Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 17 октября 2000 г. N 2510/11197-32О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ВРЕМЕННОГО ПОРЯДКАПО ВВОЗУ (ВЫВОЗУ) БИООБЪЕКТОВНаправляется для руководства и исполнения Временный порядокрассмотрения документов,представляемых организациями(учреждениями) вМинистерствоздравоохранения РоссийскойФедерации, для оформления разрешения на ввоз в РоссийскуюФедерацию и вывоз за рубеж биологических объектов в рамкахмеждународного научного сотрудничества, утвержденный 12 октября2000 г. во исполнение Приказа Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации от 14 июля 2000 г. N 259.Указанный Временныйпорядокпризван регламентироватьпроведение в Российской Федерации на единой организационно -методической основе оформление ввоза (вывоза) биологическихобъектов, осуществляемых по линии международного сотрудничества вразличных областях медицинской науки.Первый заместительМинистра здравоохраненияРоссийской ФедерацииА.И.ВЯЛКОВУтверждаюПервый заместительМинистра здравоохраненияРоссийской ФедерацииА.И.ВЯЛКОВ12 октября 2000 годаВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОКРАССМОТРЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХОРГАНИЗАЦИЯМИ (УЧРЕЖДЕНИЯМИ) В МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯРАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗЗА РУБЕЖ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТОВ В РАМКАХМЕЖДУНАРОДНОГО НАУЧНОГО СОТРУДНИЧЕСТВАНастоящий Временный порядок устанавливается во исполнениеПриказа Минздрава России от 14.07.2000 N 259 (п. 1.7) в целяхупорядочения оформления разрешений организациям (учреждениям) наввоз в Российскую Федерацию и вывоз за рубеж биологическихобъектовврамкахпроводимого международного научногосотрудничества.I. Общие положения по оформлению документоворганизацией (учреждением) для ввоза (вывоза)биологических объектов1. Организация (учреждение) направляет на имя руководстваМинздрава России ходатайство по прилагаемой форме с пакетомдокументов согласно разделу II настоящего Временного порядка.2. Представляются первые экземпляры документов или в отдельныхслучаях их копии, которые заверяются нотариально. Документы,имеющие более 1 листа, прошиваются. Незаверенные и недописанныедокументы к рассмотрению не принимаются.Документы (договора, контракты, соглашения и т.п.) должныиметь подписи с их расшифровкой и четкие печати сторон.4. Документы представляются на русском языке. При наличиидокументов на иностранном языке прилагается его перевод,заверенный руководителем организации (учреждения) в установленномпорядке, с указанием лица, сделавшего перевод.5. Разрешение на вывоз биологических объектов выдается толькороссийским организациям (учреждениям), имеющим право осуществлениянаучной и (или) научно - технической деятельности с иностраннымиюридическими лицами.6. Разрешение Минздрава России является разовым документом иоформляется во всех случаях вывоза (ввоза) биологических объектовпо научному международному сотрудничеству и выдается в адресобратившейся организации (учреждения).7. Разрешение на ввоз (вывоз) биологических объектов выдаетсяорганизации (учреждению) в одном экземпляре и не подлежит передачедругим организациям (учреждениям).8. Разрешение на ввоз (вывоз) биологических объектовдействительно в течение 30 дней со дня даты, установленнойрегистрационным номером Минздрава России.9. Оригинал разрешения Минздрава России представляетсяорганизацией (учреждением) в таможенный орган Российской Федерациипо месту регистрации в соответствии с порядком, установленнымГосударственным таможенным комитетом Российской Федерации.10. Приизмененииюридическогостатусаорганизации(учреждения), изменении в договоре (соглашении, контракте) сторонтребуется новое представление полного пакета документов.11. Лицо, подписавшее документы, несет ответственность задостоверность сведений и данных, представленных в Минздрав Россиидля получения разрешения на вывоз (ввоз) биологических объектов врамках научного международного сотрудничества, в соответствии сзаконодательством Российской Федерации.12. Минздрав России может отказать организации (учреждению) ввыдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических объектов последующим причинам:12.1. Неправильное оформление пакета документов организации(учреждения).12.2. Представление материалов не в полном объеме, а такженесоблюдение требований, предусмотренных настоящим Временнымпорядком.12.3. Наличие в документах недостоверной или искаженнойинформации.II. Пакет представляемых документов организацией(учреждением) на ввоз (вывоз) биологических объектов1. Ходатайство организации (учреждения) по прилагаемой форме.2. Договор [контракт, соглашение, грант (дать расшифровкугранта и основные его положения)] о международном научномсотрудничестве.При проведениисовместныхнаучныхисследований помежправительственным соглашениям представляется копия этогодокумента либо выписка из него, заверенная в установленномпорядке.3. Учредительные и регистрационные документы организации(учреждения) - заявителя.4. Копии лицензии на право занятия научной деятельностью вобласти медицины и биологии всех участников договора (соглашения,контракта).5. Заключение администрации лечебного учреждения об отсутствииу лиц, сдавших пробы, инфекционных заболеваний.6. Документ отсотрудничающейстороны,содержащийобязательства использовать биологические объекты только в научныхцелях и не допускать их передачу третьей стороне без согласияроссийского участника договора.Примечание. Указанный документ представляется при отсутствииэтого условия в договоре (контракте, соглашении).7. При ввозе биологических объектов в Российскую Федерациюиностранная сторона представляет в Минздрав России официальноеподтверждение Министерства (Департамента) здравоохранения оботсутствии в биологических объектах инфекционных агентов.8. При проведении научных исследований, связанных с тематикойинфекционных заболеваний (СПИДа, ВИЧ - инфекции, гепатита идругих), в Минздрав России представляется разрешение (согласие)Министерства (Департамента) здравоохранения той страны, в которуюбудут вывозиться подобные биологические объекты.9. При ввозе биологических объектов в Российскую Федерациюиз-за рубежа по научной тематике инфекционных заболеванийматериалы предварительно рассматриваются Минздравом России, ипринимается соответствующее решение.10. Разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков навывоз (ввоз) биологических объектов.11. Отчеты о проводимых научных исследованиях, а такжеперечень публикаций в российских и зарубежных изданиях.Начальник Управлениянаучно - исследовательскихмедицинских учрежденийС.Б.ТКАЧЕНКОПриложениек Временному порядку рассмотрениядокументов, представляемыхорганизациями (учреждениями)в Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации,для оформления разрешенияна ввоз в Российскую Федерациюи вывоз за рубеж биологическихобъектов в рамках международногонаучного сотрудничества12 октября 2000 годаI. ХОДАТАЙСТВО ОРГАНИЗАЦИИ (УЧРЕЖДЕНИЯ)1. Ходатайство представляется на фирменном бланке организации(учреждения) за подписью первого лица с указанием номераконтактного телефона / факса и фамилии исполнителя, гдеуказываются:1.1. Страна, город и полное официальное наименованиеорганизации (учреждения, университета и т.п.), куда вывозятсябиологическиеобъектыпо линии научного международногосотрудничества.1.2. Вид вывозимых биологических объектов (кровь или еефракции, сыворотка, моча, слюна, другие биологические жидкости,биоптаты и т.п.).1.3. Количество единиц по каждому виду биологического объекта.1.4. Вид упаковки.1.5. Вид транспортировки:а) посылка - указать канал отправки посылки-б) ручная кладь - Ф.И.О. лица, везущего биологические объекты,номер его заграничного паспорта.II. ДОГОВОР (КОНТРАКТ, СОГЛАШЕНИЕ)При заключении договоров (контрактов, соглашений) в ихструктуре должны быть отражены следующие основные разделы:1. Предмет договора.2. Условия договора.3. Обязанности и ответственность сторон по выполнению условийдоговора.4. Результаты исследований и их использование сторонами.5. Сроки действия договора.6. Описание проводимых экспериментов,планы,графикиисследований даются в приложении к договору (контракту,соглашению).Медицинское законодательство
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 17 октября 2000 г. N 2510/11197-32О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ВРЕМЕННОГО ПОРЯДКАПО ВВОЗУ (ВЫВОЗУ) БИООБЪЕКТОВНаправляется для руководства и исполнения Временный порядокрассмотрения документов,представляемых организациями(учреждениями) вМинистерствоздравоохранения РоссийскойФедерации, для оформления разрешения на ввоз в РоссийскуюФедерацию и вывоз за рубеж биологических объектов в рамкахмеждународного научного сотрудничества, утвержденный 12 октября2000 г. во исполнение Приказа Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации от 14 июля 2000 г. N 259.Указанный Временныйпорядокпризван регламентироватьпроведение в Российской Федерации на единой организационно -методической основе оформление ввоза (вывоза) биологическихобъектов, осуществляемых по линии международного сотрудничества вразличных областях медицинской науки.Первый заместительМинистра здравоохраненияРоссийской ФедерацииА.И.ВЯЛКОВУтверждаюПервый заместительМинистра здравоохраненияРоссийской ФедерацииА.И.ВЯЛКОВ12 октября 2000 годаВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОКРАССМОТРЕНИЯ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХОРГАНИЗАЦИЯМИ (УЧРЕЖДЕНИЯМИ) В МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯРАЗРЕШЕНИЯ НА ВВОЗ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗЗА РУБЕЖ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТОВ В РАМКАХМЕЖДУНАРОДНОГО НАУЧНОГО СОТРУДНИЧЕСТВАНастоящий Временный порядок устанавливается во исполнениеПриказа Минздрава России от 14.07.2000 N 259 (п. 1.7) в целяхупорядочения оформления разрешений организациям (учреждениям) наввоз в Российскую Федерацию и вывоз за рубеж биологическихобъектовврамкахпроводимого международного научногосотрудничества.I. Общие положения по оформлению документоворганизацией (учреждением) для ввоза (вывоза)биологических объектов1. Организация (учреждение) направляет на имя руководстваМинздрава России ходатайство по прилагаемой форме с пакетомдокументов согласно разделу II настоящего Временного порядка.2. Представляются первые экземпляры документов или в отдельныхслучаях их копии, которые заверяются нотариально. Документы,имеющие более 1 листа, прошиваются. Незаверенные и недописанныедокументы к рассмотрению не принимаются.Документы (договора, контракты, соглашения и т.п.) должныиметь подписи с их расшифровкой и четкие печати сторон.4. Документы представляются на русском языке. При наличиидокументов на иностранном языке прилагается его перевод,заверенный руководителем организации (учреждения) в установленномпорядке, с указанием лица, сделавшего перевод.5. Разрешение на вывоз биологических объектов выдается толькороссийским организациям (учреждениям), имеющим право осуществлениянаучной и (или) научно - технической деятельности с иностраннымиюридическими лицами.6. Разрешение Минздрава России является разовым документом иоформляется во всех случаях вывоза (ввоза) биологических объектовпо научному международному сотрудничеству и выдается в адресобратившейся организации (учреждения).7. Разрешение на ввоз (вывоз) биологических объектов выдаетсяорганизации (учреждению) в одном экземпляре и не подлежит передачедругим организациям (учреждениям).8. Разрешение на ввоз (вывоз) биологических объектовдействительно в течение 30 дней со дня даты, установленнойрегистрационным номером Минздрава России.9. Оригинал разрешения Минздрава России представляетсяорганизацией (учреждением) в таможенный орган Российской Федерациипо месту регистрации в соответствии с порядком, установленнымГосударственным таможенным комитетом Российской Федерации.10. Приизмененииюридическогостатусаорганизации(учреждения), изменении в договоре (соглашении, контракте) сторонтребуется новое представление полного пакета документов.11. Лицо, подписавшее документы, несет ответственность задостоверность сведений и данных, представленных в Минздрав Россиидля получения разрешения на вывоз (ввоз) биологических объектов врамках научного международного сотрудничества, в соответствии сзаконодательством Российской Федерации.12. Минздрав России может отказать организации (учреждению) ввыдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических объектов последующим причинам:12.1. Неправильное оформление пакета документов организации(учреждения).12.2. Представление материалов не в полном объеме, а такженесоблюдение требований, предусмотренных настоящим Временнымпорядком.12.3. Наличие в документах недостоверной или искаженнойинформации.II. Пакет представляемых документов организацией(учреждением) на ввоз (вывоз) биологических объектов1. Ходатайство организации (учреждения) по прилагаемой форме.2. Договор [контракт, соглашение, грант (дать расшифровкугранта и основные его положения)] о международном научномсотрудничестве.При проведениисовместныхнаучныхисследований помежправительственным соглашениям представляется копия этогодокумента либо выписка из него, заверенная в установленномпорядке.3. Учредительные и регистрационные документы организации(учреждения) - заявителя.4. Копии лицензии на право занятия научной деятельностью вобласти медицины и биологии всех участников договора (соглашения,контракта).5. Заключение администрации лечебного учреждения об отсутствииу лиц, сдавших пробы, инфекционных заболеваний.6. Документ отсотрудничающейстороны,содержащийобязательства использовать биологические объекты только в научныхцелях и не допускать их передачу третьей стороне без согласияроссийского участника договора.Примечание. Указанный документ представляется при отсутствииэтого условия в договоре (контракте, соглашении).7. При ввозе биологических объектов в Российскую Федерациюиностранная сторона представляет в Минздрав России официальноеподтверждение Министерства (Департамента) здравоохранения оботсутствии в биологических объектах инфекционных агентов.8. При проведении научных исследований, связанных с тематикойинфекционных заболеваний (СПИДа, ВИЧ - инфекции, гепатита идругих), в Минздрав России представляется разрешение (согласие)Министерства (Департамента) здравоохранения той страны, в которуюбудут вывозиться подобные биологические объекты.9. При ввозе биологических объектов в Российскую Федерациюиз-за рубежа по научной тематике инфекционных заболеванийматериалы предварительно рассматриваются Минздравом России, ипринимается соответствующее решение.10. Разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков навывоз (ввоз) биологических объектов.11. Отчеты о проводимых научных исследованиях, а такжеперечень публикаций в российских и зарубежных изданиях.Начальник Управлениянаучно - исследовательскихмедицинских учрежденийС.Б.ТКАЧЕНКОПриложениек Временному порядку рассмотрениядокументов, представляемыхорганизациями (учреждениями)в Министерство здравоохраненияРоссийской Федерации,для оформления разрешенияна ввоз в Российскую Федерациюи вывоз за рубеж биологическихобъектов в рамках международногонаучного сотрудничества12 октября 2000 годаI. ХОДАТАЙСТВО ОРГАНИЗАЦИИ (УЧРЕЖДЕНИЯ)1. Ходатайство представляется на фирменном бланке организации(учреждения) за подписью первого лица с указанием номераконтактного телефона / факса и фамилии исполнителя, гдеуказываются:1.1. Страна, город и полное официальное наименованиеорганизации (учреждения, университета и т.п.), куда вывозятсябиологическиеобъектыпо линии научного международногосотрудничества.1.2. Вид вывозимых биологических объектов (кровь или еефракции, сыворотка, моча, слюна, другие биологические жидкости,биоптаты и т.п.).1.3. Количество единиц по каждому виду биологического объекта.1.4. Вид упаковки.1.5. Вид транспортировки:а) посылка - указать канал отправки посылки-б) ручная кладь - Ф.И.О. лица, везущего биологические объекты,номер его заграничного паспорта.II. ДОГОВОР (КОНТРАКТ, СОГЛАШЕНИЕ)При заключении договоров (контрактов, соглашений) в ихструктуре должны быть отражены следующие основные разделы:1. Предмет договора.2. Условия договора.3. Обязанности и ответственность сторон по выполнению условийдоговора.4. Результаты исследований и их использование сторонами.5. Сроки действия договора.6. Описание проводимых экспериментов,планы,графикиисследований даются в приложении к договору (контракту,соглашению).
Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.