Виагра для женщин скоро поступит в продажу?

Видео: Мужик Виагру жестко покупал в аптеке

Лекарство для повышения либидо у женщин, которое не совсем правильно, но довольно красноречиво назвали «виагрой для женщин», в четверг было повторно рассмотрено экспертами FDA, после того как агентство дважды за последние годы отвергало этот препарат.

Эксперты FDA были вынуждены повторно рассмотреть досье препарата флибансерин (flibanserin) под мощным натиском женских общественных организаций, правозащитников и конгрессменов, которые активно поддерживают одобрение первого в Америке препарата для лечения сексуальной дисфункции у женщин.

Об этом нам сообщает Associated Press со ссылкой на источники в FDA.

На сегодняшний день на фармацевтическом рынке США не существует ни одного препарата для женщин с пониженным либидо, хотя фармацевтические компании пытались вывести на рынок такие лекарства еще с момента появления виагры в 1990-х годах.

В своем заявлении СЕО компании-производителя флибансерина Sprout Pharmaceuticals Синди Уайтхед (Cindy Whitehead) сказала: «Рассмотрение флибансерина является историческим моментом для миллионов американских женщин и пар, которые переживают из-за снижения полового влечения, не имея ни единой одобренной опции для лечения».



Флибансерин, который будет продаваться в США под торговым наименованием Addyi, работает путем изменения баланса нейромедиаторов дофамина, серотонина и норадреналина в головном мозге. Он предназначен для лечения состояния, которое называют «гипоактивное расстройство сексуального желания», или HSDD.

В ходе клинических испытаний, проведенных Sprout Pharmaceuticals, женщины среднего возраста 36 лет принимали препарат на протяжении 5 месяцев, в результате чего наблюдалось существенное повышение либидо, снижение уровня стресса и увеличение числа «сексуально удовлетворяющих событий» по сравнению с группой на плацебо. Об этом сообщает Los Angeles Times.



Новые данные от Sprout Pharmaceuticals полнее раскрывают вопросы безопасности флибансерина при вождении автомобиля, на чем настаивало агентство. Эксперты FDA заинтересовались этим моментом, потому что у 10% женщин после приема препарата отмечается чрезмерная сонливость. Последнее исследование показало, что на следующее утро после приема флибансерина влияние препарата на вождение автомобиля сопоставимо с плацебо.

Напомним, что в 2010 и 2013 годах экспертный совет FDA дважды отвергал флибансерин, указывая на низкий уровень эффективности препарата и высокий риск таких побочных эффектов, как тошнота, головокружение, слабость и сонливость.

Однако вскоре после этого американская общественность начала активно давить на FDA, обращая внимание на отсутствие подобных опций на рынке США. К примеру, инициативная группа под названием Even the Score собрала 25 000 подписей под онлайн-петицией в поддержку «равного права женщин на лечение сексуальной дисфункции».

Конечно, эта группа получила денежные средства от Sprout Pharmaceuticals, Palatin Technologies и Trimel Pharmaceuticals – трех фармацевтических компаний, которые разрабатывают препараты для повышения либидо у женщин. Среди спонсоров группы были также некоммерческие организации, такие как Women`s Health Foundation и Institute for Sexual Medicines.

Компания Sprout Pharmaceuticals, указанные организации, а также четыре конгрессмена написали открытое письмо FDA, требуя от агентства разрешить американским женщинам воспользоваться первой в мире опцией для повышения женского либидо.

«Существует уже 24 лекарственных препарата для лечения сексуальной дисфункции у мужчин, но ни один препарат не был одобрен для применения у женщин», - говорится в этом письме, подписанном Дебби Вассерман-Шульц, Луиз Столер и двумя другими конгрессменами от демократов.

С другой стороны, еще в среду представители некоммерческой организации National Women`s Health Network потребовали от FDA не одобрять этот препарат, поскольку «пока слишком мало известно о его побочных эффектах, лекарственных взаимодействиях и соотношении пользы и риска».