Онкология-

Scheithauer W., Kornek G.V., Raderer M. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Иринотекан и оксалиплатин в предклинических иклинических исследованиях показали активность при лечении распространенногоколоректального рака и синергизм механизмов действия. Целью рандомизированногоисследования (фаза II) явилось изучение терапевтической активностии токсичности комбинации иринотекана и оксалиплатина в качествепервой линии химиотерапии диссеминированного колоректального рака.

Пациенты и методы: В исследование было включено 92 больных распространеннымколоректальным раком с измеряемыми проявлениями заболевания, ранеене получавших лечения. Все больные были рандомизированы на 2 группы:в первой группе больные получали оксалиплатин в дозе 85 мг/м22 раза в неделю + иринотекан в дозе 175 мг/м2 1 раз в 3 недели,во второй группе больные получали томудекс в дозе 3 мг/м2 1 разв 3 недели. При прогрессировании заболевания в качестве второйлинии химиотерапии пациентам назначались препараты из противоположнойгруппы.

Результаты: У больных из группы иринотекан-оксалиплатин оказалисьдостоверно лучшими частота объективного эффекта - 43,5% по сравнениюс группой томудекса - 19,6% и продолжительность времени до прогрессирования- 7,5 месяцев против 5,0 месяцев. Общая продолжительность жизниоказалась примерно одинаковой в обеих группах - 16 и 16,5 месяцев.После смены терапии на противоположную эффективность комбинацииоксалиплатин-иринотекан в качестве химиотерапии 2 линии составила33,3 %, а томудекса - 14,2%. Режим с включением оксалиплатинаи иринотекана оказался более токсичным, что привело к редукциидоз у 10 из первых 20 пациентов. После снижения дозы иринотеканадо 150 мг/м2 токсичность режима стала допустимой. Наиболее частымипобочными эффектами (1-4 степени) были нейтропения - 81%, алопеция- 65%, тошнота-рвота (62%), периферическая сенсорная нейропатия- 62%, диарея - 46%.

Выводы: Режим с включением оксалиплатина и иринотекана показалвысокую эффективность при лечении распространенного колоректальногорака при умеренной токсичности (после снижения дозы иринотекана).Его многообещающий терапевтический потенциал подтверждается такжевысокой частотой объективного эффекта после смены терапии в контрольнойгруппе (т.е. при использовании его в качестве химиотерапии 2 линии),что может также объяснить отсутствие различий между двумя группамив общей продолжительности жизни.