Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

"Новая аптека", N 11, 2000МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 2 декабря 1999 г. N 293-22/88Департамент государственного контроля качества, эффективностии безопасности лекарственных средств и медицинской техники письмомот 21.10.98 N 29-4/2058 обращал внимание руководителейпредприятий, осуществляющих выпуск лекарственных средств, что всоответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственныхсредствах" (ст. 16, п. 9) лекарственные средства должны поступатьв обращение только с инструкциями по их применению, утвержденнымив установленном порядке. Однако данное требование не всегдавыполняется предприятиями.Вышеуказанным письмом Департамент предлагал руководителямпредприятий принять неотложные меры по разработке инструкций поприменению лекарственных средств на выпускаемую номенклатуру, атакже по приведению ранее утвержденных инструкций в соответствие сдействующими нормативными документами. По сведениям, имеющимся вДепартаменте, данная работаосуществляетсяпредприятияминеудовлетворительно.В связисвышеизложеннымДепартаментпредупреждаетруководителей предприятий, выпускающих лекарственные средства, чтореализация лекарственных средств без инструкций по применению илис устаревшими инструкциями, не соответствующими установленнымтребованиям, с 01.02.2000 будет запрещена.РуководительДепартамента государственногоконтроля качества, эффективности,безопасности лекарственных средстви медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство

"Новая аптека", N 11, 2000МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 2 декабря 1999 г. N 293-22/88Департамент государственного контроля качества, эффективностии безопасности лекарственных средств и медицинской техники письмомот 21.10.98 N 29-4/2058 обращал внимание руководителейпредприятий, осуществляющих выпуск лекарственных средств, что всоответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственныхсредствах" (ст. 16, п. 9) лекарственные средства должны поступатьв обращение только с инструкциями по их применению, утвержденнымив установленном порядке. Однако данное требование не всегдавыполняется предприятиями.Вышеуказанным письмом Департамент предлагал руководителямпредприятий принять неотложные меры по разработке инструкций поприменению лекарственных средств на выпускаемую номенклатуру, атакже по приведению ранее утвержденных инструкций в соответствие сдействующими нормативными документами. По сведениям, имеющимся вДепартаменте, данная работаосуществляетсяпредприятияминеудовлетворительно.В связисвышеизложеннымДепартаментпредупреждаетруководителей предприятий, выпускающих лекарственные средства, чтореализация лекарственных средств без инструкций по применению илис устаревшими инструкциями, не соответствующими установленнымтребованиям, с 01.02.2000 будет запрещена.РуководительДепартамента государственногоконтроля качества, эффективности,безопасности лекарственных средстви медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВ