Fda одобрила миниатюрный имплантируемый нейростимулятор

Сильная боль в спине или в конечностях при дегенеративных заболеваниях позвоночника (остеохондрозе) хорошо известна миллионам людей старше 30-40 лет.

В некоторых случаях боль можно заглушить нейростимуляторами, которые нарушают болевые сигналы, поступающие в головной мозг.

Недостатками существующих нейростимуляторов являются слишком большие размеры и зависимость от громоздких элементов питания.

На днях Администрация пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрила новый имплантируемый нейростимулятор Freedom 8 компании Stimwave Technologies, который лишен этих традиционных недостатков.

Сам по себе новый нейростимулятор крошечный по сравнению со своими предшественниками, которые сопоставимы по размеру с водителями ритма для сердца. Он в 20 (!) раз меньше, чем самые маленькие имплантируемые элементы питания на рынке США. Здесь нет длинных проводов или массивного генератора. Общий объем устройства составляет 0,25 см3. Ближайший его конкурент на рынке имеет объем целых 18 см3, поэтому их даже несправедливо сравнивать.

При таких размерах в устройстве собрано все необходимое. Оно вживляется в область около пораженного нерва с помощью специальной иглы. Кроме всего прочего, после имплантации нейростимулятора больному можно без проблем делать МРТ, потому что устройство признано безопасным даже при работе в магнитном поле мощных 3-тесловых томографов.

Полное название нового продукта MicroStim Technology Embedded Freedom 8 Spinal Cord Stimulator (SCS) System. Он отличается от остальных устройств не только размерами, но и наличием встроенного ресивера. Время процедуры здесь гораздо меньше, и в использовании устройство удобнее.

Вот некоторые технические характеристики Freedom 8 SCS из официального сайта:
  • 8 платино-иридиевых электродов
  • Полиуретановая оболочка
  • Диаметр: 1,35 мм
  • Длина электрода: 3 мм
  • Длина спейсера: 4 мм
Показания для использования Freedom 8 SCS, одобренные FDA:
  • Комплексный регионарный болевой синдром
  • Рефлекторная симпатическая дистрофия
  • Радикулярный болевой синдром, радикулопатии
  • Грыжа диска с болью, которая устойчива к консервативному лечению
  • Синдром неудачной операции на позвоночнике (FBSS)
  • Множественные операции на позвоночнике
  • Боль после ламинэктомии
  • Неудачная декомпрессионная операция
  • Периферическая каузалгия
  • Люмбальный адгезивный арахноидит 


FDA одобрила миниатюрный имплантируемый нейростимулятор

Противопоказания к использованию нейростимулятора Freedom 8 SCS:
  • Хирургические риски
  • Беременность (нет данных)
  • Неспособность управлять системой
  • Воздействие кратковременной диатермии, микроволновой диатермии или терапевтической ультразвуковой диатермии
  • Воздействие на работе ионизирующей радиации, которая может мешать работе нейростимулятора

Похожее