Онкология-

Middleton M.R., Grob J.J., Aaronson N. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Темозоломид и дакарбазин (ДТИК) относятся кгруппе алкилирующих препаратов и являются предшественниками активногопротивоопухолевого препарата 5-(3-метилтриазен-1-ил)имидазол-4-карбоксомид(МТИК). У 305 больных распространенной метастатической меланомойпроведено сравнение темозоломида и ДТИК по показателям частоты вызываемогоими объективного ответа, длительности общей и безрецидивной выживаемости,токсичности, качества жизни и фармакокинетики обоих препаратов иих метаболита, 5-(3-метилтриазен-1-ил)имидазол-4-карбоксомид (МТИК).

Пациенты и методы: После рандомизации пациенты получали темозоломидвнутрь 200 мг/м2/день 5 дней каждые 4 недели, или ДТИК 250 мг/м2/деньв/в 5 дней каждые 3 недели.

Результаты: Медиана общей выживаемости при назначении темозоломидасоставила 7,7 мес. и 6,4 мес. у получавших ДТИК Медиана безрецидивнойвыживаемости была достоверно больше в группе темозоламида (1,9мес.), чем в группе с ДТИК (1,5 мес.), (р=0,012). Темозоламидхорошо переносился и вызывал некумулятивную преходящую миелосупрессию.Наиболее частой негематологической токсичностью была умеренновыраженная тошнота и рвота, которая легко контролировалась. Темозоломидулучшал качество жизни- у большинства пациентов это улучшениеотмечалось к 12 неделям. Лекарственная экспозиция (площадь подкривой) исходного препарата и его активного метаболита - МТИК- была выше при назначении темозоломида, чем при внутривенномвведении ДТИК.

Выводы: Темозоламид, назначаемый внутрь, показал эффективность,эквивалентную ДТИК при диссеминированной меланоме.