Онкология-

Fossе A., Santoro A., Hiddemann W. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: II фаза многоцентрового исследования была предпринятадля оценки эффективности и токсичности гемцитабина у больных с рецедивнымиили резистентными агрессивными неходжкинскими лимфомами (НХЛ).

Пациенты и методы: 31 пациент с В-клеточной НХЛ промежуточнойили высокой степенями злокачественностью были в ключены в исследование.Средний их возраст составил 61 год, 65% больных имели статус Карновского80%. У 47% была III или IV стадия заболевания (классификация AnnArbor) перед включением в исследование. Ранее получали один, дваили три режима химиотерапии 9, 11 и 11 пациентов соответственно.Гемцитабин назначался по 1250 мг/м2 в виде 30-минутной инфузиив 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней.

Результаты: Эффективность терапии была оценена у 30 больных,токсичность - у всех пациентов. Полных эффектов не наблюдалось,в 6 случаях отмечены частичные регрессии, в 11 - стабилизацияи в 13 - прогрессирование заболевания. Общая эффективность составила20%. Средняя длительность частичной регрессии составила 6 мес.(от 3,7 до 15+ мес.). Негематологическая токсичность 3 степени(критерии ВОЗ) включала печеночную токсичность у 4 пациентов иинфекцию у 2. Гематологическая токсичность в виде анемии и лейкопении3 степени наблюдалась соответственно у 3 и 2 больных, нейтропения3/4 степени - у 2, тромбоцитопения 3/4 степени - у 6 пациентов.

Выводы: в монотерапии гемцитабин показал умеренную эффективностьпри незначительной токсичности у леченных больных агрессивнымиНХЛ.