Онкология-

Negrier S., Caty A., Lesimple T. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Цель исследования: Рекомбинантные интерлейкин-2 (рИЛ-2) и интерферональфа-2а (рИФa-2а) подкожно являются основными препаратами в леченииметастатического рака почки. Данные по их эффективности, полученныепо результатам многочисленных неконтролируемых исследований по IIфазе, довольно противоречивы. Недавно появились сведения, показывающиевозможность повышения эффективности иммунотерапии добавлением 5-фторурацила.

Пациенты и методы: Больные метастатическим раком почки послерандомизации получали один из следующих режимов: комбинацию рИЛ-2по 9 млн. ЕД 1-6 дни в 1, 3, 5, 7 недели и рИФa-2а по 6 млн. ЕДтри раза в 1, 3, 5, 7 недели (группа А), либо аналогичную комбинациюс добавлением инфузии 5-фторурацила 600 мг/м2 в течение 5 днейв 1 и 5 недели (группа В). Критериями эффективности терапии быливремя до прогрессирования и частота объективного ответа, а такжетоксичность. Изучение общей выживаемости являлось вторичной задачей.Оценка опухолевого ответа повторно произведена группой независимыхэкспертов. Анализ результатов выполнялся на основе всех больных,включенных в исследование (intention-to-treat).

Результаты: 131 пациент приняли участие в исследовании. Токсичностьв обеих группах не различалась, ни один больной не умер от токсичности.Зафиксированы лишь частичные регрессии: 1 в группе А и 5 в группеВ. Пропорция больных без признаков прогрессирования составилапри одногодичном наблюдении 12% и 15% в группах А и В, соответственно

Выводы: Применение комбинации рИЛ-2 и рИФa-2а при подкожным введениинезависимо от добавления 5-фторурацила является неэффективными не может рекомендоваться для лечения больных метастатическимраком почки. Возможная причина низкой эффективности кроется вподкожном введении цитокинов.