Онкология-

Giacchetti S., Rerpoint B., Zidani R. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: изучить возможность повышения эффективностилечения добавлением оксалиплатина (L-OHP) к хрономодуляции фторурацилом(5-FU) - лейковорин (LV) в качестве первой линии химиотерапии метастатическогоколоректального рака.

Пациенты и методы: 200 пациентов из 15 институтов в 4 странахпосле рандомизации получали 5-дневный курс хрономодуляции 5-FUи LV (700 и 300мг/м2/день, соответственно- введение обоих препаратовс 22.00ч до 10.00ч с пиком скорости в 4.00ч) с или без добавленияL-OHP в первый день каждого курса (125 мг/м2 в виде 6-часовойинфузии). Интервалы между курсами составляли 3 недели.

Результаты: Токсичность 3-4 степени при назначении 5-FU-LV режимаотмечена менее, чем у 5% пациентов (менее 1% всех курсов). Диарея3/4 степени при добавлении L-OHP наблюдалась у 43% больных (10%всех курсов), менее 2% лечившихся имели серьезную гематологическуютоксичность. 13% пациентов имели умеренно выраженную периферическуюнейропатию. Объективный эффект у получавших 5-FU-LV составил 16%, при добавлении L-OHP - 53% (95% ДИ, 42% - 63%) (р<0,001).Медиана длительности безрецидивной выживаемости была 6,1 мес.для 5-FU-LV и 8,7 мес. для L-OHP с 5-FU-LV (р=0,048). Медианаобщей выживаемости составила 19,9 и 19,4 мес., соответственно.

Выводы: При использовании хрономодуляции 5-FU-LV добавление L-OHPне приводит к существенному усилению токсичности, но увеличиваетпротивоопухолевую активность этого режима