Fda хочет запретить припудренные перчатки
Американская Администрация по контролю пищевых продуктов и лекарств потребовала запретить некоторые разновидности припудренных перчаток, представляющих, по их мнению, опасность для больных и медицинского персонала.
Во вчерашнем заявлении FDA говорится, что частицы, которые находятся на поверхности таких изделий, могут вызывать нежелательные реакции со стороны органов дыхания, способствуют воспалению послеоперационных ран и формированию рубцов.
«Нужно запретить эти изделия, чтобы защитить пациентов и медработников от угроз, о которых они сами не подозревают. Мы воспринимаем это очень серьезно, необходимо пойти на такой шаг ради здоровья нашего общества», - заявил доктор Джеффри Шурен (Jeffrey Shuren), новый директор CDRH FDA.
Запрет касается не всех припудренных изделий, а только латексных хирургических перчаток, смотровых перчаток и специальной пудры для обработки хирургических перчаток.
Дело в том, что из припудренных латексных изделий в воздух поднимаются мельчайшие частицы, которые содержат протеины, способные вызвать серьезные побочные явления. Синтетические изделия не содержат таких протеинов, поэтому их можно припудривать без опаски.
Отметим, что это второй в истории США правительственный запрет на медицинские изделия. Первый имел место еще в 1983 году, когда власти запретили искусственные импланты волос, вызывавшие инфекцию. Подробнее об этом можно узнать из свежего номера New York Times.
Во вчерашнем заявлении FDA говорится, что частицы, которые находятся на поверхности таких изделий, могут вызывать нежелательные реакции со стороны органов дыхания, способствуют воспалению послеоперационных ран и формированию рубцов.
«Нужно запретить эти изделия, чтобы защитить пациентов и медработников от угроз, о которых они сами не подозревают. Мы воспринимаем это очень серьезно, необходимо пойти на такой шаг ради здоровья нашего общества», - заявил доктор Джеффри Шурен (Jeffrey Shuren), новый директор CDRH FDA.
Запрет касается не всех припудренных изделий, а только латексных хирургических перчаток, смотровых перчаток и специальной пудры для обработки хирургических перчаток.
Дело в том, что из припудренных латексных изделий в воздух поднимаются мельчайшие частицы, которые содержат протеины, способные вызвать серьезные побочные явления. Синтетические изделия не содержат таких протеинов, поэтому их можно припудривать без опаски.
Отметим, что это второй в истории США правительственный запрет на медицинские изделия. Первый имел место еще в 1983 году, когда власти запретили искусственные импланты волос, вызывавшие инфекцию. Подробнее об этом можно узнать из свежего номера New York Times.