Онкология-

Motzer R.J., Murhy B.A., Bacik J. et al

источник RosOncoWeb.Ru

Задачи исследования: Данная III фаза исследования была предпринятас целью изучения возможности повышения эффективности терапии интерферономa2а (INFa2а) путем добавления к ней 13-цис-ретиноевой кислоты (13-CRA)у больных с распространенным почечноклеточным раком (ПКР).

Пациенты и методы: Лечение было проведено 284 пациентам, которыебыли рандомизированы в группы 13-CRA + INFa2а или монотерапиюINFa2а. INFa2а в обоих режимах применялся ежедневно подкожно,начиная со стартовой дозы 3 миллиона единиц (МЕ). Эскалация дозпроизводилась каждые 7 дней с 3 до 9 МЕ (по 3 МЕ), которая прекращаласьпри достижении явлений токсичности ? 2 cтепени. Пациентам в группекомбинированной терапии дополнительно давался 13-CRA 1 мг/кг вдень внутрь.

Результаты: Общая эффективность 13-CRA + INFa2а составила 12% в сравнении с 6% при назначении INFa2а только (Р=0,14), медианапродолжительности эффекта 33 мес. и 22 мес. соответственно (Р=0,03).У 19 % пациентов, получавших 13-CRA + INFa2а, не отмечено признаковпрогрессирования в течении 24 мес., тогда как аналогичный показательпри монотерапии INFa2а равнялся 10 % (Р=0,05). Медиана общей выживаемостивсех больных была 15 мес., не различаясь от программы лечения(Р=0,26). Ухудшение уровня качества жизни фиксировалось в первые8 недель лечения с последующим частичным его подъемом. В комбинированнойгруппе уровень качества жизни был несколько хуже.

Выводы: Добавление 13-CRA к терапии INFa2а не привело к увеличениючастоты объективных эффектов и увеличению продолжительности ремиссиии жизни больных распространенным ПКР. 13-CRA увеличивает длительностьобъективного ответа на INFa2а при INFa2а-чувствительных опухолях.Лечение, особенно при комбинации препаратов, ассоциировалось сухудшением качества жизни.