Новый препарат для лечения рассеянного склероза

Видео: Елена Малышева. Симптомы и лечение рассеянного склероза

Компания Apitope, которая занимается разработкой препаратов для лечения аутоиммунных заболеваний, сообщила о первых положительных результатах клинических испытаний фазы I нового вещества ATX-MS-1467.

МРТ подтвердила существенное уменьшение количества очагов в мозге пациентов с рассеянным склерозом, которые получали внутрикожные инъекции ATX-MS-1467.

В группе, которая получала подкожные инъекции, этот эффект не наблюдался. Теперь обнадеживающие результаты должны быть подтверждены в ходе клинического испытания фазы II.

Окончание первого испытания с положительными данными МРТ позволяют Merck Serono, биофармацевтическому подразделению компании Merck KGaA (Дармштадт, Германия), в сотрудничестве с которой Apitope разработала ATX-MS-1467, приступить к испытанию фазы II.

Доктор Кит Мартин, президент Apitope, заявил: «Мы удовлетворены завершением этого важного клинического испытания с положительными результатами. Они дают мощный толчок для развития нового подхода компании Apitope в области лечения тяжелых аутоиммунных заболеваний».

Профессор Дэвид Рэйс, основатель Apitope, добавил: «Антиген-специфическая иммунотерапия создана для того, чтобы корректировать иммунологический дисбаланс, вызывающий аутоиммунное заболевание, и при этом не индуцировать подавление неспецифического иммунитета – очень частый и неприемлемый побочный эффект традиционной терапии. До сегодняшнего дня этот подход демонстрировал высокую эффективность в экспериментальных моделях, но довольно медленный прогресс в клинических условиях. Новое исследование – это важный шаг вперед, который подтверждает высокую эффективность и переносимость нашего лечения».



ATX-MS-1467 – это инновационное средство, которое было разработано, чтобы заставить иммунную систему больного работать правильно, а не только устранять симптомы рассеянного склероза. Оно, иными словами, должно «восстановить иммунологический дисбаланс».

Испытание фазы I проводилось на 6 пациентах с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом (SPMS). После получения хороших результатов, в том числе по биологическим параметрам, было разрешено провести испытания ATX-MS-1467 на новой группе из 43 больных.



Главной конечной точкой исследования была безопасность, переносимость препарата, которая оценивались по возникновению побочных реакций, а также по данным МР-сканирования, которые могли бы говорить и об эффективности препарата. Анализ данных МРТ показал, что ATX-MS-1467 действительно вызывает существенное уменьшение количества очагов в мозге.

Препарат ATX-MS-1467 состоит из четырех синтетических пептидов, которые похожи на природные пептиды, производные человеческого основного белка миелина (ОБМ) – ключевого аутоантигена при рассеянном склерозе. ATX-MS-1467 создан из фрагментов природного ОБМ и способен селективно ингибировать реакцию иммунной системы больных против миелиновой оболочки собственных нервных клеток. Вместе с тем, новое вещество не влияет на способность иммунной системы эффективно бороться с патогенами, то есть не нарушает неспецифический иммунитет.

Немного о рассеянном склерозе

Рассеянный склероз (РС) – это хроническое воспалительное заболевание нервной системы, которое является самой распространенной нетравматической причиной неврологической инвалидности у молодых людей в возрасте от 20 до 39 лет.

Всемирная организация здравоохранения оценивает количество людей, страдающих рассеянным склерозом по всему миру, примерно в 2,5 миллиона человек. Женщины страдают РС примерно в 1,8 раза чаще мужчин. Симптомы рассеянного склероза очень разнообразны, чаще всего они включают нечеткость зрения, онемение (покалывание) в конечностях, проблемы с мышечной силой и координацией.

Рассеянный склероз развивается в результате поражения миелиновой оболочки нейронов собственной иммунной системой. Это приводит к нарушению нормального проведения электрических сигналов по нервам. РС может развиваться по-разному. В большинстве случаев болезнь протекает с периодами обострений и ремиссий (ремиттирующее течение) – при таком течении непредсказуемые обострения РС сменяются периодами ремиссии болезни, которые могут длиться месяцами или годами.

Примерно у 2/3 таких больных со временем развивается вторичный прогрессирующий рассеянный склероз, при котором прогрессирующее неврологическое ухудшение продолжается без периодов ремиссии.

Эффективное лечение рассеянного склероза до сих пор не найдено.