Онкология-

Hudes G., Einhorn L., Ross E. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Оценить эффективность винбластина в монорежимев сравнении с комбинацией винбластина и эстрамустина у больных горомонорезистентнымраком простаты.

Материалы и методы: В исследование включен 201 пациент диссеминированнымраком предстательной железы с прогрессированием болезни послегормонотерапии и отмены антиандрогенов. Все больные были рандомизированыв две группы в зависимости от режима проводимой терапии: 98 пациентовполучали химиотерапию винбластином 4 мг/м2 в/в еженедельно в течении6 недель с интервалами между курсам 2 недели и 95 пациентов -винбластин в том же рижиме в комбинации с эстрамустином 600 мг/м2внутрь в течении 6 недель с интервалом между курсами 2 недели.

Результаты: медиана выживаемости в группе комбинированной терапиисоставила 11,9 мес. в сравнении с 9,2 мес. у больных получавшихвинбластин только. И хотя статистически достоверная разница междупоказателями выживаемости отсутствует (P=0.08), прослеживаетсятенденция к увеличению продолжительности жизни больных, которымпроводилось комбинированное лечение. Время до прогрессированияв обеих группах имеет статистически достоверную разницу. Медианадо прогрессирования в группе с комбинированным режимом составляет3,7 месяца и 2,2 месяца в другой группе (P<0.001). Снижениеуровня ПСА более чем на 50%, подтвержденное повторным исследованиемс интервалом 3 месяца, зафиксировано у 25,2% и 3,2% больных соответственно(P<0.0001). Гранулоцитопении 2-4 степени наблюдались значительнореже у больных, которым проводилась комбинированная терапия: нейтропения2 степени отмечалась у 7%, 3 степени - у 7%, 4 степени - у 1%больных. В другой группе эти показатели составили 27%, 18% и 9%соответственно (P<0.0001). В то же время, в группе комбинированноголечения чаще отмечалась тошнота 2 степени (26% и 7% соответственно,P=0.0002) и отечность конечностей (22% и 8% соответственно, P=0.005).

Заключение: Хотя показатели общей выживаемости в обеих группахсущественно не отличались, применение комбинированной терапиипозволило улучшить результаты лечения в виде удлинения временидо прогрессирования и увеличения частоты снижения уровня ПСА.Данные этого исследования оправдывают дальнейшее изучение эффективностикомбинированной терапии с включением эстрамустина у больных гормонорезистентнымиформами рака предстательной железы.