Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯПИСЬМОот 29 октября 1999 г. N 5470/30-3/иО МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХФедеральный фонд обязательного медицинскогострахованиянаправляет для использования в практической работе Методическиерекомендации "Обеспечение правагражданнасоблюдениеконфиденциальности информации о факте обращения за медицинскойпомощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольноесогласие на медицинское вмешательство и отказ от него".В Методических рекомендациях предложен механизм обеспеченияустановленных Основами законодательства Российской Федерации обохране здоровья граждан прав граждан на конфиденциальностьинформации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянииздоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при егообследовании и лечении, а также информированное добровольноесогласие на медицинское вмешательство и отказ от него в системеобязательного медицинского страхования.Федеральный фонд ОМС просит довести данный методическийматериал до сведения филиалов территориальных фондов ОМС, а такжестраховых медицинских организаций и лечебно - профилактическихучреждений, работающих в системе обязательного медицинскогострахования.Заместитель ДиректораВ.В.АБОЙМОВУтверждаюДиректор Федерального фондаобязательного медицинскогострахованияА.М.ТАРАНОВ27 октября 1999 годаОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРАВА ГРАЖДАННА СОБЛЮДЕНИЕ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ИНФОРМАЦИИО ФАКТЕ ОБРАЩЕНИЯ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ И СВЯЗАННЫХС ЭТИМ СВЕДЕНИЯХ, ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕНА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗ ОТ НЕГОМЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ1. ВведениеПрава граждан на конфиденциальность информации о фактеобращения за медицинской помощью и иных передаваемых им приобращении за медицинской помощью сведений, на информированноедобровольное согласие, как предварительноеусловиедлямедицинского вмешательства и отказ от него, установлены Основамизаконодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан,принятыми Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 г.N 5488-1 (далее - Основы).В настоящих Методических рекомендациях предложен механизмобеспечения установленныхОсновамиправгражданнаконфиденциальность информации о факте обращения за медицинскойпомощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений,полученных при его обследовании и лечении, а также информированноедобровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от негов системе обязательного медицинского страхования.2. Термины, используемые в Методических рекомендацияхПациент - лицо, обратившееся за медицинской помощью,получающее медицинскую помощь и связанные с ней услуги независимоот наличия или отсутствия у него заболевания.Представитель пациента - лицо, как юридическое, так ифизическое, совершающее действия от имени пациента в силуполномочийивпорядке, установленном действующимзаконодательством.Медицинская помощь - лечебно-профилактическиеиреабилитационные мероприятия, осуществляемые при болезнях,травмах, отравлениях, а также при родах.Медицинское вмешательство - любое обследование, лечение и иноедействие, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную,реабилитационную или исследовательскую направленность, выполняемоеврачом либо другим медицинским работником по отношению кконкретному пациенту.Информированное добровольное согласие - добровольное согласиепациента или его законного представителя на медицинскоевмешательство, данное им на основе полученной от лечащего врачаполной и всесторонней информации в доступной для пациента формеизложения о цели, характере, способах данного вмешательства,связанном с ним вероятном риске и возможных медико - социальных,психологических, экономических и других последствиях, а такжевозможных альтернативных видах медицинской помощи и связанных сними последствиях и риске.Конфиденциальность медицинской информации - доверительность исекретность информации, сообщаемой пациентоммедицинскомуработнику при обращении и получении медицинской помощи.Врачебная тайна - не подлежащие разглашению сведения о фактеобращения пациента за медицинской помощью, диагнозе, и инаяинформация о состоянии его здоровья и частной жизни, полученные врезультате обследования и лечения, профилактики и реабилитации(см. также статью 61 Основ).3. Нормативная правовая база3.1. Право граждан на конфиденциальность информацииВ соответствии со статьей 30 "Права пациента" Основ приобращении за медицинской помощью и ее получении пациент имеетправо на сохранение в тайне информации о факте обращения замедицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иныхсведений, полученных при его обследовании и лечении, всоответствии со статьей 61 Основ, а также на выбор лиц, которым винтересах пациента может быть передана информация о состоянии егоздоровья (пункты 6, 9 статьи 30).Частью второй упомянутой статьи Основ также установлено, что вслучае нарушения прав пациента он может обращаться с жалобойнепосредственно к руководителю или иному должностному лицу лечебно- профилактического учреждения, в котором ему оказываетсямедицинская помощь, в соответствующие профессиональные медицинскиеассоциации и лицензионные комиссии либо в суд.Данное положение закреплено в правовой норме статьи 69 Основ,которой определено, что действия государственных органов идолжностных лиц, ущемляющие права и свободы граждан, определенныеОсновами, в области охраны здоровья, могут быть обжалованы ввышестоящие государственные органы, вышестоящим должностным лицамили в суд в соответствии с действующим законодательством.Правовой нормой статьи 31 "Право граждан на информацию осостоянии здоровья" установлено, что информация, содержащаяся вмедицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну иможет предоставляться без согласия гражданина только пооснованиям, предусмотренным статьей 61 Основ.Согласно статье 61 "Врачебная тайна" информация о фактеобращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина,диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при егообследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Гражданинудолжна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемыхим сведений.Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебнуютайну лицами, которым они стали известны при обучении, исполнениипрофессиональных, служебных и иных обязанностей, кроме случаев,установленных частями третьей и четвертой настоящей статьи.Частями третьей и четвертой упомянутой статьиОсновустановлено, что с согласия гражданина или его законногопредставителя допускается передача сведений,составляющихврачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам,в интересах обследования и лечения пациента, для проведениянаучныхисследований,публикации в научной литературе,использования этих сведений в учебном процессе и в иных целях.Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, безсогласия гражданина или его законного представителя допускается:1) в целях обследования и лечения гражданина, не способногоиз-за своего состояния выразить свою волю-2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний,массовых отравлений и поражений-3) по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда всвязи с проведением расследования или судебным разбирательством-4) в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте до15 лет для информирования его родителей или законныхпредставителей-5) при наличии оснований, позволяющих полагать, что вредздоровью гражданина причинен в результате противоправных действий.Право граждан на конфиденциальность передаваемых ими сведенийпри обращении и получении медицинской помощи, а также инойинформации,составляющей врачебную тайну, порождаетответственность медицинских работников и иных лиц за ееразглашение. Так, частью 5 статьи 61 Основ определено, что лица,которым в установленном законом порядке переданы сведения,составляющие врачебную тайну, наравне с медицинскими ифармацевтическими работниками с учетом причиненного гражданинуущерба несут за разглашение врачебной тайны дисциплинарную,административную или уголовную ответственность в соответствии сзаконодательством Российской Федерации, республик в составеРоссийской Федерации.3.2. Право пациента на информированное добровольноесогласие и отказ от медицинского вмешательстваПраво граждан на информированное добровольное согласие намедицинское вмешательство и отказ от него определено правовойнормой статьи 30 "Права пациента" Основ. Согласно упомянутойстатье при обращении за медицинской помощью и ее получении пациентимеет право на информированное добровольное согласие намедицинское вмешательство в соответствии со статьей 32 Основ, атакже на отказ от медицинского вмешательства в соответствии состатьей 33 Основ (пункты 7 и 8 статьи 30).В соответствии со статьей 31 "Право граждан на информацию осостоянии здоровья" Основ каждый гражданин имеет право в доступнойдля него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своегоздоровья, включая сведения о результатах обследования, наличиизаболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном сними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, ихпоследствиях и результатах проведенного лечения.Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляетсяему, а в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан,признанных в установленном законом порядке недееспособными, - ихзаконным представителям лечащим врачом, заведующим отделениемлечебно - профилактического учреждения или другими специалистами,принимающими непосредственное участие в обследовании и лечении.Данное положениекорреспондируется с правовой нормой,установленной статьей 24 "Права несовершеннолетних" Основ,согласно которой несовершеннолетние имеют право на получениенеобходимой информации о состоянии здоровья в доступной для нихформе, при этом несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет имеютправо на добровольное информированное согласие на медицинскоевмешательство или отказ от него в соответствии со статьями 32, 33,34 Основ.Согласно статье 32 "Согласие на медицинское вмешательство"необходимым предварительным условием медицинского вмешательстваявляется информированное добровольное согласие гражданина.В случаях, когда состояние гражданина не позволяет емувыразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопросо его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а приневозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий(дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц данногомедицинского учреждения.Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, недостигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленномзаконом порядке недееспособными, дают их законные представителипосле сообщения им сведений, предусмотренных частью первой статьи31 Основ. При отсутствии законных представителей решение омедицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможностисобрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач споследующим уведомлением должностных лиц медицинской организации изаконных представителей пациента.В соответствии со статьей 33 "Отказ от медицинскоговмешательства" Основ гражданин или его законный представительимеет право отказаться от медицинского вмешательства илипотребовать егопрекращения,заисключениемслучаев,предусмотренных статьей 34 Основ.При отказе от медицинского вмешательства гражданину или егозаконному представителю в доступной для него форме должны бытьразъяснены возможные последствия. Отказ отмедицинскоговмешательства с указанием возможных последствий оформляетсязаписью в медицинской документации и подписывается гражданиномлибо его законным представителем, а также медицинским работником.При отказе родителей или иных законных представителей лица, недостигшего возраста 15 лет, либо законных представителей лица,признанного в установленном законом порядке недееспособным, отмедицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц,больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защитыинтересов этих лиц.Условия оказания медицинской помощи без согласия гражданрегламентированы правовыми нормами, установленными статьей 34"Оказание медицинской помощи без согласия граждан" Основ, гдеопределено, что оказание медицинской помощи (медицинскоеосвидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) безсогласия граждан или их законных представителей допускается вотношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасностьдляокружающих,лиц,страдающих тяжелыми психическимирасстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния,на основаниях и в порядке, установленных законодательствомРоссийской Федерации.Решение о проведении медицинского освидетельствования инаблюдения граждан без их согласия или согласия их законныхпредставителей принимается врачом (консилиумом), а решение огоспитализации граждан без их согласия или согласия их законныхпредставителей - судом.Оказание медицинской помощи без согласия граждан или согласияихзаконныхпредставителей,связанноеспроведениемпротивоэпидемических мероприятий, регламентируется санитарнымзаконодательством.Пребывание граждан в больничном учреждении продолжается доисчезновения оснований, по которым проведена госпитализация без ихсогласия, или по решению суда.4. Деятельность территориальных фондов ОМСпо обеспечению конфиденциальности информации4.1. Обеспечение соблюдения конфиденциальностив территориальных фондах обязательного медицинскогострахования и страховых медицинских организацияхПраво граждан на сохранение в тайне информации о фактеобращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе ииных сведений, составляющих врачебную тайну, порождает обязанностьмедицинских работников и других лиц, имеющих доступ к даннойинформации, к обеспечению ее конфиденциальности,С введением обязательного медицинского страхования гражданувеличился круг лиц, получивших доступ к сведениям, составляющимсогласно статье 61 Основ врачебную тайну. Такое положениепредопределяетсоответствующую организационную деятельностьтерриториальных фондов обязательного медицинского страхования пообеспечению упомянутогоправагражданисоблюденияконфиденциальности информации, составляющей врачебную тайну.В целях обеспечения права граждан на конфиденциальностьинформации, составляющей врачебную тайну, территориальные фондыобязательного медицинского страхования организуют свою работу всоответствии с Приказом Федерального фонда ОМС от 25.03.98 N 30 "Особлюдении конфиденциальности сведений, составляющих врачебнуютайну". Подобная работа должна проводиться и в страховыхмедицинских организациях, функционирующих в системе обязательногомедицинского страхования.В территориальных фондах ОМС и страховых медицинскихорганизациях определяется круг лиц из числа работников ивнештатных врачей - экспертов, которые в силу своих служебных ипрофессиональныхобязанностей имеют доступ к сведениям,составляющим врачебную тайну. Данные лица включаются в списки,которые утверждаются соответствующим приказом руководителятерриториального фонда ОМС или страховой медицинской организации.Работникам территориального фонда ОМС и страховых медицинскихорганизаций, включенным в упомянутые списки, а также внештатныммедицинским экспертам, пользующимся медицинской документацией идругими материалами, содержащими сведения, составляющие врачебнуютайну, в силу своих профессиональных обязанностей, выдаетсяспециальный вкладыш к служебному удостоверению, дающий право надопуск к данной документации. Работников территориальных фондовОМС и страховых медицинских организаций, а также внештатных врачей- экспертов, включенных в списки лиц, имеющих право на доступ кинформации, составляющей врачебную тайну, знакомят с даннымиприказами и мерами ответственности за ее разглашение, изложеннымив статье 61 Основ, под роспись.Одновременно, для обеспечения конфиденциальности сведений,составляющих врачебную тайну, в территориальном фонде ОМС истраховоймедицинской организации устанавливается порядокпрохождения поступивших в территориальный фонд ОМС или страховуюмедицинскую организацию документов из учреждений и обращений отграждан со сведениями, составляющими врачебную тайну. Данныйпорядок должен исключать возможность для сторонних лиц, а такжеработников территориального фонда ОМС или страховой медицинскойорганизации, не имеющих допуск к сведениям, составляющим врачебнуютайну, знакомиться и пользоваться поступившими, находящимися нарассмотрении или оставляемыми в фонде ОМС (страховой медицинскойорганизации) документами, содержащими эти сведения, или ихкопиями.Кроме того, территориальные фонды обязательного медицинскогострахования могут в целях реализации прав граждан на неразглашениесведений о факте обращения за медицинской помощью, поставленномдиагнозе, иной информации о состоянии здоровья пациента,полученной в результате обследования и лечения и составляющейврачебную тайну, включить упомянутые положения в качестведополнительных условий в соответствующие договоры, предусмотренныев системе обязательного медицинского страхования.Поскольку Основами предусмотрено оформление соответствующихсведений записями в медицинской документации, контроль заобеспечением реализации прав граждан на неразглашение сведений,составляющих врачебную тайну, целесообразно объединить свневедомственным контролемкачествамедицинскойпомощи,оказываемой по обязательному медицинскому страхованию. При этомвнести соответственно в договор о финансировании обязательногомедицинского страхования и в договор на предоставление лечебно -профилактической помощи (медицинских услуг) по обязательномумедицинскому страхованию дополнения, касающиеся обязанностистраховщика контролировать не только объем и качество медицинскихуслуг, но и обеспечение права пациента на конфиденциальностьсообщаемой им медицинским работникам информации при обращении иполучении медицинской помощи по обязательному медицинскомустрахованию.4.2. Контроль за соблюдением конфиденциальностиинформации, составляющей врачебную тайну, в медицинскихучрежденияхПри обращении граждан за медицинской помощью и ее получении влечебно - профилактических учреждениях информация о том, комумогут предоставляться сведения о факте обращения за медицинскойпомощью, в том числе о пребывании пациента в медицинскомучреждении в настоящее время, состоянии его здоровья, диагнозе егозаболевания и иных сведениях, полученных при его обследовании илечении, должна со слов пациента заноситься в его медицинскуюдокументацию и им подписываться. Соответственно, в отношенииамбулаторного пациента эта информация должна быть отражена вмедицинской карте амбулаторного больного, в отношении больного встационаре - в медицинской карте стационарного больного.Аналогичная информация должна заноситься в соответствующиемедицинские карты пациентов, не достигших возраста 15 лет, и лиц,признанных в установленном законом порядке недееспособными, и бытьподписана их законными представителями.В последующем, в соответствии с Основами, лечащий (илидежурный) врач,другиедолжностныелицалечебно-профилактического учреждения, сотрудники справочного бюро и другихподразделений медицинского учреждения должны учитывать даннуюинформацию при общении с третьими лицами, а также при ответах написьменные и устные обращения юридических и физических лиц повопросам, касающимся данного пациента.5. Организационная деятельность территориальных фондовобязательного медицинского страхования по обеспечениюправа пациента на информированное добровольноесогласие и отказ от медицинского вмешательстваВ соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинскомстрахованиигражданв Российской Федерации" реализациягосударственной политики в области обязательного медицинскогострахованиявозложенанафондыОМС.Соответственно,территориальные фонды ОМС должны осуществлять контроль задеятельностью страховых медицинских организаций и лечебно -профилактических учреждений по соблюдению ими установленныхзаконодательством прав граждан на соблюдение конфиденциальностиинформации о факте обращения за медицинской помощью и связанных сэтим сведениях, информированное добровольное согласие намедицинское вмешательство и отказ от него.Предусмотренное в соответствии со статьей 31 Основ правогражданина на информацию о состоянии здоровья обеспечиваетсялечащим врачом, который обязан разъяснить пациенту в доступной длянего форме имеющуюся информацию о состоянии его здоровья, включаясведения о результатах обследования, наличии заболевания, егодиагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске,возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях, атакже информировать пациента о ходе лечения, а при завершениилечения - о результатах проведенного лечения.В отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан,признанных в установленном законом порядке недееспособными, данноеправо обеспечивается лечащим врачом, заведующим отделением лечебно- профилактического учреждения или другими специалистами,принимающими непосредственное участие в обследовании и лечениибольного, посредством представления соответствующей информации ихродителям или законным представителям.Получение пациентомлибоего законным представителемвышеуказанной информации и согласие на медицинское вмешательствооформляется соответствующей записью в медицинской документации иподписывается пациентом либо его законным представителем и лечащимврачом.При отказе от медицинского вмешательства гражданину или егозаконному представителю в доступной для них форме должны бытьразъяснены возможные последствия такого отказа.Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможныхпоследствий также оформляется записью в медицинской документации иподписывается гражданином либо его законным представителем имедицинским работником.При отказе пациента поставить свою подпись, удостоверяющуюинформированность его о возможных последствиях отказа отмедицинского вмешательства, запись об отказе пациента отмедицинского вмешательства подписывается заведующим отделением илечащим врачом.Порядок оформления и форма согласия и отказа пациента отмедицинского вмешательства (до установления законодательно) можетопределяться руководителем учреждения здравоохраненияилитерриториальным органом управления здравоохранением субъектаРоссийской Федерации.Деятельность территориальныхфондовОМСи страховыхмедицинских организаций по обеспечению права граждан наинформированное добровольное согласие и отказ от медицинскоговмешательства должна осуществляться также в рамках консультацийпри обращении граждан, через средства массовой информации, выпускброшюр, бюллетеней, памяток для пациентов, в ходе проведениясеминарови обучения медицинских работников, работниковтерриториальных фондов ОМС, страховых медицинских организаций.Для более эффективного обеспечения законодательноустановленных прав и свобод граждан, включая право на соблюдениеконфиденциальности информации о факте обращения за медицинскойпомощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольноесогласие на медицинское вмешательство и отказ от него, необходимоналичие данной информации в регистратурах и холлах амбулаторно -поликлинических учреждений, приемных отделениях больниц исестринских постах стационаров.
Медицинское законодательство

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯПИСЬМОот 29 октября 1999 г. N 5470/30-3/иО МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХФедеральный фонд обязательного медицинскогострахованиянаправляет для использования в практической работе Методическиерекомендации "Обеспечение правагражданнасоблюдениеконфиденциальности информации о факте обращения за медицинскойпомощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольноесогласие на медицинское вмешательство и отказ от него".В Методических рекомендациях предложен механизм обеспеченияустановленных Основами законодательства Российской Федерации обохране здоровья граждан прав граждан на конфиденциальностьинформации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянииздоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при егообследовании и лечении, а также информированное добровольноесогласие на медицинское вмешательство и отказ от него в системеобязательного медицинского страхования.Федеральный фонд ОМС просит довести данный методическийматериал до сведения филиалов территориальных фондов ОМС, а такжестраховых медицинских организаций и лечебно - профилактическихучреждений, работающих в системе обязательного медицинскогострахования.Заместитель ДиректораВ.В.АБОЙМОВУтверждаюДиректор Федерального фондаобязательного медицинскогострахованияА.М.ТАРАНОВ27 октября 1999 годаОБЕСПЕЧЕНИЕ ПРАВА ГРАЖДАННА СОБЛЮДЕНИЕ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ИНФОРМАЦИИО ФАКТЕ ОБРАЩЕНИЯ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩЬЮ И СВЯЗАННЫХС ЭТИМ СВЕДЕНИЯХ, ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕНА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТКАЗ ОТ НЕГОМЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ1. ВведениеПрава граждан на конфиденциальность информации о фактеобращения за медицинской помощью и иных передаваемых им приобращении за медицинской помощью сведений, на информированноедобровольное согласие, как предварительноеусловиедлямедицинского вмешательства и отказ от него, установлены Основамизаконодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан,принятыми Верховным Советом Российской Федерации 22 июля 1993 г.N 5488-1 (далее - Основы).В настоящих Методических рекомендациях предложен механизмобеспечения установленныхОсновамиправгражданнаконфиденциальность информации о факте обращения за медицинскойпомощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений,полученных при его обследовании и лечении, а также информированноедобровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от негов системе обязательного медицинского страхования.2. Термины, используемые в Методических рекомендацияхПациент - лицо, обратившееся за медицинской помощью,получающее медицинскую помощь и связанные с ней услуги независимоот наличия или отсутствия у него заболевания.Представитель пациента - лицо, как юридическое, так ифизическое, совершающее действия от имени пациента в силуполномочийивпорядке, установленном действующимзаконодательством.Медицинская помощь - лечебно-профилактическиеиреабилитационные мероприятия, осуществляемые при болезнях,травмах, отравлениях, а также при родах.Медицинское вмешательство - любое обследование, лечение и иноедействие, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную,реабилитационную или исследовательскую направленность, выполняемоеврачом либо другим медицинским работником по отношению кконкретному пациенту.Информированное добровольное согласие - добровольное согласиепациента или его законного представителя на медицинскоевмешательство, данное им на основе полученной от лечащего врачаполной и всесторонней информации в доступной для пациента формеизложения о цели, характере, способах данного вмешательства,связанном с ним вероятном риске и возможных медико - социальных,психологических, экономических и других последствиях, а такжевозможных альтернативных видах медицинской помощи и связанных сними последствиях и риске.Конфиденциальность медицинской информации - доверительность исекретность информации, сообщаемой пациентоммедицинскомуработнику при обращении и получении медицинской помощи.Врачебная тайна - не подлежащие разглашению сведения о фактеобращения пациента за медицинской помощью, диагнозе, и инаяинформация о состоянии его здоровья и частной жизни, полученные врезультате обследования и лечения, профилактики и реабилитации(см. также статью 61 Основ).3. Нормативная правовая база3.1. Право граждан на конфиденциальность информацииВ соответствии со статьей 30 "Права пациента" Основ приобращении за медицинской помощью и ее получении пациент имеетправо на сохранение в тайне информации о факте обращения замедицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иныхсведений, полученных при его обследовании и лечении, всоответствии со статьей 61 Основ, а также на выбор лиц, которым винтересах пациента может быть передана информация о состоянии егоздоровья (пункты 6, 9 статьи 30).Частью второй упомянутой статьи Основ также установлено, что вслучае нарушения прав пациента он может обращаться с жалобойнепосредственно к руководителю или иному должностному лицу лечебно- профилактического учреждения, в котором ему оказываетсямедицинская помощь, в соответствующие профессиональные медицинскиеассоциации и лицензионные комиссии либо в суд.Данное положение закреплено в правовой норме статьи 69 Основ,которой определено, что действия государственных органов идолжностных лиц, ущемляющие права и свободы граждан, определенныеОсновами, в области охраны здоровья, могут быть обжалованы ввышестоящие государственные органы, вышестоящим должностным лицамили в суд в соответствии с действующим законодательством.Правовой нормой статьи 31 "Право граждан на информацию осостоянии здоровья" установлено, что информация, содержащаяся вмедицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну иможет предоставляться без согласия гражданина только пооснованиям, предусмотренным статьей 61 Основ.Согласно статье 61 "Врачебная тайна" информация о фактеобращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина,диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при егообследовании и лечении, составляют врачебную тайну. Гражданинудолжна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемыхим сведений.Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебнуютайну лицами, которым они стали известны при обучении, исполнениипрофессиональных, служебных и иных обязанностей, кроме случаев,установленных частями третьей и четвертой настоящей статьи.Частями третьей и четвертой упомянутой статьиОсновустановлено, что с согласия гражданина или его законногопредставителя допускается передача сведений,составляющихврачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам,в интересах обследования и лечения пациента, для проведениянаучныхисследований,публикации в научной литературе,использования этих сведений в учебном процессе и в иных целях.Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, безсогласия гражданина или его законного представителя допускается:1) в целях обследования и лечения гражданина, не способногоиз-за своего состояния выразить свою волю-2) при угрозе распространения инфекционных заболеваний,массовых отравлений и поражений-3) по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда всвязи с проведением расследования или судебным разбирательством-4) в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте до15 лет для информирования его родителей или законныхпредставителей-5) при наличии оснований, позволяющих полагать, что вредздоровью гражданина причинен в результате противоправных действий.Право граждан на конфиденциальность передаваемых ими сведенийпри обращении и получении медицинской помощи, а также инойинформации,составляющей врачебную тайну, порождаетответственность медицинских работников и иных лиц за ееразглашение. Так, частью 5 статьи 61 Основ определено, что лица,которым в установленном законом порядке переданы сведения,составляющие врачебную тайну, наравне с медицинскими ифармацевтическими работниками с учетом причиненного гражданинуущерба несут за разглашение врачебной тайны дисциплинарную,административную или уголовную ответственность в соответствии сзаконодательством Российской Федерации, республик в составеРоссийской Федерации.3.2. Право пациента на информированное добровольноесогласие и отказ от медицинского вмешательстваПраво граждан на информированное добровольное согласие намедицинское вмешательство и отказ от него определено правовойнормой статьи 30 "Права пациента" Основ. Согласно упомянутойстатье при обращении за медицинской помощью и ее получении пациентимеет право на информированное добровольное согласие намедицинское вмешательство в соответствии со статьей 32 Основ, атакже на отказ от медицинского вмешательства в соответствии состатьей 33 Основ (пункты 7 и 8 статьи 30).В соответствии со статьей 31 "Право граждан на информацию осостоянии здоровья" Основ каждый гражданин имеет право в доступнойдля него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своегоздоровья, включая сведения о результатах обследования, наличиизаболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном сними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, ихпоследствиях и результатах проведенного лечения.Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляетсяему, а в отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан,признанных в установленном законом порядке недееспособными, - ихзаконным представителям лечащим врачом, заведующим отделениемлечебно - профилактического учреждения или другими специалистами,принимающими непосредственное участие в обследовании и лечении.Данное положениекорреспондируется с правовой нормой,установленной статьей 24 "Права несовершеннолетних" Основ,согласно которой несовершеннолетние имеют право на получениенеобходимой информации о состоянии здоровья в доступной для нихформе, при этом несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет имеютправо на добровольное информированное согласие на медицинскоевмешательство или отказ от него в соответствии со статьями 32, 33,34 Основ.Согласно статье 32 "Согласие на медицинское вмешательство"необходимым предварительным условием медицинского вмешательстваявляется информированное добровольное согласие гражданина.В случаях, когда состояние гражданина не позволяет емувыразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопросо его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а приневозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий(дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц данногомедицинского учреждения.Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, недостигших возраста 15 лет, и граждан, признанных в установленномзаконом порядке недееспособными, дают их законные представителипосле сообщения им сведений, предусмотренных частью первой статьи31 Основ. При отсутствии законных представителей решение омедицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможностисобрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач споследующим уведомлением должностных лиц медицинской организации изаконных представителей пациента.В соответствии со статьей 33 "Отказ от медицинскоговмешательства" Основ гражданин или его законный представительимеет право отказаться от медицинского вмешательства илипотребовать егопрекращения,заисключениемслучаев,предусмотренных статьей 34 Основ.При отказе от медицинского вмешательства гражданину или егозаконному представителю в доступной для него форме должны бытьразъяснены возможные последствия. Отказ отмедицинскоговмешательства с указанием возможных последствий оформляетсязаписью в медицинской документации и подписывается гражданиномлибо его законным представителем, а также медицинским работником.При отказе родителей или иных законных представителей лица, недостигшего возраста 15 лет, либо законных представителей лица,признанного в установленном законом порядке недееспособным, отмедицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц,больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защитыинтересов этих лиц.Условия оказания медицинской помощи без согласия гражданрегламентированы правовыми нормами, установленными статьей 34"Оказание медицинской помощи без согласия граждан" Основ, гдеопределено, что оказание медицинской помощи (медицинскоеосвидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) безсогласия граждан или их законных представителей допускается вотношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасностьдляокружающих,лиц,страдающих тяжелыми психическимирасстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния,на основаниях и в порядке, установленных законодательствомРоссийской Федерации.Решение о проведении медицинского освидетельствования инаблюдения граждан без их согласия или согласия их законныхпредставителей принимается врачом (консилиумом), а решение огоспитализации граждан без их согласия или согласия их законныхпредставителей - судом.Оказание медицинской помощи без согласия граждан или согласияихзаконныхпредставителей,связанноеспроведениемпротивоэпидемических мероприятий, регламентируется санитарнымзаконодательством.Пребывание граждан в больничном учреждении продолжается доисчезновения оснований, по которым проведена госпитализация без ихсогласия, или по решению суда.4. Деятельность территориальных фондов ОМСпо обеспечению конфиденциальности информации4.1. Обеспечение соблюдения конфиденциальностив территориальных фондах обязательного медицинскогострахования и страховых медицинских организацияхПраво граждан на сохранение в тайне информации о фактеобращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе ииных сведений, составляющих врачебную тайну, порождает обязанностьмедицинских работников и других лиц, имеющих доступ к даннойинформации, к обеспечению ее конфиденциальности,С введением обязательного медицинского страхования гражданувеличился круг лиц, получивших доступ к сведениям, составляющимсогласно статье 61 Основ врачебную тайну. Такое положениепредопределяетсоответствующую организационную деятельностьтерриториальных фондов обязательного медицинского страхования пообеспечению упомянутогоправагражданисоблюденияконфиденциальности информации, составляющей врачебную тайну.В целях обеспечения права граждан на конфиденциальностьинформации, составляющей врачебную тайну, территориальные фондыобязательного медицинского страхования организуют свою работу всоответствии с Приказом Федерального фонда ОМС от 25.03.98 N 30 "Особлюдении конфиденциальности сведений, составляющих врачебнуютайну". Подобная работа должна проводиться и в страховыхмедицинских организациях, функционирующих в системе обязательногомедицинского страхования.В территориальных фондах ОМС и страховых медицинскихорганизациях определяется круг лиц из числа работников ивнештатных врачей - экспертов, которые в силу своих служебных ипрофессиональныхобязанностей имеют доступ к сведениям,составляющим врачебную тайну. Данные лица включаются в списки,которые утверждаются соответствующим приказом руководителятерриториального фонда ОМС или страховой медицинской организации.Работникам территориального фонда ОМС и страховых медицинскихорганизаций, включенным в упомянутые списки, а также внештатныммедицинским экспертам, пользующимся медицинской документацией идругими материалами, содержащими сведения, составляющие врачебнуютайну, в силу своих профессиональных обязанностей, выдаетсяспециальный вкладыш к служебному удостоверению, дающий право надопуск к данной документации. Работников территориальных фондовОМС и страховых медицинских организаций, а также внештатных врачей- экспертов, включенных в списки лиц, имеющих право на доступ кинформации, составляющей врачебную тайну, знакомят с даннымиприказами и мерами ответственности за ее разглашение, изложеннымив статье 61 Основ, под роспись.Одновременно, для обеспечения конфиденциальности сведений,составляющих врачебную тайну, в территориальном фонде ОМС истраховоймедицинской организации устанавливается порядокпрохождения поступивших в территориальный фонд ОМС или страховуюмедицинскую организацию документов из учреждений и обращений отграждан со сведениями, составляющими врачебную тайну. Данныйпорядок должен исключать возможность для сторонних лиц, а такжеработников территориального фонда ОМС или страховой медицинскойорганизации, не имеющих допуск к сведениям, составляющим врачебнуютайну, знакомиться и пользоваться поступившими, находящимися нарассмотрении или оставляемыми в фонде ОМС (страховой медицинскойорганизации) документами, содержащими эти сведения, или ихкопиями.Кроме того, территориальные фонды обязательного медицинскогострахования могут в целях реализации прав граждан на неразглашениесведений о факте обращения за медицинской помощью, поставленномдиагнозе, иной информации о состоянии здоровья пациента,полученной в результате обследования и лечения и составляющейврачебную тайну, включить упомянутые положения в качестведополнительных условий в соответствующие договоры, предусмотренныев системе обязательного медицинского страхования.Поскольку Основами предусмотрено оформление соответствующихсведений записями в медицинской документации, контроль заобеспечением реализации прав граждан на неразглашение сведений,составляющих врачебную тайну, целесообразно объединить свневедомственным контролемкачествамедицинскойпомощи,оказываемой по обязательному медицинскому страхованию. При этомвнести соответственно в договор о финансировании обязательногомедицинского страхования и в договор на предоставление лечебно -профилактической помощи (медицинских услуг) по обязательномумедицинскому страхованию дополнения, касающиеся обязанностистраховщика контролировать не только объем и качество медицинскихуслуг, но и обеспечение права пациента на конфиденциальностьсообщаемой им медицинским работникам информации при обращении иполучении медицинской помощи по обязательному медицинскомустрахованию.4.2. Контроль за соблюдением конфиденциальностиинформации, составляющей врачебную тайну, в медицинскихучрежденияхПри обращении граждан за медицинской помощью и ее получении влечебно - профилактических учреждениях информация о том, комумогут предоставляться сведения о факте обращения за медицинскойпомощью, в том числе о пребывании пациента в медицинскомучреждении в настоящее время, состоянии его здоровья, диагнозе егозаболевания и иных сведениях, полученных при его обследовании илечении, должна со слов пациента заноситься в его медицинскуюдокументацию и им подписываться. Соответственно, в отношенииамбулаторного пациента эта информация должна быть отражена вмедицинской карте амбулаторного больного, в отношении больного встационаре - в медицинской карте стационарного больного.Аналогичная информация должна заноситься в соответствующиемедицинские карты пациентов, не достигших возраста 15 лет, и лиц,признанных в установленном законом порядке недееспособными, и бытьподписана их законными представителями.В последующем, в соответствии с Основами, лечащий (илидежурный) врач,другиедолжностныелицалечебно-профилактического учреждения, сотрудники справочного бюро и другихподразделений медицинского учреждения должны учитывать даннуюинформацию при общении с третьими лицами, а также при ответах написьменные и устные обращения юридических и физических лиц повопросам, касающимся данного пациента.5. Организационная деятельность территориальных фондовобязательного медицинского страхования по обеспечениюправа пациента на информированное добровольноесогласие и отказ от медицинского вмешательстваВ соответствии с Законом Российской Федерации "О медицинскомстрахованиигражданв Российской Федерации" реализациягосударственной политики в области обязательного медицинскогострахованиявозложенанафондыОМС.Соответственно,территориальные фонды ОМС должны осуществлять контроль задеятельностью страховых медицинских организаций и лечебно -профилактических учреждений по соблюдению ими установленныхзаконодательством прав граждан на соблюдение конфиденциальностиинформации о факте обращения за медицинской помощью и связанных сэтим сведениях, информированное добровольное согласие намедицинское вмешательство и отказ от него.Предусмотренное в соответствии со статьей 31 Основ правогражданина на информацию о состоянии здоровья обеспечиваетсялечащим врачом, который обязан разъяснить пациенту в доступной длянего форме имеющуюся информацию о состоянии его здоровья, включаясведения о результатах обследования, наличии заболевания, егодиагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске,возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях, атакже информировать пациента о ходе лечения, а при завершениилечения - о результатах проведенного лечения.В отношении лиц, не достигших возраста 15 лет, и граждан,признанных в установленном законом порядке недееспособными, данноеправо обеспечивается лечащим врачом, заведующим отделением лечебно- профилактического учреждения или другими специалистами,принимающими непосредственное участие в обследовании и лечениибольного, посредством представления соответствующей информации ихродителям или законным представителям.Получение пациентомлибоего законным представителемвышеуказанной информации и согласие на медицинское вмешательствооформляется соответствующей записью в медицинской документации иподписывается пациентом либо его законным представителем и лечащимврачом.При отказе от медицинского вмешательства гражданину или егозаконному представителю в доступной для них форме должны бытьразъяснены возможные последствия такого отказа.Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможныхпоследствий также оформляется записью в медицинской документации иподписывается гражданином либо его законным представителем имедицинским работником.При отказе пациента поставить свою подпись, удостоверяющуюинформированность его о возможных последствиях отказа отмедицинского вмешательства, запись об отказе пациента отмедицинского вмешательства подписывается заведующим отделением илечащим врачом.Порядок оформления и форма согласия и отказа пациента отмедицинского вмешательства (до установления законодательно) можетопределяться руководителем учреждения здравоохраненияилитерриториальным органом управления здравоохранением субъектаРоссийской Федерации.Деятельность территориальныхфондовОМСи страховыхмедицинских организаций по обеспечению права граждан наинформированное добровольное согласие и отказ от медицинскоговмешательства должна осуществляться также в рамках консультацийпри обращении граждан, через средства массовой информации, выпускброшюр, бюллетеней, памяток для пациентов, в ходе проведениясеминарови обучения медицинских работников, работниковтерриториальных фондов ОМС, страховых медицинских организаций.Для более эффективного обеспечения законодательноустановленных прав и свобод граждан, включая право на соблюдениеконфиденциальности информации о факте обращения за медицинскойпомощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольноесогласие на медицинское вмешательство и отказ от него, необходимоналичие данной информации в регистратурах и холлах амбулаторно -поликлинических учреждений, приемных отделениях больниц исестринских постах стационаров.