Онкология-

Т.В. Аркадьева, И.В. Поддубная

Городской онкологический диспансер, Краснодар
Кафедра онкологии РМАПО, Москва

источник RosOncoWeb.Ru

В онкологии, как и в других отраслях медицины, в настоящее времяврачи заботятся не только об увеличении продолжительности жизни,но и улучшении ее качества, поэтому при оценке эффективности лечениянеобходимо учитывать его влияние как на выживаемость, так и на качествожизни. Для этого используется метод фармакоэкономического анализа"Стоимость-полезность", позволяющий изучить динамику этихпоказателей на основании общей единицы измерения путем вычисленияпоказателя полезности, характеризующего величину затрат, необходимыхдля продления качественной жизни пациента.

Быстрое расширение медицинских знаний и введение новых медицинскихтехнологий усугубляет и без того напряженное положение в областифинансирования здравоохранения в нашей стране. В связи с этимотмечается существенное повышение интереса к экономике здравоохранениякак ведущего инструмента для введения всех возможных профилактическихи терапевтических программ здравоохранения.

Экономическая оценка в онкологии представляет собой способ определенияденежной стоимости различных технологий, применяемых в даннойотрасли. Она должна использоваться для целей выполнения исчерпывающегоанализа альтернативных методов лечения.

Но основной задачей, конечно, является рациональное использованиесредств. Поэтому значение экономического анализа результатов леченияв онкологии трудно переоценить.

Анализ "Стоимость-полезность" позволяет определитьцену, выраженную в денежных единицах, подаренного в результателечения месяца (или дня) качественной жизни (жизни в состояниифизического, психического и социального благополучия) пациента,получающего лечение по той или иной схеме химиотерапии.

Анализ "Стоимость-полезность" часто используют в совокупностис анализом "Стоимость-эффективность", так как в этиханализах используются общие данные, такие как стоимость и безопасностьсравниваемых методов лечения.

Анализ "Стоимость-полезность" имеет одно основное преимуществоперед другими методами экономического анализа: дает возможностьобъединить ожидаемую продолжительность жизни и ее качество с необходимымина это затратами.

Результатом проведения анализа "Стоимость-полезность"для каждой схемы лекарственного лечения является величина коэффициентаполезности, который представляет основной критерий в определениипреимущества той или иной схемы лекарственного лечения.

Коэффициент полезности характеризует величину реальных затратсистемы здравоохранения на сохранение качественной жизни членовобщества, способных приносить ему пользу.

Коэффициент полезности вычисляется путем отношения разницы затратмежду изучаемой схемой лечения и схемой сравнения к разнице числавозможных качественных дней или месяцев жизни, приобретенных нафоне лечения изучаемой комбинацией химиотерапевтических препаратови комбинаций сравнения.

В работе мы использовали этот метод фармакоэкономической оценкитрех схем распространенного рака молочной железы (РМЖ) у женщин,из которых были сформированы три группы наблюдения. Был использованвыборочный способ наблюдения, период наблюдения - 2,5 года, единицанаблюдения - женщины, страдающие первично-диссеминированным (ПДРМЖ)и метастатическим раком молочной железы (МРМЖ) (75 человек). Фармакоэкономическаяоценка схем лекарственного лечения РМЖ включала в себя оценкутрех схем химиотерапии: AT - Адриамицин/Таксотер (использованиево всех случаях адриамицина дало возможность пользоваться оригинальнымназванием AT), Nav/Dox и CAF.

Проведение фармакоэкономического анализа для каждой комбинациипротивоопухолевых препаратов, базируется на:

1) оценке клинической эффективности;
2) оценке безопасности;
3) оценке стоимости лечения;
4) оценке качества жизни.
Поскольку проведение анализа изучаемых схем химиотерапии включалов себя не только подсчет затрат на лечение в каждой группе наблюдения,но и затрат, связанных с неэффективностью лечения (возможные переходына другие схемы лечения, изменение тактики ведения больных и т.д.),то в данной работе была установлена сумма дополнительных затратсистемы здравоохранения, которые необходимо использовать на приобретениепациентами дополнительных дней (или месяцев) жизни с абсолютнымее качеством.

После выполнения необходимых расчетов мы определили, что лечениепо схеме CAF является наиболее дешевым (1640 USD) по сравнениюсо стоимостью лечения по схеме AT (Сat=9752 USD) и схеме Nav/Dox(CNav|Dox=2521 USD).

Однако, при оценке качества сохраненных дней (месяцев) жизни,которое может обеспечить пациенткам ПДРМЖ и МРМЖ каждая из используемыхкомбинаций противоопухолевых препаратов, мы установили, что наилучшеекачество жизни наблюдается в 1 группе (AT), затем во 2 группе(Nav/Dox), и наименее хороший результат был получен в 3 группе(CAF).

Поскольку анализ "Стоимость-полезность" предусматриваетсравнение двух альтернативных схем химиотерапии, то в данном случаев качестве комбинации сравнения была выбрана схема CAF.

Все данные, необходимые для вычисления показателя полезностикаждой схемы лекарственного лечения представлены в таблице 1.

Таблица 1. Основные величины, необходимые для вычисления показателяполезности.

Показатели	Значение
Индекс общего здоровья	Индекс (цифровой), например, индекс здоровья Rosser, Индекс благополучия, EuroQol
СAT (USD)	9752
СCAF (USD)	1640
СNVB/Dox (USD)	2521
1=СAT-СCAF (USD)	8112
2=СNav/Dox-СCAF (USD)	881
QALMAT	70
QALMCAF	36
QALMNVB/Dox	48
1q=QALMAT-QALMCAF	34
?2q=QALMNav/Dox-QALMCAF	12
1/ 1q (USD)	238.59
2/ 2q (USD)	73,4
QALDAT	2100
QALDCAF	1080
QALDNav/Dox	1440
1d=QALDAT-QALDCAF	1020
2d=QALDNav/Dox-QALDCAF	360
&Delta- 1/ 1d (USD)	7.95
2/ 2d (USD)	2,4

Таким образом, коэффициент полезности для схемы AT равен:
К1g=(СAT-CCAF)/(QALMAT-QALMCAF)=(9752-1640)/(70-36)=238,59 USD
(при оценке сохраненных месяцев жизни);
К1d=(СAT-CCAF)/(QALDAT-QALDCAF)=(9752-1640)/(2010-1080)=7,95USD
(при оценке сохраненных дней жизни).
Коэффициент полезности для схемы Nav/Dox равен:
К2g=(СNav/Dox-CCAF)/(QALMNav/Dox-QALMCAF)=(2521-1640)/(48-36)=73,4USD
(при оценке сохраненных месяцев жизни);
K1d=(СNav/Dox-CCAF)/(QALDNav/Dox-QALDCAF)=(2521-1640)/(1140-1080)=2,4USD
(при оценке сохраненных дней жизни).

На основании выполненного фармакоэкономического анализа "Стоимость-полезность"можно сделать вывод, что, используя комбинацию AT как схему 1линии химиотерапии распространенного рака молочной железы вместосхемы CAF лечебное учреждение, а, в целом, и государство приобретаетпользу в виде 238,59 USD (р<0,1) в течение каждого месяца илив виде 10,95 USD (р<0,1) в течение каждого дня жизни однойпациентки.

Полезность для общества при лечении распространенного рака молочнойжелезы по схеме Nav/Dox составляет 73,4 USD (р<0,1) в течениекаждого месяца жизни и 2,4 USD (р<0,1) в течение каждого дняжизни пациентки.

Проведение фармакоэкономического анализа использования новыхсовременных схем химиотерапии позволило установить, что ежемесячнаяпольза для общества при замене схемы Nav/Dox на более дорогостоящуюсхему AT составляет 328,68 USD (р<0,1), а ежедневная польза- 10,95 USD (р<0,1) при лечении каждой пациентки.

Таким образом, из трех изучаемых в данном исследовании схем химиотерапии,содержащих новые противоопухолевые препараты, две проявили болеевысокий уровень экономической эффективности КЭф(AT)=0,33 и Кэф(Nav/Dox)=0,29,что в 1,13 (р<0,05) и в 1,07 (p<0,05) раза выше, чем коэффициент"стоимость-эффективность" стандартной схемы CAF - 0,27.

Проведя фармакоэкономический анализ "Стоимость-полезность"трех схем лекарственного лечения распространенного рака молочнойжелезы: AT, Nav/Dox и CAF, мы пришли к следующим результатам.

Во-первых, у пациенток, получавших лечение по схемам с участиемновых противоопухолевых препаратов (таксотер и навельбин), былоустановлено наилучшее качество сохраненных месяцев жизни QALМ(70 для AT и 48 для Nav/Dox) и дней жизни QALD (2100 и 1440 соответственно)по сравнению с результатами, полученными в группе CAF (QALM=34и QALD=1080).

Из этого следует, что современные комбинации химиопрепаратов,применяющихся для лечения ПДРМЖ и МРМЖ, являются предпочтительнымив случаях сохранения пациенткам более длительной и качественнойжизни.

Во-вторых, используя комбинацию AT как схему химиотерапии распространенногорака молочной железы вместо схемы CAF, лечебное учреждение, (а,в целом, и государство) приобретает пользу в виде 238,59 USD (р<0,1)в течение каждого месяца или в виде 10,95 USD (р<0,1) в течениекаждого дня жизни пациенток.

Полезность для общества при лечении распространенного рака молочнойжелезы по схеме Nav/Dox составляет 73,4 USD (р<0,1) в течениекаждого месяца жизни и 2,4 USD (р<0,1) в течение каждого дняжизни пациенток.

Сравнив между собой результаты анализа "Стоимость-полезность"для комбинаций, включающих новые противоопухолевые препараты,мы получили данные о том, что ежемесячная польза для обществапри замене схемы Nav/Dox на более дорогостоящую схему AT составляет328,68 USD (р<0,1), а ежедневная польза - 10,95 USD (р<0,1)при лечении каждой пациентки.

Из вышеизложенного можно сделать вывод о том, что анализ "Стоимость-полезность"позволяет оценивать влияние различных вмешательств на качествожизни и выявлять варианты лечения, обеспечивающие повышение полезностизатрат, что дает возможность получить важную информацию, помогающуюрациональному планированию расходов. Кроме того, он дает возможностьобществу обоснованно отдавать приоритеты и обеспечивать определенныегруппы населения дорогостоящими лекарственными препаратами.

Этот метод позволяет определить, какой вариант лекарственноголечения проявляет лучший клинический результат и сопоставить реальныезатраты, необходимые для его достижения. В данном случае, несмотряна высокую стоимость противоопухолевых препаратов нового поколения(таксотер и навельбин), они проявляют не только выраженную клиническуюэффективность в сочетании с более продолжительным безрецидивнымпериодом, но и обеспечивают ощутимый экономический эффект, которыйпроявляется в определении возможного прироста затрат за счет вероятныхслучаев прогрессирования заболевания и экономии вследствие вероятныхслучаев регрессии процесса.

Таким образом, в основе совершенного подхода к лечению рака должнолежать объединение клинических и экономических оценок результатовлечения онкологических больных, поскольку экономический анализпозволяет выявить скрытые результаты для возможного повышениякачества оказываемой медицинской помощи большему числу пациентов.