Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 19 мая 2000 г. N 2510/5698-32О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВМинистерство здравоохранения Российской Федерации доводит досведения, что по согласованию с Правительством РоссийскойФедерации до принятия изменений и дополнений в Федеральный законот 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропныхвеществах"сохраняется действующий порядок лицензированиядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ.В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"и Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения" действуют общие положения, определяющие порядоклицензирования фармацевтической деятельности.В связи с этим определен следующий перечень документов,необходимыхдляполучения лицензии на фармацевтическуюдеятельность:1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования иорганизационно - правовой формы юридического лица, места егонахождения, наименование банка и номера расчетного счета,лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.2. Копии учредительных документов со всеми изменениями идополнениями и копию свидетельства о государственной регистрации.3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе собязательным указанием адреса и телефона налогового органа.4. Заключения органов санитарно - эпидемиологического ипротивопожарного надзора.5. Заключение органов внутренних дел о технической готовностипомещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в томчисле о наличии охранной сигнализации.6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора зарассмотрение заявления и проведение фармацевтического обследованиядля подготовки заключения о соответствии объекта лицензионнымусловиям и требованиям.7. Списочный состав фармацевтических работников и сертификатыспециалистов.8. Заключение государственного или муниципального учреждения,уполномоченного Минздравом России или органом исполнительнойвласти субъекта Российской Федерации о том, что объектсоответствует лицензионным условиям и требованиям.9. Характеристика объекта лицензирования.10. Копии документов, подтверждающих в установленном закономпорядке права соискателя лицензии на использование помещения(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,экспликация помещений).Кроме того, для оформления лицензии на виды деятельности,связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,необходимы следующие документы:1. Лицензия на использование объектов и помещений, гдеосуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ.2. Справка учреждений государственной или муниципальнойсистемы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающихнепосредственный доступ к работе с наркотическими средствами ипсихотропными веществами, заболеваний наркоманией, токсикоманией,хроническим алкоголизмом и т.д.3. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам,не судимы, не находятся под следствием и т.д.Таким образом, ранее выданные юридическим лицам лицензии навиды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые онибыли выданы.Заместитель МинистраА.В.КАТЛИНСКИЙ
Медицинское законодательство

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 19 мая 2000 г. N 2510/5698-32О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВИ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВМинистерство здравоохранения Российской Федерации доводит досведения, что по согласованию с Правительством РоссийскойФедерации до принятия изменений и дополнений в Федеральный законот 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропныхвеществах"сохраняется действующий порядок лицензированиядеятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ.В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"и Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовойторговли лекарственными средствами и изделиями медицинскогоназначения" действуют общие положения, определяющие порядоклицензирования фармацевтической деятельности.В связи с этим определен следующий перечень документов,необходимыхдляполучения лицензии на фармацевтическуюдеятельность:1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования иорганизационно - правовой формы юридического лица, места егонахождения, наименование банка и номера расчетного счета,лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.2. Копии учредительных документов со всеми изменениями идополнениями и копию свидетельства о государственной регистрации.3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе собязательным указанием адреса и телефона налогового органа.4. Заключения органов санитарно - эпидемиологического ипротивопожарного надзора.5. Заключение органов внутренних дел о технической готовностипомещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в томчисле о наличии охранной сигнализации.6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора зарассмотрение заявления и проведение фармацевтического обследованиядля подготовки заключения о соответствии объекта лицензионнымусловиям и требованиям.7. Списочный состав фармацевтических работников и сертификатыспециалистов.8. Заключение государственного или муниципального учреждения,уполномоченного Минздравом России или органом исполнительнойвласти субъекта Российской Федерации о том, что объектсоответствует лицензионным условиям и требованиям.9. Характеристика объекта лицензирования.10. Копии документов, подтверждающих в установленном закономпорядке права соискателя лицензии на использование помещения(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,экспликация помещений).Кроме того, для оформления лицензии на виды деятельности,связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,необходимы следующие документы:1. Лицензия на использование объектов и помещений, гдеосуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотическихсредств и психотропных веществ.2. Справка учреждений государственной или муниципальнойсистемы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающихнепосредственный доступ к работе с наркотическими средствами ипсихотропными веществами, заболеваний наркоманией, токсикоманией,хроническим алкоголизмом и т.д.3. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам,не судимы, не находятся под следствием и т.д.Таким образом, ранее выданные юридическим лицам лицензии навиды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые онибыли выданы.Заместитель МинистраА.В.КАТЛИНСКИЙ