Медицинское законодательство: права, документы, обязанности, нормы, акты.

--------------------------------------------------------------------------------МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 24.06.99 N 250О ВВЕДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ВЫДЕЛЕНИЯ КВОТ НАЗАКУПКУ И ПОСТАВКУ СПИРТА ЭТИЛОВОГО НА МЕДИЦИНСКИЕ ЦЕЛИВ целях упорядочения действующего порядка обеспечения спиртомэтиловым потребителей системы здравоохранения приказываю:1. Ввести в действие Положение о порядке выделения квот на закупку ипоставку спирта этилового на медицинские цели с 1 июля 1999 года(Приложение).2. Управлению организации обеспечения лекарствами и медицинскойтехникой:2.1. Обеспечить выделение квот на закупку и поставку спиртаэтилового учреждениям здравоохранения - для обеспечения лечебногопроцесса и предприятиям и организациям - для выпуска лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения, независимо от формсобственности, в соответствии с представленными расчетами потребности иутвержденными нормативами.2.2. Обеспечить контроль за использованием выделенных квот на спиртэтиловый, соблюдением условий его хранения, правильности ведения учета идостоверности представляемых отчетных данных.3. Приказ Минздравмедпрома России от 20.06.95 N 182 "Об уточнениидействующего порядка поставок спирта этилового" считать утратившим силу.4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить назаместителя Министра Бударина С.С.Министр В.И.СтародубовПриложениеУтвержденоПриказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 24.06.99 N 250Положение о порядке выделения квоты на закупкуи поставку спирта этилового для медицинских целей1. Настоящее Положение разработано на основании Федерального законаN 18-ФЗ от 7 января 1999 г. "О внесении изменений и дополнений вФедеральный закон "О государственном регулировании производства иоборота этилового спирта и алкогольной продукции", в соответствии сПостановлениями Правительства Российской Федерации от 24 июля 1997 г. N933 "О внесении изменений в Порядок квотирования закупки этиловогоспирта, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерацииот 8 февраля 1996 г. N 129", от 1 марта 1997 г. N 237 "Об утвержденииПоложения о закупке и поставке этилового спирта из пищевого сырья натерритории Российской Федерации", от 2 августа 1997 г. N 971 "О внесенииизменений в Положение о закупке и поставке этилового спирта из пищевогосырья на территории Российской Федерации, утвержденное ПостановлениемПравительства Российской Федерации от 1 марта 1997 г. N 237", от 3ноября 1998 г. N 1292 "Об утверждении правил выдачи квот на производствоэтилового спирта из всех видов сырья и специальных разрешений на егопоставку", от 25 мая 1999 г. N 564 "Об утверждении Положения одекларировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной испиртосодержащей продукции", Постановлением Главного государственногосанитарного врача Российской Федерации от 27 апреля 1999 г. N 9 "Озапрещении производства фармакопейных спиртов, спиртовых настоек иэкстрактов неспециализированными предприятиями".2. Порядок регулирует условия выделения квот на закупку и поставкуспирта этилового из пищевого сырья, денатурированного спирта и головнойфракции этилового спирта (далее именуется - спирт) для обеспечениядеятельности медицинских учреждений, аптечной сети и предприятий -производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения,независимо от форм собственности.3. Выделенная квота дает право юридическим лицам произвести закупкуспирта этилового в пределах утвержденных объемов.4. Потребителям системы здравоохранения квотанаспиртустанавливается при наличии следующих документов:- лицензии на соответствующий вид деятельности, выданной вустановленном порядке (на оптовую торговлю лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, на фармацевтическую деятельность, напроизводство, хранение и реализацию лекарственных средств или изделиймедицинского назначения)-- свидетельства о государственной регистрации предприятия-- подтверждения Госкомстата России о наличии учреждения в перечнеЕГРПО-- банковских реквизитов.5. Объем выделяемой квоты определяется на основании расчетапотребности на спирт:- учреждениям аптечной сети и лечебно - профилактическим учреждениям- в соответствии с Приказом Минздрава СССР от 30.08.91 N 245 "Онормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения,образования и социального обеспечения"-- образовательным учреждениям высшего и среднего медицинскогообразования - в соответствии с нормами расхода, утвержденными МинздравомРСФСР-- научным учреждениям - в соответствии с планами, утвержденнымируководителями-- центрам госсанэпиднадзора - в соответствии с действующиминормативами, утвержденными Минздравом СССР 19.01.87 N 4244-87-- предприятиям - производителям - в соответствии с планируемымиобъемами производства лекарственных средств или изделий медицинскогоназначения при наличии утвержденных регламентов или ТУ на производство.Срок представления заявок - до 1 июня года, предшествующегопланируемому.6. Лечебно - профилактические учреждения (по согласованию стерриториальными органами здравоохранения), научные, образовательныеучреждения, учреждения госсанэпиднадзора (на основании договоров) имеютправо делегировать права на закупку и хранение спирта по выделеннойквоте оптово - посредническим организациям, имеющим лицензии насоответствующий вид деятельности- при этом последние представляют вМинздрав России на согласование утвержденные территориальными органамиздравоохранения реестры потребителей спирта, с которыми заключеныдоговора на его поставку, и сводные расчеты потребности на спиртэтиловый.7. Минздрав России формирует сводную заявку на спирт этиловый всоответствии с расчетами потребителей и представляет ее в МинэкономикиРоссии для согласования выделения целевой квоты потребления спирта, атакже перечня получателей и предполагаемых объемов выделения спирта дляпроизводителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения всоответствии с балансом их производственных мощностей.8. Минздрав России ежегодно, в соответствии с установленнойраспоряжением Правительства Российской Федерации квотой закупки спиртаэтилового:- утверждает сводные реестры потребителей спирта на медицинские целии на производство лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, подлежащих льготному налогообложению в части уплаты акцизана спирт этиловый, и направляет их на согласование с МинэкономикиРоссии-- утверждает планы распределения квоты на спирт этиловый намедицинские цели, а также на производство лекарственных средств иизделий медицинского назначения и в течение 15 дней доводит допотребителей установленные им объемы годовой закупки спирта.10. Минздрав России ежеквартально готовит и представляет сводныеразнарядки в Минсельхозпрод России для оформления специальных соглашенийна закупку и поставку спирта. Прикрепление потребителей к поставщикамосуществляется по территориальному признаку и с учетом сложившихсяхозяйственных связей.11. В случае изменения потребности, ввода или выбытия мощностей,аннулирования лицензий и других непредвиденных обстоятельств МинздравРоссии ежеквартально осуществляет корректировку квот, но не позднее чемза 30 дней до начала квартала.12. Предприятия - производители медицинской продукции, оптово -посреднические предприятия и аптечные учреждения имеют право отпускатьлекарственные средства, в том числе и спирты, только потребителям приналичии у них лицензий на соответствующий вид деятельности по договорамили требованиям, а населению спирт отпускают аптеки по рецептам (ПриказМинздрава России от 10.11.97 N 326 "О правилах выписывания рецептов налекарственные средства и их отпуске").13. Минздрав России осуществляет контроль за объемами реализации инаправлениями расходования спирта потребителями в соответствии сПостановлением Правительства Российской Федерации от 25 мая 1999 г. N564.14. Потребители представляют Минздраву России отчетыобиспользовании выделенной квоты (декларации по соответствующим формам)ежеквартально нарастающим итогом и в целом за год в 10-дневный срокпосле окончания отчетного периода (в соответствии с Положением одекларировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной испиртосодержащей продукции).15. Минздрав России ежеквартально представляет сводную декларациюоборота этилового спирта в Министерство Российской Федерации по налогами сборам.Заместитель начальника Управления организацииобеспечения лекарствами и медицинской техникой Э.Н.Некрасов
Медицинское законодательство

--------------------------------------------------------------------------------МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПРИКАЗот 24.06.99 N 250О ВВЕДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ВЫДЕЛЕНИЯ КВОТ НАЗАКУПКУ И ПОСТАВКУ СПИРТА ЭТИЛОВОГО НА МЕДИЦИНСКИЕ ЦЕЛИВ целях упорядочения действующего порядка обеспечения спиртомэтиловым потребителей системы здравоохранения приказываю:1. Ввести в действие Положение о порядке выделения квот на закупку ипоставку спирта этилового на медицинские цели с 1 июля 1999 года(Приложение).2. Управлению организации обеспечения лекарствами и медицинскойтехникой:2.1. Обеспечить выделение квот на закупку и поставку спиртаэтилового учреждениям здравоохранения - для обеспечения лечебногопроцесса и предприятиям и организациям - для выпуска лекарственныхсредств и изделий медицинского назначения, независимо от формсобственности, в соответствии с представленными расчетами потребности иутвержденными нормативами.2.2. Обеспечить контроль за использованием выделенных квот на спиртэтиловый, соблюдением условий его хранения, правильности ведения учета идостоверности представляемых отчетных данных.3. Приказ Минздравмедпрома России от 20.06.95 N 182 "Об уточнениидействующего порядка поставок спирта этилового" считать утратившим силу.4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить назаместителя Министра Бударина С.С.Министр В.И.СтародубовПриложениеУтвержденоПриказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 24.06.99 N 250Положение о порядке выделения квоты на закупкуи поставку спирта этилового для медицинских целей1. Настоящее Положение разработано на основании Федерального законаN 18-ФЗ от 7 января 1999 г. "О внесении изменений и дополнений вФедеральный закон "О государственном регулировании производства иоборота этилового спирта и алкогольной продукции", в соответствии сПостановлениями Правительства Российской Федерации от 24 июля 1997 г. N933 "О внесении изменений в Порядок квотирования закупки этиловогоспирта, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерацииот 8 февраля 1996 г. N 129", от 1 марта 1997 г. N 237 "Об утвержденииПоложения о закупке и поставке этилового спирта из пищевого сырья натерритории Российской Федерации", от 2 августа 1997 г. N 971 "О внесенииизменений в Положение о закупке и поставке этилового спирта из пищевогосырья на территории Российской Федерации, утвержденное ПостановлениемПравительства Российской Федерации от 1 марта 1997 г. N 237", от 3ноября 1998 г. N 1292 "Об утверждении правил выдачи квот на производствоэтилового спирта из всех видов сырья и специальных разрешений на егопоставку", от 25 мая 1999 г. N 564 "Об утверждении Положения одекларировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной испиртосодержащей продукции", Постановлением Главного государственногосанитарного врача Российской Федерации от 27 апреля 1999 г. N 9 "Озапрещении производства фармакопейных спиртов, спиртовых настоек иэкстрактов неспециализированными предприятиями".2. Порядок регулирует условия выделения квот на закупку и поставкуспирта этилового из пищевого сырья, денатурированного спирта и головнойфракции этилового спирта (далее именуется - спирт) для обеспечениядеятельности медицинских учреждений, аптечной сети и предприятий -производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения,независимо от форм собственности.3. Выделенная квота дает право юридическим лицам произвести закупкуспирта этилового в пределах утвержденных объемов.4. Потребителям системы здравоохранения квотанаспиртустанавливается при наличии следующих документов:- лицензии на соответствующий вид деятельности, выданной вустановленном порядке (на оптовую торговлю лекарственными средствами иизделиями медицинского назначения, на фармацевтическую деятельность, напроизводство, хранение и реализацию лекарственных средств или изделиймедицинского назначения)-- свидетельства о государственной регистрации предприятия-- подтверждения Госкомстата России о наличии учреждения в перечнеЕГРПО-- банковских реквизитов.5. Объем выделяемой квоты определяется на основании расчетапотребности на спирт:- учреждениям аптечной сети и лечебно - профилактическим учреждениям- в соответствии с Приказом Минздрава СССР от 30.08.91 N 245 "Онормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения,образования и социального обеспечения"-- образовательным учреждениям высшего и среднего медицинскогообразования - в соответствии с нормами расхода, утвержденными МинздравомРСФСР-- научным учреждениям - в соответствии с планами, утвержденнымируководителями-- центрам госсанэпиднадзора - в соответствии с действующиминормативами, утвержденными Минздравом СССР 19.01.87 N 4244-87-- предприятиям - производителям - в соответствии с планируемымиобъемами производства лекарственных средств или изделий медицинскогоназначения при наличии утвержденных регламентов или ТУ на производство.Срок представления заявок - до 1 июня года, предшествующегопланируемому.6. Лечебно - профилактические учреждения (по согласованию стерриториальными органами здравоохранения), научные, образовательныеучреждения, учреждения госсанэпиднадзора (на основании договоров) имеютправо делегировать права на закупку и хранение спирта по выделеннойквоте оптово - посредническим организациям, имеющим лицензии насоответствующий вид деятельности- при этом последние представляют вМинздрав России на согласование утвержденные территориальными органамиздравоохранения реестры потребителей спирта, с которыми заключеныдоговора на его поставку, и сводные расчеты потребности на спиртэтиловый.7. Минздрав России формирует сводную заявку на спирт этиловый всоответствии с расчетами потребителей и представляет ее в МинэкономикиРоссии для согласования выделения целевой квоты потребления спирта, атакже перечня получателей и предполагаемых объемов выделения спирта дляпроизводителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения всоответствии с балансом их производственных мощностей.8. Минздрав России ежегодно, в соответствии с установленнойраспоряжением Правительства Российской Федерации квотой закупки спиртаэтилового:- утверждает сводные реестры потребителей спирта на медицинские целии на производство лекарственных средств и изделий медицинскогоназначения, подлежащих льготному налогообложению в части уплаты акцизана спирт этиловый, и направляет их на согласование с МинэкономикиРоссии-- утверждает планы распределения квоты на спирт этиловый намедицинские цели, а также на производство лекарственных средств иизделий медицинского назначения и в течение 15 дней доводит допотребителей установленные им объемы годовой закупки спирта.10. Минздрав России ежеквартально готовит и представляет сводныеразнарядки в Минсельхозпрод России для оформления специальных соглашенийна закупку и поставку спирта. Прикрепление потребителей к поставщикамосуществляется по территориальному признаку и с учетом сложившихсяхозяйственных связей.11. В случае изменения потребности, ввода или выбытия мощностей,аннулирования лицензий и других непредвиденных обстоятельств МинздравРоссии ежеквартально осуществляет корректировку квот, но не позднее чемза 30 дней до начала квартала.12. Предприятия - производители медицинской продукции, оптово -посреднические предприятия и аптечные учреждения имеют право отпускатьлекарственные средства, в том числе и спирты, только потребителям приналичии у них лицензий на соответствующий вид деятельности по договорамили требованиям, а населению спирт отпускают аптеки по рецептам (ПриказМинздрава России от 10.11.97 N 326 "О правилах выписывания рецептов налекарственные средства и их отпуске").13. Минздрав России осуществляет контроль за объемами реализации инаправлениями расходования спирта потребителями в соответствии сПостановлением Правительства Российской Федерации от 25 мая 1999 г. N564.14. Потребители представляют Минздраву России отчетыобиспользовании выделенной квоты (декларации по соответствующим формам)ежеквартально нарастающим итогом и в целом за год в 10-дневный срокпосле окончания отчетного периода (в соответствии с Положением одекларировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной испиртосодержащей продукции).15. Минздрав России ежеквартально представляет сводную декларациюоборота этилового спирта в Министерство Российской Федерации по налогами сборам.Заместитель начальника Управления организацииобеспечения лекарствами и медицинской техникой Э.Н.Некрасов