Fda одобрила олапариб для лечения рака яичников

Видео: Отзыв о лечение рака яичников 3 стадии с метастазами

Администрация пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрила применение нового препарата Lynparza (олапариб) для лечения рака яичников.

Вместе с препаратом FDA разрешила применять специальный генетический тест для выявления пациенток, которые подходят для лечения.

Олапариб принадлежит к группе ингибиторов поли(АДФ-рибозы)-полимеразы.



Новый препарат предназначен для женщин, которые уже проходили лечение рака яичников, ассоциированного с дефектом гена BRCA.

«Сегодняшнее решение положило начало применению нового класса лекарственных препаратов против рака яичников. Препарат Lynparza одобрен для пациенток с определенными мутациями гена BRCA. Этот препарат – пример того, как глубокое понимание механизма болезни ведет к созданию направленного персонализированного метода лечения», - заявил прессе доктор Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор отдела продуктов для гематологии и онкологии CDER FDA.

Решение по новому препарату компании AstraZeneca было принято на основании результатов клинического испытания с участием 140 пациенток, страдающих раком яичников с мутацией гена BRCA. У 34% пациенток, которые получали олапариб, отмечено частичное уменьшение или полное исчезновение опухоли при средней длительности лечения 8 месяцев.

Тошнота, слабость, рвота, головная боль, ухудшение аппетита, суставная и мышечная боль, гриппоподобные явления были наиболее распространенными побочными эффектами нового препарата. Более серьезные побочные эффекты включали: воспаление легких, острая миелоидная лейкемия (другой тип рака), миелодиспластический синдром (состояние, при котором костный мозг не способен продуцировать достаточное количество функциональных клеток крови).

Перед лечением пациентки должны пройти генетический тест, который подтвердит, что опухоль с данной мутацией гена BRCA может быть вылечена с помощью Lynparza. Тест, который был одобрен FDA, будет поставляться вместе с препаратом.

Гены BRCA играют важную роль в восстановлении поврежденной ДНК. В норме они должны подавлять рост опухолей. Женщины с мутациями BRCA имеют повышенный риск возникновения рака яичников и молочной железы. Считается, что 10-15% всех случаев рака яичников связано с мутациями BRCA. Национальный институт рака США ранее заявлял, что в 2014 году в этой стране рак яичников будет диагностирован у 22 000 женщин, а 14 000 умрут от этого заболевания.