Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМООТ 17.03.99 N 293-22/12О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,ПОСТАВЛЯЕМЫХ ЗАРУБЕЖНЫМИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ,ОСВОБОЖДЕННЫМИ ОТ СЕРИЙНОГО КОНТРОЛЯВ связи с введением в действие с 01.12.98 "Системы сертификациилекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" и "Правилсертификации лекарственных средств" Департамент государственногоконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств имедицинской техники считает необходимым сделать следующие разъяснения.При осуществлении поставок в Российскую Федерацию лекарственныхсредств, производимых зарубежными предприятиями, освобожденными отпосерийного контроля, через специализированные зарубежные внешнеторговыеобъединения (организации) по прямым договорам сроссийскимипредприятиями оптовой торговли, порядок сертификации лекарственныхсредств производится в соответствии с п. 7 "Правил сертификациилекарственных средств".В соответствии с указанным порядком российское предприятие,осуществившее ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, должнопровести сертификацию лекарственных средств по показателям "Описание","Упаковка", "Маркировка" с обязательным предоставлением в органы посертификации лекарственных средств оригинала сертификата анализазарубежного производителя.Руководитель Департамента Р.У.Хабриев
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМООТ 17.03.99 N 293-22/12О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,ПОСТАВЛЯЕМЫХ ЗАРУБЕЖНЫМИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ,ОСВОБОЖДЕННЫМИ ОТ СЕРИЙНОГО КОНТРОЛЯВ связи с введением в действие с 01.12.98 "Системы сертификациилекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" и "Правилсертификации лекарственных средств" Департамент государственногоконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств имедицинской техники считает необходимым сделать следующие разъяснения.При осуществлении поставок в Российскую Федерацию лекарственныхсредств, производимых зарубежными предприятиями, освобожденными отпосерийного контроля, через специализированные зарубежные внешнеторговыеобъединения (организации) по прямым договорам сроссийскимипредприятиями оптовой торговли, порядок сертификации лекарственныхсредств производится в соответствии с п. 7 "Правил сертификациилекарственных средств".В соответствии с указанным порядком российское предприятие,осуществившее ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, должнопровести сертификацию лекарственных средств по показателям "Описание","Упаковка", "Маркировка" с обязательным предоставлением в органы посертификации лекарственных средств оригинала сертификата анализазарубежного производителя.Руководитель Департамента Р.У.Хабриев