Фильтр для тромбов watchman одобрен в сша

Американская компания Boston Scientific объявила о том, что ее инновационное устройство для профилактики инсульта WATCHMAN было одобрено Администрацией по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).

Устройство признано эффективной альтернативой варфарину для профилактики инсультов у пациентов с неклапанной формой фибрилляции предсердий, которые не могут принимать данный препарат.

Устройство WATCHMAN размещается с помощью катетера в придатке левого предсердия и работает как фильтр для захвата тромбов, которые намереваются совершить свое смертельное путешествие от сердца к мозгу.



Каркас устройства выполнен из нитинола – инновационного сплава никеля с титаном, который способен «запоминать» свою форму. Изделие поставляется пяти разных размеров, что позволяет учитывать анатомию каждого пациента. Каркас WATCHMAN снабжен десятью якорями, которые надежно удерживают фильтр на месте, а специальное покрытие стимулирует рост эндотелиальных клеток.

Ниже приведены некоторые данные о новом устройстве из заявления Boston Scientific.

Устройство WATCHMAN предназначено для снижения риска тромбоэмболии у пациентов с неклапанной формой фибрилляции предсердий, у которых повышена вероятность инсульта и системной тромбоэмболии по CHADS2 или CHA2DS2-VASc, и которые не могут принимать варфарин. WATCHMAN представляет собой нефармакологическую альтернативу варфарину, отличается высоким комфортом и безопасностью по сравнению с последним.

Комитет FDA одобрил устройство WATCHMAN, основываясь на результатах многочисленных клинических исследований, которые были проведены в рамках клинической программы WATCHMAN. Исследования охватывали в общей сложности 2 400 пациентов и 6 000 пациенто-лет наблюдения. В ходе этой клинической программы были всесторонне изучены эффективность и безопасность устройства, в том числе возможность замены варфарина на WATCHMAN у пациентов с ФП и повышенным риском инсульта.

Мета-анализ полученных клинических данных показал, что устройство WATCHMAN, хотя и незначительно уступает варфарину по эффективности, является более безопасным и комфортным вариантом лечения. При использовании WATCHMAN отмечен меньший процент инвалидизирующих тяжелых инсультов, геморрагических инсультов, а также меньшая сердечно-сосудистая и общая смертность.