Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 2 августа 1999 г. N 2510/8576-99-32О ГОССАНЭПИДНАДЗОРЕ ЗА ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИЕЙИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВВ настоящеевремяврядестран-экспортеровпродовольственного сырья и пищевой продукции, в т.ч. в США,Канаде,Японии,странахЕвропейскогоСовета,начатоширокомасштабное производство целого ряда модифицированныхсельскохозяйственных культур. Только за последние 2 года в миреболее чем в 20 раз возросли посевные площади под трансгеннымирастениями, такими, как соя, кукуруза, томаты, рапс, картофель, идостигли более 25 млн. га. В этих странах на национальном уровнесоздана законодательная база и проведена регистрация даннойпродукции, подтверждающая ее безопасность и возможность реализациинаселению на пищевые цели (Приложение 1).Учитывая изложенное, Главным государственным санитарным врачомРоссийской Федерации принято Постановление N 7 от 06.04.99 "Опорядке гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции,полученной из генетически модифицированных источников", котороеустанавливает порядок государственнойрегистрацииданнойпродукции. Перечень зарегистрированной Минздравом России пищевойпродукции, полученной из генетически модифицированных источников,а также компонентов, полученных из генетически модифицированныхисточников, приведен в Приложении 2.В соответствии с решением межведомственной комиссии попроблемам генно - инженерной деятельности от 29.04.99 МинздравРоссии совместно с другими министерствами и ведомствами проводитработу по подготовке методических указаний по оценке безопасностигенетически модифицированных пищевых продуктов ипродовольственного сырья.Работа по осуществлению госсанэпиднадзора за указаннойпродукцией осложняется из-за отсутствия методов ее идентификации,пригодных для использования в практической деятельности учрежденийгоссанэпидслужбы.В этих условиях деятельность центров госсанэпиднадзора должнавключать:1. Требования об информации в сертификатах качества фирмы -изготовителя пищевой продукции указаний о том, что она получена изгенетически модифицированных источников или содержит компоненты,полученные из генетически модифицированных источников. Такаяоценка осуществляется при экспертизе и (или) выдаче гигиеническогозаключения, в том числе на этапе согласования контракта напоставку в Российскую Федерацию пищевой продукции.2. При наличии пищевой продукции, полученной из генетическимодифицированных источников, а также пищевой продукции, в составкоторойвходяткомпоненты,полученныеиз генетическимодифицированных источников, необходимо требовать от фирмы -изготовителя (поставщика, продавца) регистрационное удостоверениеМинздрава России установленного образца на каждый генетическимодифицированный компонент, входящий в состав пищевого продукта.3. При отсутствии регистрационного удостоверения на продукциюона не может быть допущена к поставке на территорию РоссийскойФедерации, использована в пищевой промышленности в качестве сырьяи реализована населению в пищевых целях. В этом случаесоответствующее решение принимается Департаментомгоссанэпиднадзора Минздрава России на основании экспертизы,проведенной в порядке, установленном Постановлением Главногогосударственного санитарного врача Российской Федерации N 7 от06.04.99.4. На пищевую продукцию, в состав которой входят компоненты,полученныеизгенетическимодифицированныхисточников,аккредитованными в установленном порядке центрамигоссанэпиднадзора выдаются гигиенические заключения на еесоответствие СанПиН 2.3.2.560-96 "Гигиенические требования ккачеству и безопасности продовольственного сырья и пищевыхпродуктов" с указанием в них реквизитов регистрационныхудостоверений Минздрава России. Гигиенические заключения науказанную пищевую продукцию подлежат отдельному учету в центрахгоссанэпиднадзораи в Федеральном реестре гигиеническихзаключений.5. Ранеевыданные гигиенические сертификаты и (или)гигиенические заключения на все виды пищевой продукции, полученныеиз генетически модифицированных источников, а также содержащейкомпоненты, полученные из генетически модифицированных источников,действуют до окончания срока их действия, после чего указаннаяпродукция подлежит государственной регистрации в порядке,установленном Постановлением Главного государственного санитарноговрача Российской Федерации N 7 от 06.04.99.По мере накопления, обобщения данных по оценке безопасностивышеперечисленных и новых видов генетически модифицированныхсельскохозяйственных культур соответствующая информация будетпериодически направляться.Г.Г.ОНИЩЕНКОПриложение 1ДАННЫЕО РЕГИСТРАЦИИ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХСЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ КУЛЬТУРВ РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ+------------+------------------------+--------------------------+| Страна | Продукт| Дата регистрации |+------------+------------------------+--------------------------+|США |кукуруза|1995 - 1997 |||картофель |1995 - 1997 |||соя |1995 - 1997 |||томаты |1994 - 1995 |||тыква |1995 - 1997 |||папайя |1997 |||сахарная свекла |1997 |+------------+------------------------+--------------------------+|Страны |кукуруза|1997 - 1998 ||Европейского|томаты |1998 ||сообщества |картофель |1997 |||соя |1997 |+------------+------------------------+--------------------------+|Канада |кукуруза|1996 - 1997 |||томаты |1995 - 1997 |||картофель |1997 |||соя |1997 |+------------+------------------------+--------------------------+|Япония |кукуруза|1996 - 1997 |||картофель |1996 - 1997 |||соя |1996 |+------------+------------------------+--------------------------+Приложение 2РЕЕСТРВЫДАННЫХ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙНА ПРОДУКЦИЮ, ПОЛУЧЕННУЮ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИМОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВДокументов в реестре: 9+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+| Номер документа | Дата |Бланк| Наименование |Наименование| Срок |||| | продукции| фирмы - получателя | действия |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.5.7.99|21.07.99|2|концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИКО 75" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNICO 75") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.6.7.99|21.07.99|3|концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИКО ХС" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNICO HS") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.7.7.99|21.07.99|4|изолят соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИСОЛ С" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNISOL S") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.8.7.99|21.07.99|5|изолят соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИСОЛ ДП" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNISOL DP") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.9.7.99|23.07.99|16 |концентрат соевого|ЗАО "УНИВЕРСАЛ",|23.07.2002|||| |белка "АРКОН Ф-1" |г. Нижний Новгород | |||| |("ARCON F-1") || |||| |производства фирмы|| |||| |"VITPOL", 62-8206,|| |||| |Ставишин, Длуга || |||| |Весь, 1/14, Польша|| |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.8.972.Г.3.7.99|16.07.99|13 |концентраты сое- |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|||| |вого белка марки |Protein Group" | |||| |"Danprotex" || |||| |в модификациях|| |||| |(8-50, D-57, Н-40,|| |||| |Н-47, Н-43, С-60, || |||| |С-70) производства|| |||| |фирмы "Cent0ral|| |||| |Soya Protein || |||| |Group", Дания-|| |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| |Soya", Avenue || |||| |Bellerive des || |||| |Moines, F-33530, || |||| |Франция || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.8.972.Г.2.7.99|16.07.99|15 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|||| |обезжиренная |Protein Group" | |||| |текстурированная || |||| |SOGITEX Е-30 || |||| |производства фирмы|| |||| |"Cent0ral Soya,|| |||| |Protein Group", || |||| |Дания- "Bordeaux || |||| |Cent0ral Soya" || |||| |Avenue Bellerive || |||| |des Moines, || |||| |F-33530, Bassens, || |||| |Франция || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.8.972.Г.4.7.99|16.07.99|12 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|||| |обезжиренная |Protein Group" | |||| |текстурированная || |||| |"Dantex" в|| |||| |модификациях || |||| |(ML-345, FL-252, || |||| |FC-252, Н-40, || |||| |Н-47, С-60, С-70, || |||| |С-80) производства|| |||| |фирмы "Cent0ral|| |||| |Soya Protein || |||| |Group", Дания-|| |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| |Soya", Avenue || |||| |Bellerive des || |||| |Moines, F-33530, || |||| |Bassens, Франция || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.В.972.Г.1.7.99|01.07.99|1|Генетически |Фирма "Монсанто Ко",|01.07.2002|||| |модифицированная |Бульвар Норд| |||| |соя линии 40-3-2, |Диндберг, 800 | |||| |устойчивая к |Сант Луис, | |||| |глифозату фирмы |МО 63167| |||| |"Монсанто Ко", США|| |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+Департамент госсанэпиднадзораМинздрава России
Медицинское законодательство

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 2 августа 1999 г. N 2510/8576-99-32О ГОССАНЭПИДНАДЗОРЕ ЗА ПИЩЕВОЙ ПРОДУКЦИЕЙИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВВ настоящеевремяврядестран-экспортеровпродовольственного сырья и пищевой продукции, в т.ч. в США,Канаде,Японии,странахЕвропейскогоСовета,начатоширокомасштабное производство целого ряда модифицированныхсельскохозяйственных культур. Только за последние 2 года в миреболее чем в 20 раз возросли посевные площади под трансгеннымирастениями, такими, как соя, кукуруза, томаты, рапс, картофель, идостигли более 25 млн. га. В этих странах на национальном уровнесоздана законодательная база и проведена регистрация даннойпродукции, подтверждающая ее безопасность и возможность реализациинаселению на пищевые цели (Приложение 1).Учитывая изложенное, Главным государственным санитарным врачомРоссийской Федерации принято Постановление N 7 от 06.04.99 "Опорядке гигиенической оценки и регистрации пищевой продукции,полученной из генетически модифицированных источников", котороеустанавливает порядок государственнойрегистрацииданнойпродукции. Перечень зарегистрированной Минздравом России пищевойпродукции, полученной из генетически модифицированных источников,а также компонентов, полученных из генетически модифицированныхисточников, приведен в Приложении 2.В соответствии с решением межведомственной комиссии попроблемам генно - инженерной деятельности от 29.04.99 МинздравРоссии совместно с другими министерствами и ведомствами проводитработу по подготовке методических указаний по оценке безопасностигенетически модифицированных пищевых продуктов ипродовольственного сырья.Работа по осуществлению госсанэпиднадзора за указаннойпродукцией осложняется из-за отсутствия методов ее идентификации,пригодных для использования в практической деятельности учрежденийгоссанэпидслужбы.В этих условиях деятельность центров госсанэпиднадзора должнавключать:1. Требования об информации в сертификатах качества фирмы -изготовителя пищевой продукции указаний о том, что она получена изгенетически модифицированных источников или содержит компоненты,полученные из генетически модифицированных источников. Такаяоценка осуществляется при экспертизе и (или) выдаче гигиеническогозаключения, в том числе на этапе согласования контракта напоставку в Российскую Федерацию пищевой продукции.2. При наличии пищевой продукции, полученной из генетическимодифицированных источников, а также пищевой продукции, в составкоторойвходяткомпоненты,полученныеиз генетическимодифицированных источников, необходимо требовать от фирмы -изготовителя (поставщика, продавца) регистрационное удостоверениеМинздрава России установленного образца на каждый генетическимодифицированный компонент, входящий в состав пищевого продукта.3. При отсутствии регистрационного удостоверения на продукциюона не может быть допущена к поставке на территорию РоссийскойФедерации, использована в пищевой промышленности в качестве сырьяи реализована населению в пищевых целях. В этом случаесоответствующее решение принимается Департаментомгоссанэпиднадзора Минздрава России на основании экспертизы,проведенной в порядке, установленном Постановлением Главногогосударственного санитарного врача Российской Федерации N 7 от06.04.99.4. На пищевую продукцию, в состав которой входят компоненты,полученныеизгенетическимодифицированныхисточников,аккредитованными в установленном порядке центрамигоссанэпиднадзора выдаются гигиенические заключения на еесоответствие СанПиН 2.3.2.560-96 "Гигиенические требования ккачеству и безопасности продовольственного сырья и пищевыхпродуктов" с указанием в них реквизитов регистрационныхудостоверений Минздрава России. Гигиенические заключения науказанную пищевую продукцию подлежат отдельному учету в центрахгоссанэпиднадзораи в Федеральном реестре гигиеническихзаключений.5. Ранеевыданные гигиенические сертификаты и (или)гигиенические заключения на все виды пищевой продукции, полученныеиз генетически модифицированных источников, а также содержащейкомпоненты, полученные из генетически модифицированных источников,действуют до окончания срока их действия, после чего указаннаяпродукция подлежит государственной регистрации в порядке,установленном Постановлением Главного государственного санитарноговрача Российской Федерации N 7 от 06.04.99.По мере накопления, обобщения данных по оценке безопасностивышеперечисленных и новых видов генетически модифицированныхсельскохозяйственных культур соответствующая информация будетпериодически направляться.Г.Г.ОНИЩЕНКОПриложение 1ДАННЫЕО РЕГИСТРАЦИИ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХСЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫХ КУЛЬТУРВ РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ+------------+------------------------+--------------------------+| Страна | Продукт| Дата регистрации |+------------+------------------------+--------------------------+|США |кукуруза|1995 - 1997 |||картофель |1995 - 1997 |||соя |1995 - 1997 |||томаты |1994 - 1995 |||тыква |1995 - 1997 |||папайя |1997 |||сахарная свекла |1997 |+------------+------------------------+--------------------------+|Страны |кукуруза|1997 - 1998 ||Европейского|томаты |1998 ||сообщества |картофель |1997 |||соя |1997 |+------------+------------------------+--------------------------+|Канада |кукуруза|1996 - 1997 |||томаты |1995 - 1997 |||картофель |1997 |||соя |1997 |+------------+------------------------+--------------------------+|Япония |кукуруза|1996 - 1997 |||картофель |1996 - 1997 |||соя |1996 |+------------+------------------------+--------------------------+Приложение 2РЕЕСТРВЫДАННЫХ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙНА ПРОДУКЦИЮ, ПОЛУЧЕННУЮ ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИМОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВДокументов в реестре: 9+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+| Номер документа | Дата |Бланк| Наименование |Наименование| Срок |||| | продукции| фирмы - получателя | действия |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.5.7.99|21.07.99|2|концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИКО 75" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNICO 75") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.6.7.99|21.07.99|3|концентрат соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИКО ХС" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNICO HS") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.7.7.99|21.07.99|4|изолят соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИСОЛ С" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNISOL S") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.8.7.99|21.07.99|5|изолят соевого|ООО "БИОСТАР ТРЕЙД",|21.07.2002|||| |белка "ЮНИСОЛ ДП" |197047, г. Санкт - | |||| |("UNISOL DP") |Петербург, ул. Малая| |||| |производства фирмы|Посадская, 4а, | |||| |"LODERS CROKLAAN |литера А| |||| |B.V.", Нидерланды || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.2.972.Г.9.7.99|23.07.99|16 |концентрат соевого|ЗАО "УНИВЕРСАЛ",|23.07.2002|||| |белка "АРКОН Ф-1" |г. Нижний Новгород | |||| |("ARCON F-1") || |||| |производства фирмы|| |||| |"VITPOL", 62-8206,|| |||| |Ставишин, Длуга || |||| |Весь, 1/14, Польша|| |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.8.972.Г.3.7.99|16.07.99|13 |концентраты сое- |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|||| |вого белка марки |Protein Group" | |||| |"Danprotex" || |||| |в модификациях|| |||| |(8-50, D-57, Н-40,|| |||| |Н-47, Н-43, С-60, || |||| |С-70) производства|| |||| |фирмы "Cent0ral|| |||| |Soya Protein || |||| |Group", Дания-|| |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| |Soya", Avenue || |||| |Bellerive des || |||| |Moines, F-33530, || |||| |Франция || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.8.972.Г.2.7.99|16.07.99|15 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|||| |обезжиренная |Protein Group" | |||| |текстурированная || |||| |SOGITEX Е-30 || |||| |производства фирмы|| |||| |"Cent0ral Soya,|| |||| |Protein Group", || |||| |Дания- "Bordeaux || |||| |Cent0ral Soya" || |||| |Avenue Bellerive || |||| |des Moines, || |||| |F-33530, Bassens, || |||| |Франция || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.8.972.Г.4.7.99|16.07.99|12 |мука соевая |Фирма "Cent0ral Soya |16.07.2002|||| |обезжиренная |Protein Group" | |||| |текстурированная || |||| |"Dantex" в|| |||| |модификациях || |||| |(ML-345, FL-252, || |||| |FC-252, Н-40, || |||| |Н-47, С-60, С-70, || |||| |С-80) производства|| |||| |фирмы "Cent0ral|| |||| |Soya Protein || |||| |Group", Дания-|| |||| |"Bordeaux Cent0ral || |||| |Soya", Avenue || |||| |Bellerive des || |||| |Moines, F-33530, || |||| |Bassens, Франция || |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+|77.99.В.972.Г.1.7.99|01.07.99|1|Генетически |Фирма "Монсанто Ко",|01.07.2002|||| |модифицированная |Бульвар Норд| |||| |соя линии 40-3-2, |Диндберг, 800 | |||| |устойчивая к |Сант Луис, | |||| |глифозату фирмы |МО 63167| |||| |"Монсанто Ко", США|| |+--------------------+--------+-----+------------------+--------------------+----------+Департамент госсанэпиднадзораМинздрава России