Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО9 февраля 1998 г.N 29-2а/70Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролюлекарственных средств:- бронхолитин, сироп 125 г серии 013 производства "Фармахим"(Biovet R Peshtera), Болгария - по показателям "Описание"(маслянистая жидкость без запаха, горького вкуса), "Подлинность","рН".2. Забракованные Отделом контроля качестваГПТП"Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:- "Гидрокортизон", глазная мазь 0,5%, 3 г серии 07006производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание" (мазь срезким, неприятным запахом).3. Забракованные Центром контроля качества лекарственныхсредств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:- таблетки "Цистон" серии Е 70902 производства "ХималаяДраг", Индия - по показателям "Средний вес" и "Маркировка" (наупаковке нет информации на русском языке).4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораториейХабаровского ГТПП "Фармация":- левомицетин серии 961311 производства "Шанхай", Китай - попоказателям "Посторонние примеси" и "Количественное содержание"-- новокаин серии 699228 производстваНанджинскойфармацевтической фабрики, Китай - по содержанию органическихпримесей.5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственныхсредств Комитета фармации администрации Ульяновской области:- таблетки "Тидомет форте" серии 6046Е от 02.96 г.производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю"Количественное содержание"-- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой, серий Е-70710 от07.97 г.- Е-70211- Е-70208 от 02.97 г.- Е-70603 от 06.97 г.-Е-70610 от 06.97 г.- Е-70202 от 02.97 г.- Е-70119 от 01.97 г.-Е-70612 от 06.97 г. производства "Хималайя Драг", Индия - попоказателю "Средний вес".6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП"Фармация", г. Норильск:- таблетки седальгина серии 110498 производства "Фармахим",Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахомуксусной кислоты).7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Магаданфармация":- трентал 5 мл для инъекций серии 047022 от 02.97 г.производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю"Механические включения".8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП"Фармация", РСО-Алания:- "Дульколакс" 5 мг, драже серии 323 производства "БерингерИнгельхайм ГМБХ", Германия - по показателю "Маркировка" (нетаннотации на русском языке, не указано количество драже вупаковке)-- таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197 производства"Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуютаннотация и надписи на русском языке)-- таблетки клотримазола серии С-С04013 производства "Польфа",Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи ианнотация на русском языке).Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РоссииР.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО9 февраля 1998 г.N 29-2а/70Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролюлекарственных средств:- бронхолитин, сироп 125 г серии 013 производства "Фармахим"(Biovet R Peshtera), Болгария - по показателям "Описание"(маслянистая жидкость без запаха, горького вкуса), "Подлинность","рН".2. Забракованные Отделом контроля качестваГПТП"Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги:- "Гидрокортизон", глазная мазь 0,5%, 3 г серии 07006производства "Польфа", Польша - по показателю "Описание" (мазь срезким, неприятным запахом).3. Забракованные Центром контроля качества лекарственныхсредств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:- таблетки "Цистон" серии Е 70902 производства "ХималаяДраг", Индия - по показателям "Средний вес" и "Маркировка" (наупаковке нет информации на русском языке).4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораториейХабаровского ГТПП "Фармация":- левомицетин серии 961311 производства "Шанхай", Китай - попоказателям "Посторонние примеси" и "Количественное содержание"-- новокаин серии 699228 производстваНанджинскойфармацевтической фабрики, Китай - по содержанию органическихпримесей.5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственныхсредств Комитета фармации администрации Ульяновской области:- таблетки "Тидомет форте" серии 6046Е от 02.96 г.производства "Торрент Фармасьютикалс ЛТД", Индия - по показателю"Количественное содержание"-- таблетки "Цистон", покрытые оболочкой, серий Е-70710 от07.97 г.- Е-70211- Е-70208 от 02.97 г.- Е-70603 от 06.97 г.-Е-70610 от 06.97 г.- Е-70202 от 02.97 г.- Е-70119 от 01.97 г.-Е-70612 от 06.97 г. производства "Хималайя Драг", Индия - попоказателю "Средний вес".6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП"Фармация", г. Норильск:- таблетки седальгина серии 110498 производства "Фармахим",Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахомуксусной кислоты).7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Магаданфармация":- трентал 5 мл для инъекций серии 047022 от 02.97 г.производства "Хехст Мэрион Руссель", Индия - по показателю"Механические включения".8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП"Фармация", РСО-Алания:- "Дульколакс" 5 мг, драже серии 323 производства "БерингерИнгельхайм ГМБХ", Германия - по показателю "Маркировка" (нетаннотации на русском языке, не указано количество драже вупаковке)-- таблетки дигоксина 0,25 г серии С-140197 производства"Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуютаннотация и надписи на русском языке)-- таблетки клотримазола серии С-С04013 производства "Польфа",Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствуют надписи ианнотация на русском языке).Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РоссииР.У.ХАБРИЕВ