Онкология-

Miller V.A., Krug L.M., Ng K.K. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Доцетаксел и винорельбин - активные препаратыв лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), обладающие синергизмом,связанным, возможно, с совместным инактивированием протоонкогенаbcl-2. В I фазе исследования нами было показано, что доцетаксел(60 мг/м2) и винорельбин (45 мг/м2), назначаемые каждые 2 неделипри поддержке филграстима (Г-КСФ), обладают хорошей переносимостьюи противоопухолевой активностью.

Пациенты и методы: В исследование включено 35 больных распространеннымНМРЛ, которым в качестве первой линии химиотерапии назначали винорельбин45 мг/м2 внутривенно в течение 6 - 10 минут с последующей 1 часовойинфузией доцетаксела 60 мг/м2. Курсы проводились каждые 2 недели.Филграстим применялся в дозе 5 мкг/кг подкожно 3-8 дни, все пациентытакже принимали ципрофлоксацин 500 мг два раза в день 3-9 дни,а также дексаметазон (по 8 мг внутрь за 24 часа до старта химиотерапиикаждые 12 часов, всего 5 доз).

Результаты: Средние суммарные доза для винорельбина составила450 мг/м2 и для доцетаксела 600 мг/м2. Частота объективного эффектасоставила 51%. При среднем времени наблюдения 14 месяцев медианавыживаемости составила 14 месяцев, 1-годичная выживаемость - 60%(95% ДИ, 44-80%). Фебрильная нейтропения наблюдалась у 5 пациентовпри проведении 5 (1,3%) из 384 проведенных курсов химиотерапии.Не было отмечено ни одного случая дозозависимой нейротоксичности.Отмечались отдельные случаи выпадения ногтей и слезотечения черезнесколько месяцев после лечения.

Выводы: Доцетаксел в дозе 60 мг/м2 и винорельбин в дозе 45 мг/м2,используемые каждые 2 недели, показали высокую эффективность прираспространенном НМРЛ. Филграстим позволяет предупреждать развитиефебрильной нейтропении и поддерживать высокую интенсивность лечения.Имевшие место случаи отсроченной токсичности могут несколько ограничиватьдлительное применение данного режима. Интересно оценить его рольв качестве неоадъювантной или послеоперационной химиотерапии приНМРЛ.