Онкология-

Smith R.E., Brown A.M., Mamounas E.P. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Паклитаксел является активный химиотерапевтическимагентом при раке молочной железы (РМЖ). Однако до сих пор остаетсянеясным оптимальный режим его применения. Целью исследования явилосьсравнение непосредственных и отдаленных результатов, а также токсическогопрофиля при назначении паклитаксела в дозе 250мг/м2 в виде 3-х или24-часовых инфузий каждые 3 недели у больных РМЖ.

Пациенты и методы: В исследовании приняло участие 563 больныхРМЖ IIIB и IV стадий. Допускалось применение ранее адъювантнойхимиотерапии (с проведением последнего курса более 12 мес назад)и гормонотерапии. Пациенты получали паклитаксел 250 мг/м2 в виде3-х или 24-часовой инфузии каждые 3 недели. G-CSF применялся толькоу больных с инфекционными осложнениями на фоне нейтропении. Обегруппы были хорошо сбалансированы по известным прогностическимпризнакам.

Результаты: Среднее число проведенных курсов лечения в обеихгруппах составило 3,5. Данные по непосредственному объективномуэффекту после первых 4-х курсов химиотерапии приведены ниже:

Объективный ответ	3-часовая инфузия	24-часовая инфузия
Полный эффект	8,5%	12,5%
Частичный эффект	32,2%	38,4%
Объективный эффект	40,7%	50,9%
Стабилизация болезни	27,1%	23,1%
Прогрессирование болезни	32,2%	25,9%

Таким образом, частота объективного ответа после 4-х курсов химиотерапиисоставила 41% и 51% (р=0,025). Общий же объективный ответ составил44% и 54% с достоверным (р=0,023) преимуществом длительной инфузиипаклитаксела. Однако время до прогрессирования (6,3 мес. и 7,2 мес.р=0,9) и общая выживаемость(21,1 мес. и 21,9 мес. р=0,8) была одинаковойдля больных, получавших 3 или 24-часовую инфузию паклитаксела соответственно.Анализ токсичности показал, что токсичность 4 степени чаще встречаласьпри 24-часовой инфузии (23% и 12%), хотя токсичность 1-3 степени(исключая алопецию и нейтропению) встречалась одинаково часто вобеих группах (59% и 58%). 10 женщин умерло в процессе лечения оттоксичности. 24-часовые инфузии паклитаксела чаще ассоциировалисьс фебрильной нейтропенией, инфекционными осложнениями и стоматитом,однако реже наблюдались периферические нейропатии.

Выводы: Введение паклитаксела в течение 24 часов приводит к увеличениючастоты объективного эффекта, но не оказывает влияния на продолжительностьвремени до прогрессирования и жизни больных местнораспространеннымили метастатическим раком молочной железы по сравнению с 3-часойинфузией. Учитывая выраженную гематологическую токсичность, неудобствовведения и увеличение стоимости лечения при проведении 24 часовойинфузии паклитаксела, следует рекомендовать введение препаратав течение 3 часов.