Новый биодеградируемый стент – будущий «золотой стандарт» в кардиохирургии

Новый биодеградируемый стент для коронарных артерий по эффективности сопоставим с используемым сегодня «золотым стандартом».

Об этом заявляют авторы исследования, опубликованного в журнале The Lancet.

Стенты для коронарных артерий – это металлические сетчатые трубки, которые предназначены для расширения суженного участка сосуда и поддержания кровоснабжения сердца.

Стенты, которые вводились на протяжении последних десяти лет, обычно имели лекарственное покрытие, то есть содержали слой медикаментов, препятствующих повторному сужению артерии.

Недостатком было то, что используемые в старых стентах полимеры не были биодеградируемыми, а также содержали компоненты из нержавеющей стали. Оба материала связаны с риском осложнений.



Преимущество нового стента в том, что для укрепления стенок здесь используется ультратонкий слой сплава кобальта и хрома – самый тонкий элемент из всех, когда-либо применявшихся в стентах. Используемый полимер также является биодеградируемым.

Чтобы протестировать эффективность нового стента две тысячи пациентов с ишемической болезнью сердца случайным образом распределили на две группы, одна из которых получала новые стенты, а другая – стандартные стенты. В исследовании принимали участие 1 063 пациента, которые получили новый стент, и 1 056 пациентов, которым имплантировали стандартное изделие.



Ученые наблюдали за пациентами на протяжении 12 месяцев после процедуры. Во время наблюдения количество смертей от сердечно-сосудистых событий в обеих группах было приблизительно одинаковым, также было примерно равным число пациентов, которым требовалась повторная операция.

В группе, получившей экспериментальные стенты, процент негативных исходов составил 6,5%, в то время как в группе, получившей стандартные стенты, процент таких исходов составил 6,6%.

Польза особенно очевидна в одной из подгрупп

В подгруппе пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда, новый биодеградируемый стент продемонстрировал гораздо лучшие результаты по сравнению с обычным стентом. В этой подгруппе негативные исходы наблюдались в 3,3% случаев при установке экспериментального стента и в 8,7% случаев при использовании стандартного изделия.

Согласно данным автора исследования доктора Томаса Пилгрима (Thomas Pilgrim), сотрудника Швейцарского кардиологического центра при Университетском госпитале Берна, новый биодеградируемый стент «сопоставим по своим параметрам с одним из самых эффективных и безопасных стентов с лекарственным покрытием последнего поколения, и представляет следующий логический шаг в развитии коронарных стентов на ультратонкой платформе с полностью деградируемым полимером».

Комментируя полученные различия в подгруппе пациентов после инфаркта миокарда, доктор Пилгрим признался, что команда «не может исключать банального влияния случая». Он сказал, что для уточнения этих различий нужно провести дополнительные исследования.

В 2012 году медицинское онлайн-издание Medical News Today сообщало, что компания Medtronic Inc. вывела на рынок инновационный коронарный стент Resolute Integrity™ с лекарственным покрытием на основе зотаролима. Производитель заявлял, что этот стент имеет более высокую эффективность по сравнению с ранним металлическим стентом благодаря применению непрерывной синусоидной конструкции (continuous sinusoid technology).

В том же году одно крупное исследование выявило, что пациенты после имплантации коронарного стента умирают в 1,5 раза чаще, если они страдают депрессией. Авторы этой работы пояснили, что врачи традиционно фокусируются на медицинских факторах, таких как наличие диабета или семейная история ССЗ, но при оценке риска у пациента со стентом «упускают целостную картину». Психологические факторы, по словам исследователей, не менее важны.