Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО20 января 1998 г.N 29-2а/26Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные Государственным учреждением здравохранения"Вологодский областной центр контроля качества лекарственныхсредств":- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серии160797 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю"Механические включения"-- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серий290697, 830796 производства АО "Белвитамины" - по показателю"Механические включения"-- раствор пирацетама 20%, 5 мл для инъекций серии 730497производства ПО"Мосхимфармпрепараты"-по показателю"Механические включения"-- раствор лидокаина гидрохлорида 2 %, 2 мл серии 60297производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механическиевключения"-- раствор викасола 1 % для инъекций серии 110496 производстваПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения"-- раствор цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для инъекций серии140296 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю"Механические включения"-- раствор гентамицина сульфат 4 %, 2 мл для инъекций серии330497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю"Механические включения".2. Забракованные Центром контроля качества лекарственныхсредств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:- таблетки"Бекарбон" серии 130697 производства ОАО"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (таблетки с пятнамитемно-желтого цвета по краю), "Прочность на истирание"-- таблетки "Эринит" 0,01 г серии 210997 производства ЗАО"Фармапол" - по показателям "Описание" (таблетки с вмятинами ивыщербленными краями), "Распадаемость" и "Отклонение от среднеймассы отдельных таблеток"-- таблетки "Аспаркам" 0,5 г серий 010497, 020897 производстваАОЗТ "СТИ - Восток" - по показателю "Описание" (таблетки сшероховатой поверхностью и неровными краями, часть таблеток привскрытии блистера крошится)-- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1 %, 10 мл серии140997 производства Ярославской фарм. фабрики - по показателю"Количественное определение"-- таблетки угля активированного 0,25 г серии 14730997производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - попоказателю "Микробиологическая чистота".3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2Архангельского Государственного торгово-производственногопредприятия "Фармация":- раствор новокаина 0,5 %, 5 мл для инъекций серии 380897производства АО "Биосинтез" - по показателю "Механическиевключения"-- таблетки валидола 0,06 г серий 390597, 400597 производстваОАО "Уфимский витаминный завод" - по показателю "Описание"(таблетки белого цвета с желтыми точечными вкраплениями)-- таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства АО "АЙ СИЭН Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета ссероватым оттенком, с мраморной поверхностью).4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качестваи сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрииСанкт-Петербурга:- дифенин, субстанция серии 230197 производства АООТ"Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота".- таблетки "Викаир" серий 160296, 140296 производства АО"Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю"Описание" (таблетки с неровной поверхностью, расслоившейсяструктуры)-- таблетки сульфодиметоксина 500 мгсерии 490997производства АО "Биохимик" - по показателю "Распадаемость".5. ЗабракованныеКамчатскимобластнымГосударственнымпроизводственно-торговым предприятием "Камчатфармация":- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 10 мл серий 390397,430397 - по показателю "Механические включения".6. Забракованные Центром контроля качества администрацииПриморского края:- цинка окись серии П.216 от 07.93 г. производства АО "Красныйхимик" - по показателям "Карбонаты" и "Количественное содержание"-- каолин серии К-2 производства ООО НПП "Микроталькмед" - попоказателю "Адсорбционная способность".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РФР.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО20 января 1998 г.N 29-2а/26Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учреждений следующиелекарственныесредства:1. Забракованные Государственным учреждением здравохранения"Вологодский областной центр контроля качества лекарственныхсредств":- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серии160797 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю"Механические включения"-- раствор никотиновой кислоты 1 %, 1 мл для инъекций серий290697, 830796 производства АО "Белвитамины" - по показателю"Механические включения"-- раствор пирацетама 20%, 5 мл для инъекций серии 730497производства ПО"Мосхимфармпрепараты"-по показателю"Механические включения"-- раствор лидокаина гидрохлорида 2 %, 2 мл серии 60297производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механическиевключения"-- раствор викасола 1 % для инъекций серии 110496 производстваПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения"-- раствор цианкобаламина 200 мкг, 1 мл для инъекций серии140296 производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю"Механические включения"-- раствор гентамицина сульфат 4 %, 2 мл для инъекций серии330497 производства ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю"Механические включения".2. Забракованные Центром контроля качества лекарственныхсредств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:- таблетки"Бекарбон" серии 130697 производства ОАО"Дальхимфарм" - по показателям "Описание" (таблетки с пятнамитемно-желтого цвета по краю), "Прочность на истирание"-- таблетки "Эринит" 0,01 г серии 210997 производства ЗАО"Фармапол" - по показателям "Описание" (таблетки с вмятинами ивыщербленными краями), "Распадаемость" и "Отклонение от среднеймассы отдельных таблеток"-- таблетки "Аспаркам" 0,5 г серий 010497, 020897 производстваАОЗТ "СТИ - Восток" - по показателю "Описание" (таблетки сшероховатой поверхностью и неровными краями, часть таблеток привскрытии блистера крошится)-- раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1 %, 10 мл серии140997 производства Ярославской фарм. фабрики - по показателю"Количественное определение"-- таблетки угля активированного 0,25 г серии 14730997производства АО "Курский комбинат лекарственных средств" - попоказателю "Микробиологическая чистота".3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2Архангельского Государственного торгово-производственногопредприятия "Фармация":- раствор новокаина 0,5 %, 5 мл для инъекций серии 380897производства АО "Биосинтез" - по показателю "Механическиевключения"-- таблетки валидола 0,06 г серий 390597, 400597 производстваОАО "Уфимский витаминный завод" - по показателю "Описание"(таблетки белого цвета с желтыми точечными вкраплениями)-- таблетки дибазола 0,02 г серии 210696 производства АО "АЙ СИЭН Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета ссероватым оттенком, с мраморной поверхностью).4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качестваи сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрииСанкт-Петербурга:- дифенин, субстанция серии 230197 производства АООТ"Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота".- таблетки "Викаир" серий 160296, 140296 производства АО"Курский комбинат лекарственных средств" - по показателю"Описание" (таблетки с неровной поверхностью, расслоившейсяструктуры)-- таблетки сульфодиметоксина 500 мгсерии 490997производства АО "Биохимик" - по показателю "Распадаемость".5. ЗабракованныеКамчатскимобластнымГосударственнымпроизводственно-торговым предприятием "Камчатфармация":- раствор эуфиллина 2,4 % для инъекций 10 мл серий 390397,430397 - по показателю "Механические включения".6. Забракованные Центром контроля качества администрацииПриморского края:- цинка окись серии П.216 от 07.93 г. производства АО "Красныйхимик" - по показателям "Карбонаты" и "Количественное содержание"-- каолин серии К-2 производства ООО НПП "Микроталькмед" - попоказателю "Адсорбционная способность".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.Начальник Управлениягосударственного контролялекарственных средстви медицинской техникиМинздрава РФР.У.ХАБРИЕВ