Акушерство и гинекология результаты проверки результатов южноафриканского исследования и публикаций по применению высокодозной химиотерапии при метастатическом раке молочной железы

Цель исследования: В 80-х годах начинается активное исследованиероли высокодозной химиотерапии (ВДХ) при различных стадиях ракамолочной железы (РМЖ). В некоторых из них были показаны высокиерезультаты, однако оставалось неясным, действительно ВДХ превосходиттрадиционную химиотерапию или же это является следствием тщательногоотбора больных. Ответить на этот вопрос могли лишь рандомизированныеисследования. Результаты первого такого исследования в 1995г докладываетдоктор Безвода из ЮАР, в которых он показывает успех ВДХ при метастатическомРМЖ. Это послужило посылкой к широкому практическому применениюВДХ в лечении РМЖ в США. Позже Безвода публикует "положительные"результаты других своих исследований по данному вопросу, результатыкоторых не подтверждаются остальными учеными. В январе 2000г проведенныйаудит выявляет многочисленные грубые нарушения в другом его рандомизированномисследовании (адъювантная химиотерапия больных РМЖ высокого риска),что заставило усомниться в достоверности ранее сообщенных результатов.В настоящем сообщении освещаются основные итоги проверки рандомизированногоисследования д-ра Безводы, где 90 больных метастатическим РМЖ получалилибо режим CNV (циклофосфан, митоксантрон и винкристин), либо ВДХ.

Результаты: Из 90 больных медицинская документация была обнаруженалишь для 61 пациента. Из этих 61 пациентов, достаточные сведения,отражающие критерии включения, удалось найти только в историяхболезни 27 больных. Лишь 25 пациентов получали лечение, по срокамболее и менее совпадающим со временем их регистрации, у 23 изних это была ВДХ. Детали в терапии сильно варьировали от пациентак пациенту. 9 других исследований д-ра Безводы не были одобренысоответствующим институтским комитетом, хотя в публикации этобыло заявлено.

Выводы: Результаты, сообщенные в данном исследовании, являютсянедостоверными. 9 других исследований, опубликованных д-ром Безводой,также скомпрометированы, по меньшей мере, в одном из положений