и 3 группах результатовлечения женщин моложе 50 лет с числом метастатически пораженныхподмышечных лимфоузлов от 4 до 9 показало достоверное превосходство3-го режима в увеличении продолжительности как безрецидивной,так и общей выживаемостей. С увеличением интенсивности лечениязакономерно возрастала и токсичность: 4-я степень токсичности(главным образом нейтропения и инфекции) встречалась у 20%, 34%и 49% больных в 1,2 и 3 группах соотвестственно. От токсичностипогибло 5 женщин. Во всех группах возрастала частота возникновенияострых лейкозов.

Выводы: Так как интенсификация и увеличение дозы циклофосфамидане привело к улучшению результатов лечения больных операбельнымраком молочной железы, данный подход может использоваться покатолько в клинических исследованиях.