Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 8 февраля 1999 г. N 293-22/3В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департаментгосударственного контроля качества, эффективности, безопасностилекарственных средств и медицинской техники разрешает органам посертификациилекарственныхсредстввыдавать сертификатысоответствия на лекарственные средства, поставляемые в Россию попрямым контрактам с польскими фирмами - изготовителями (Приложениек письму), в соответствии с пунктом 7 "Правил сертификациилекарственных средств".Одновременно департамент обращает внимание, что при оформлениисертификатов соответствия на лекарственные средства производствапольских предприятий - изготовителей следует обращать особоевнимание на следующее:- наличие прямых договоров с польскимифирмами-изготовителями на поставку лекарственных средств-- наличие оригиналов сертификатовкачествафирм-производителей-- наличие маркировки и инструкции по применению лекарственныхсредств на русском языке.В случае возникновения сомнений в качестве лекарственныесредства следует направлять на выборочный контроль.Действие письма от 18.12.98 N 29-2/868 считать утратившимсилу.Руководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВПриложениек письмуот 8 февраля 1999 г. N 293-22/3+---+----------------------------------------------+-------------+| N | Наименование фирмы - изготовителя |Страна ||п/п| | |+---+----------------------------------------------+-------------+| 1.|Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.|Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 2.|Варшавский завод лекарственных растений |Польша || |Гербаполь, Прушкув| |+---+----------------------------------------------+-------------+| 3.|Варшавский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 4.|ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее - |Польша || |Познаньский фармацевтический завод) | |+---+----------------------------------------------+-------------+| 5.|Гродзиский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 6.|Краковский фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 7.|Кутновский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 8.|Люблинский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 9.|Пабяницкий фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|10.|Польфа - Лодзь А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|11.|Санофи - Биоком т.о.о.|Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|12.|Солко - Базель Польша |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|13.|Тархоминский фармацевтический завод |Польша || |ПОЛЬФА А.О. | |+---+----------------------------------------------+-------------+|14.|Фармаком компания с о.о. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|15.|Фармацевтический завод Ельфа А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|16.|Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|17.|Фармацевтический институт |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|18.|Фармацевтическое предприятие ТЕРПОЛЬ А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 8 февраля 1999 г. N 293-22/3В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департаментгосударственного контроля качества, эффективности, безопасностилекарственных средств и медицинской техники разрешает органам посертификациилекарственныхсредстввыдавать сертификатысоответствия на лекарственные средства, поставляемые в Россию попрямым контрактам с польскими фирмами - изготовителями (Приложениек письму), в соответствии с пунктом 7 "Правил сертификациилекарственных средств".Одновременно департамент обращает внимание, что при оформлениисертификатов соответствия на лекарственные средства производствапольских предприятий - изготовителей следует обращать особоевнимание на следующее:- наличие прямых договоров с польскимифирмами-изготовителями на поставку лекарственных средств-- наличие оригиналов сертификатовкачествафирм-производителей-- наличие маркировки и инструкции по применению лекарственныхсредств на русском языке.В случае возникновения сомнений в качестве лекарственныесредства следует направлять на выборочный контроль.Действие письма от 18.12.98 N 29-2/868 считать утратившимсилу.Руководитель Департаментагосударственного контролякачества, эффективности,безопасности лекарственныхсредств и медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВПриложениек письмуот 8 февраля 1999 г. N 293-22/3+---+----------------------------------------------+-------------+| N | Наименование фирмы - изготовителя |Страна ||п/п| | |+---+----------------------------------------------+-------------+| 1.|Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.|Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 2.|Варшавский завод лекарственных растений |Польша || |Гербаполь, Прушкув| |+---+----------------------------------------------+-------------+| 3.|Варшавский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 4.|ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее - |Польша || |Познаньский фармацевтический завод) | |+---+----------------------------------------------+-------------+| 5.|Гродзиский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 6.|Краковский фармацевтический завод ПОЛЬФА А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 7.|Кутновский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 8.|Люблинский фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+| 9.|Пабяницкий фармацевтический завод ПОЛЬФА |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|10.|Польфа - Лодзь А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|11.|Санофи - Биоком т.о.о.|Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|12.|Солко - Базель Польша |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|13.|Тархоминский фармацевтический завод |Польша || |ПОЛЬФА А.О. | |+---+----------------------------------------------+-------------+|14.|Фармаком компания с о.о. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|15.|Фармацевтический завод Ельфа А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|16.|Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|17.|Фармацевтический институт |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+|18.|Фармацевтическое предприятие ТЕРПОЛЬ А.О. |Польша |+---+----------------------------------------------+-------------+