Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО18 февраля 1998 г.N 29-2а/84Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учрежденийследующие лекарственныесредства:1. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю закачеством лекарств:- астрасепт, пастилки с запахом лимона, серии AL011 от 07.97,AL007, производства "Ферментафарма Биодил Лимитед", Индия - попоказателям "Описание"(неоднородная окраска таблеток,частьтаблеток с отколотыми краями), "Отклонение от средней массы"-- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл , серий 037053-07.97,037052-07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - попоказателю "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов)-- амидопирин, порошок, серии 9609901, производства "ШандонгКсинхуа", Китай - по показателю "Хлориды"-- глина белая, серии F225106, производства "MERCK", Германия -по показателям "Текучесть смеси с водой", "Адсорбционнаяспособность"-- валокордин, 20 мл, серии 0020895, производства "KREWELMEUSELBACH GmbH", Германия - по показателю "рН".2. ЗабракованныеТверскойтерриториальнойконтрольно-аналитической лабораторией:- драже кристепина, серии 3210697, производства "ЛЕЧИВА",Чехия - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка ианнотация на русском языке).3. Забракованныетерриториальной контрольно-аналитическойлабораторией администрации Томской области:- мазь "Лоринден А", серии 90997, производства "Польфа",Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка ианнотация на русском языке)-4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"Министерства здравоохранения Чувашской республики:- мазь "Индометацин" 40 г, серии 050797, производства"Фармахим", Болгария - по показателям "Описание" (наличие темныхвключений в мази), "Упаковка" (коррозия защитного покрытия).5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Магаданфармация":- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл , серии 037062 от07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - попоказателям "Упаковка" (негерметичная укупоркафлаконов),"Наполнение"-- бисептол, суспензия, 80 мл, серии 100197, производства АО"Терпол", Польша - по показателю "Описание"(наличие осадка скрупными частицами, не разбивающимися при встряхивании)-- "Иммунал" капли, 50 мл, серии 2750897, производства "Лек DD", Словения - по показателю "Описание" (прозрачный раствор сбольшим количеством осадка).6. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарствКОГТПП "Камчатфармация":- "Ципролет", раствор для инфузий, 200 мг - 100 мл, серии 1С108207 от 10.97 г., производства "Др Редди,с лабораторис Лтд",Индия - по показателю "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость сналичием хлопьевидной взвеси)-- бронхолитин, сироп, 125 мл, серии 110497, производства"Софарма", Болгария - по показателям "Описание (опалесцирующаясиропообразная жидкость светло-желтого цвета), "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов).7. Забракованные центром контроля качества лекарств Центра похимии лекарственных средств ВНИХФИ:- альмагель, серии 1351197, производства "Фармация - АД",Болгария - по показателям "Содержание окиси алюминия" и "Хлориды".8. Забракованные отделом контроля качества лекарственныхсредств ГП "Курганфармация":- кислота никотиновая, партии 75, производства Индии - позавышенному содержанию сульфатов.9. Забракованные отделом контроля качества ТОО"Оренбургфармация":- "Ориприм", суспензия оральная для детей, серии Р 7002 от01.97, производства "Калила лабораториз Лтд", Индия - попоказателю "Описание" (расслоившаяся суспензия, содержит крупныечастицы, не разбивающиеся при встряхивании).10. Забракованные Северо-западным центром по контролю качестваи сертификации лекарств:- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серии 107007 от 03.97,производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателям"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов), "Наполнение".11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственныхсредств комитета фармации администрации Ульяновской области:- таблетки седальгина, серии 010697, производства "Фармахим",Болгария - по показателю "Описание" (белые таблетки с вкраплениямичерного цвета и трещинами)-- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 037050 от 06.97-037051 от 07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - попоказателю "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов)-- бронхолитин, сироп, 125 г, серий 110497, 130497, 60497,производства "Медика АД", Болгария - по показателю "Описание(сироп с белым хлопьевидным осадком)-- ланолин безводный, партии 500382 от 10.96, производства"Крода Омохемикалс", Финляндия - по показателю "Хлориды"-- ланолин безводный, партии 7731 от 04.97, производства"Элемеглюс зон Гмбх", Германия - по показателю "Хлориды"-- левомицетин, серии ДJ 12297 от 06.96, производства "Хемаг",Китай - по показателям"Прозрачность","Количественноесодержание".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.НачальникУправления госконтролялекарственных средстви медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИПИСЬМО18 февраля 1998 г.N 29-2а/84Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети илечебно-профилактических учрежденийследующие лекарственныесредства:1. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю закачеством лекарств:- астрасепт, пастилки с запахом лимона, серии AL011 от 07.97,AL007, производства "Ферментафарма Биодил Лимитед", Индия - попоказателям "Описание"(неоднородная окраска таблеток,частьтаблеток с отколотыми краями), "Отклонение от средней массы"-- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл , серий 037053-07.97,037052-07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - попоказателю "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов)-- амидопирин, порошок, серии 9609901, производства "ШандонгКсинхуа", Китай - по показателю "Хлориды"-- глина белая, серии F225106, производства "MERCK", Германия -по показателям "Текучесть смеси с водой", "Адсорбционнаяспособность"-- валокордин, 20 мл, серии 0020895, производства "KREWELMEUSELBACH GmbH", Германия - по показателю "рН".2. ЗабракованныеТверскойтерриториальнойконтрольно-аналитической лабораторией:- драже кристепина, серии 3210697, производства "ЛЕЧИВА",Чехия - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка ианнотация на русском языке).3. Забракованныетерриториальной контрольно-аналитическойлабораторией администрации Томской области:- мазь "Лоринден А", серии 90997, производства "Польфа",Польша - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка ианнотация на русском языке)-4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения"Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория"Министерства здравоохранения Чувашской республики:- мазь "Индометацин" 40 г, серии 050797, производства"Фармахим", Болгария - по показателям "Описание" (наличие темныхвключений в мази), "Упаковка" (коррозия защитного покрытия).5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП"Магаданфармация":- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл , серии 037062 от07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - попоказателям "Упаковка" (негерметичная укупоркафлаконов),"Наполнение"-- бисептол, суспензия, 80 мл, серии 100197, производства АО"Терпол", Польша - по показателю "Описание"(наличие осадка скрупными частицами, не разбивающимися при встряхивании)-- "Иммунал" капли, 50 мл, серии 2750897, производства "Лек DD", Словения - по показателю "Описание" (прозрачный раствор сбольшим количеством осадка).6. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарствКОГТПП "Камчатфармация":- "Ципролет", раствор для инфузий, 200 мг - 100 мл, серии 1С108207 от 10.97 г., производства "Др Редди,с лабораторис Лтд",Индия - по показателю "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость сналичием хлопьевидной взвеси)-- бронхолитин, сироп, 125 мл, серии 110497, производства"Софарма", Болгария - по показателям "Описание (опалесцирующаясиропообразная жидкость светло-желтого цвета), "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов).7. Забракованные центром контроля качества лекарств Центра похимии лекарственных средств ВНИХФИ:- альмагель, серии 1351197, производства "Фармация - АД",Болгария - по показателям "Содержание окиси алюминия" и "Хлориды".8. Забракованные отделом контроля качества лекарственныхсредств ГП "Курганфармация":- кислота никотиновая, партии 75, производства Индии - позавышенному содержанию сульфатов.9. Забракованные отделом контроля качества ТОО"Оренбургфармация":- "Ориприм", суспензия оральная для детей, серии Р 7002 от01.97, производства "Калила лабораториз Лтд", Индия - попоказателю "Описание" (расслоившаяся суспензия, содержит крупныечастицы, не разбивающиеся при встряхивании).10. Забракованные Северо-западным центром по контролю качестваи сертификации лекарств:- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серии 107007 от 03.97,производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателям"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов), "Наполнение".11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственныхсредств комитета фармации администрации Ульяновской области:- таблетки седальгина, серии 010697, производства "Фармахим",Болгария - по показателю "Описание" (белые таблетки с вкраплениямичерного цвета и трещинами)-- софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 037050 от 06.97-037051 от 07.97, производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - попоказателю "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов)-- бронхолитин, сироп, 125 г, серий 110497, 130497, 60497,производства "Медика АД", Болгария - по показателю "Описание(сироп с белым хлопьевидным осадком)-- ланолин безводный, партии 500382 от 10.96, производства"Крода Омохемикалс", Финляндия - по показателю "Хлориды"-- ланолин безводный, партии 7731 от 04.97, производства"Элемеглюс зон Гмбх", Германия - по показателю "Хлориды"-- левомицетин, серии ДJ 12297 от 06.96, производства "Хемаг",Китай - по показателям"Прозрачность","Количественноесодержание".Указанные лекарственные средства подлежат возвратупоставщикам.Об исполнении доложите.НачальникУправления госконтролялекарственных средстви медицинской техникиР.У.ХАБРИЕВ