Онкология-

James F. Bishop, Joanna Dewar, Guy C. Toner

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Определить роль монотерапии паклитакселом в сравнениис не содержащими антрациклины комбинациями при проведении химиотерапиипервой линии у больных метастатическим раком молочной железы.

Материалы и методы: Больные метастатическим раком молочной железы,не получавшие ранее лечения по поводу прогрессирования заболевания,были рандомизированы на две группы: в первой проводилась химиотерапияпаклитакселом в дозе 200 мг/м2 3-часовая инфузия 8 курсов (24недели), во второй - стандартный режим CMFP (циклофосфамид 100мг/м2 внутрь 1-14 дни, метотрексат 40 мг/м2 в/в 1 и 8 дни, фторурацил600 мг/м2 в/в 1 и 8 дни, преднизолон 40 мг/м2 внутрь 1-14 дни)6 курсов (24 недели). В качестве химиотерапии второй линии былрекомендовано лечение эпирубицином.

Результаты: В исследование было включено 209 больных. Средняяпродолжительность жизни составила 17,3 мес. для паклитаксела и13,9 мес. для CMFP. Многофакторный анализ показал, что больные,получавшие паклитаксел, жили значительно дольше, чем те, комупроводилось лечение по схеме CMFP (р= .025). При использованиипаклитаксела значительно реже развивались тяжелая лейкопения,тромбоцитопения, мукозиты, доказанные инфекционные осложнения(для всех осложнений р<. 001), тошнота и рвота (р= .003), лихорадкабез инфекционного процесса (р= .007), в связи с чем в этой группереже требовалась госпитализация для купирования фебрильной нейтропениипо сравнению с группой CMFP. Алопеция, периферическая нейропатия,миалгии и артралгии были более выраженными в группе паклитаксела(для всех осложнений р< .0001). Качество жизни в целом былоодинаковым в обеих группах (р> .07).

Выводы: Использование паклитаксела на первом этапе лечения ассоциируетсяс меньшей частотой миелосупрессии и лихорадки в рамках инфекционныхосложнений, большей продолжительностью жизни и сходным ее качествомпо сравнению со схемой CMFP.