Онкология-

de Wit R., Roberts J.T., Wilkinson P.M. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Cравнить эффективность трех и четырех курсовхимиотерапии блеомицином, этопозидом и цисплатином (ВЕР), а такжеих 3-х и 5-дневного режима введения у больных герминогенными опухолямис хорошим прогнозом.

Пациенты и методы: Исследование было построено с рандомизацией2 х 2 и способностью зафиксировать 5% разницу в 2-летней безрецидивнойвыживаемости (БРВ). Также исследовалось качество жизни больных.Каждый курс ВЕР включал в себя 500 мг/м2 этопозида, назначаемогоили по 100 мг/м2 1-5 дни, или по 165 мг/м2 1-3 дни- 100 мг/м2цисплатина, назначаемого по 20 мг/м2 1-5 дни либо по 50 мг/м21,2 дни. Блеомицин вводился в 1, 8, 15 дни первые три курса.

Результаты: С марта 1995г по апрель 1998г 812 пациентов былорандомизировано на 3 или 4 курса химиотерапии. Из них 681 больнойбыл дополнительно рандомизирован на 5- или 3-дневный режимы. Всегруппы были хорошо сбалансированы по известным прогностическимпризнакам. Ожидаемая 2-летняя БРВ для трех и четырех курсов составила90,4% и 89,4%, соответственно. При сравнении 3-х и 5-дневого режимовожидаемая 2-летняя БРВ равнялась 89,7% и 88,8%, соответственно(разница -0,9%, 80% ДЛ, -4,1%, +2,2%), что также являлось достоверным.Частота гематологической и негематологической токсичности была,в целом, одинакова. Качество жизни оказалась лучше у пациентов,получавших 3 курса- различий же между 3-х и 5-дневными режимамизафиксировано не было.

Выводы: Полученные результаты свидетельствуют об одинаковой эффективноститрех и четырех циклов ВЕР в лечении больных герминогенными опухолямис хорошим прогнозом. Сокращение химиотерапии с пяти до трех днейне ухудшает эффек-тивности ВЕР.