Юнидокс солютаб

Табл. 100 мг № 10 1 табл. содержит: доксициклина моногидрат 100 мг

Антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов. Действует бактериостатически.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococccus faecalis, Staphylococcus aureus, Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes)- грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica, а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaeta spp., Rickettsiae.

Менее активен в отношении Proteus spp., Pseudomonas spp.

После приема внутрь доксициклин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи или молока незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. После приема 200 мг в первый день лечения и по 100 мг/сут в последующие дни поддерживается терапевтический уровень концентрации в плазме (1,5— 3 мкг/мл). Cmax доксициклина в плазме крови (2,6—3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80—90%), хорошо проникает в ткани, плохо — в спинномозговую жидкость (10—20% от уровня в плазме крови). Накапливается в зубной и костной ткани. Концентрация в желчи в 5—10 раз превышает таковую в плазме при нормальной функции печени.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, определяется в материнском молоке.

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16—18 ч, после приема повторных доз — 22—23 ч.

Приблизительно 40% активного вещества выводится почками в биологически активной форме, 20—40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на величину концентрации доксициклина в плазме крови.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к средству микроорганизмами:

инфекции органов дыхания и ЛОР-органов-

инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. неосложненная гонорея, негонококковый уретрит, первичный и вторичный сифилис — в случае непереносимости пенициллинов и цефалоспоринов)-

гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь)-

инфекции ЖКТ-

сыпной тиф-

трахома.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг в первый день лечения назначают суточную дозу из расчета 4 мг/кг в 1 прием, в последующие дни лечения — по 2 мг/кг 1 р/сут. При инфекциях тяжелого течения назначают в суточной дозе 4 мг/кг в течение всего курса лечения.

Продолжительность курса лечения обычно составляет 5—10 дней, в ряде случаев устанавливается индивидуально.

При инфекциях мочеполовой системы доза составляет, как правило, 200 мг/сут в течение 7—10 дней.

При гонорее женщинам назначают по 200 мг/сут до полного излечения (в среднем в течение 5 дней)- мужчинам назначают по 200—300 мг/сут в 1 прием в течение 2—4 дней либо в течение 1 дня по 300 мг 2 р/сут (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном и вторичном сифилисе назначают по 300 мг/сут, минимальная продолжительность лечения — 10 дней.

При сыпном тифе назначают однократно 100— 200 мг (в зависимости от тяжести заболевания).

Индивидуальный подбор дозы может быть необходим у пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Предпочтительно принимать во время еды. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

I и II триместры беременности.

Детский возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Предостережения, контроль терапии

Пациентам с выраженным нарушением функции печени или при сочетании выраженной почечной и печеночной недостаточности Юнидокс Солютаб назначают только в случае невозможности лечения другими ЛС, дозу Юнидокса Солютаба при этом уменьшают.

Существует возможность перекрестной устойчивости с другими антибиотиками группы тетрациклинов.

Длительное применение может вызвать гиповитаминоз в связи с подавлением роста бактерий, продуцирующих витамины группы В.

Доксициклин замедляет остеогенез, повышает хрупкость костей у плода, нарушает нормальное развитие зубов (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

При необходимости применения Юнидокса Солютаба в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания. Доксициклин определяется в материнском молоке в количествах, составляющих 30—40% от величины его концентрации в плазме крови.

Со стороны пищеварительной системы:

анорексия-

тошнота, рвота-

дисфагия-

глоссит-

диарея-

энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков).

Эффекты, обусловленные биологическим действием:

кандидоз за счет пролиферации Candida albicans (проявляется диареей, глосситом, стоматитом, проктитом, вагинитом).

Со стороны кожи и ее производных:

макуло-папулезная и эритематозная сыпь-

редко — эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции:

уртикарная сыпь-

ангионевротический отек-

анафилактические реакции-

перикардит-

обострение системной красной волчанки. Со стороны системы крови:

гемолитическая анемия-

тромбоцитопения-

нейтропения-

эозинофилия.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка- при необходимости проводят симптоматическую терапию, назначают активированный уголь и осмотические слабительные средства. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Регистрационное удостоверение: П № 013102/01-2001 от 27.06.2001