Онкология-

de Gramont Ф., Figer A., Seymour M. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: В предыдущем исследовании нами было показанопревосходство нового режима LV5FU2, где лейковорин (LV) сочеталсясо струйным и суточным введением 5-фторурацила (5FU) каждые 2 недели,над стандартным струйным 5-дневным введением LV5FU (так называемый"Мэйо режим") у больных с распространенным колоректальнымраком. Оксалиплатин ранее показал себя как активный препарат приданной патологии в качестве II и III линии химиотерапии, проявивсинергизм с 5FU. В данном исследовании изучался эффект от добавленияоксалиплатина к режиму LV5FU2 в качестве первой линии химиотерапии.Основной задачей являлось достижение увеличения времени до прогрессирования.

Пациенты и методы: В исследование включено 420 ранее нелеченныхбольных с измеряемыми проявлениями заболевания были рандомизированыв одну из групп, которые получали следующую химиотерапию:

группа А. 2-часовая инфузия LV 200 мг/м2, далее струйно 400 мг/м25FU с последующим 22-часовым введением 600 мг/м2 5FU. Второй деньлечения полностью повторял собой первый. Курсы проводились каждые2 недели.
группа В. Дополнительно к вышеописанному режиму LV5FU2 назначалсяоксалиплатин 85 мг/м2 в виде 2-часовой инфузии на первый день.
Результаты: В группе с оксалиплатином наблюдалось значительноеудлинение времени до прогрессирования (медиана, 9,0 и 6,2 мес.-Р=0,0003) и повышение частоты объективного ответа (50,7% и 22,3%-Р=0,0001) в сравнении с контрольной группой. Однако улучшениеобщей выживаемости было не достоверно (медиана, 16,2 и 14,7 мес.-Р=0,12). Режим с оксалиплатином, как и ожидалось, оказался болеетоксичным, чем один LV5FU2: нейтропения 3/4 степени (у 41,7% иу 5,3% пациентов), диарея 3/4 степени (11,9% и 5,3%), нейротоксичность3 степени (18,2% и 0%). При этом ухудшение качества жизни не наблюдалось.

Выводы: Комбинация LV5FU2-оксалиплатин выглядит более обещающейв качестве первой линии химиотерапии при распространенном колоректальномраке, показывая удлинение времени до прогрессирования наряду сприемлемой токсичностью и качеством жизни.