Новые результаты исследования descartes

Видео: Марс - новые факты. Путешествие на Марс. Загадки Марса, исследование Марса. Вселенная, космос

Клиническое исследование фазы III DESCARTES, в ходе которого изучали препарат эволокумаб (evolocumab) на основе человеческих моноклональных антител против PCSK9, было анонсировано компанией Amgen.

Было продемонстрировано существенное снижение липопротеинов низкой плотности в течение 52 недель лечения новым препаратом по сравнению с плацебо.

Компания заявила, что магнитуда эффекта эволокумаба была приблизительно такой, как в исследовании фазы II OSLER, когда через 52 недели лечения снижение липидов составило около 52,1%.

Исследование DESCARTES включало 901 пациента с уровнем ЛПНП 75 мг/дл и выше. Пациенты были рандомизированы на группы, одна из которых ежемесячно получала подкожную инъекцию эволокумаба (420 мг), а другая – инъекцию плацебо.

В каждой из этих групп пациентам назначались (в зависимости от риска):

• Специальная диета.
• Диета плюс аторвастатин (10 мг).
• Диета плюс аторвастатин (80 мг).
• Диета и аторвастатин (80 мг) в комбинации с эзетимибом (10 мг).

По данным компании, переносимость лечения была хорошая во всех группах.

Наиболее частыми побочными явлениями были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, инфлюэнца, боль в спине – эти явления возникали более чем у 5% пациентов, принимавших эволокумаб.